Analysere effekten av trunktrening på lemmer hos barn med spastisk cerebral parese (FTT)
30. desember 2015 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University
Analysere effekten av funksjonell trunktrening på motorisk funksjon i øvre og nedre ekstremiteter hos barn med spastisk cerebral parese
Hensikten med denne studien er å analysere om trunktrening har effekter på motoriske funksjoner i trunk, øvre og nedre ekstremiteter hos barn med spastisk cerebral parese.
Det andre formålet er å analysere sammenhengen mellom trunkkontroll og prematuritet, fødselsvekt, motoriske funksjoner i øvre og nedre ekstremiteter hos barn med spastisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en tilstand forårsaket av en lesjon oppstått i umoden hjerne under prenatal, natal eller postnatal periode.
Barn med CP kan ha motoriske, kognitive, sensoriske, auditive, atferdsproblemer i løpet av livet.
Spastisk type CP er den vanligste typen CP og mange barn med spastisk CP har svekkelse av både buk og lemmer.
Fysioterapi er svært viktig for å forbedre motorisk funksjon og beskytte mot sekundære svekkelser hos dette barnet og bør starte så tidlig som mulig.
Målet med denne studien er å analysere om trunktrening har effekter på motorisk funksjon i trunk, øvre og nedre ekstremiteter hos barn med spastisk CP. 38 barn med spastisk CP mellom 4-18 år er inkludert i denne studien.
Begge kjønn er inkludert.
Deltakerne ble randomisert i henhold til nivåene deres for grovmotoriske funksjoner og deres alder.
Før intervensjon ble alle gruppene vurdert med vurderingsverktøy som vurderer muskelspastisitet, balanse, grovmotorisk funksjon, trunkkontroll og gangegenskaper.
Etter randomisering var det ingen intervensjon for kontrollgruppen; de fortsatte sin vanlige fysioterapi i spesialpedagogiske sentre to ganger i uken.
Studiegruppen fikk trunk trening to ganger i uken i tillegg til vanlig fysioterapi i spesialpedagogiske sentre i 8 uker.
Etter 8 uker ble alle grupper vurdert med de samme vurderingsverktøyene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med spastisk cerebral parese påvirket bilateralt
- Mellom 4-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Fikk ortopedisk operasjon i løpet av de siste 6 ukene
- Få botulinumtoksin-injeksjon i løpet av de siste 6 ukene
- Psykisk utviklingshemmede barn med kommunikasjonsbegrensninger
- Hadde epileptiske anfall i løpet av de siste 12 månedene -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for funksjonell trunk
Funksjonell trunk-trening som inkluderer styrking av kroppsmuskel og funksjonelle aktiviteter inkludert kroppsregion.
|
Intervensjonen inkluderer nevroutviklingsbehandling, muskelstyrking og funksjonelle aktiviteter i trunkområdet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon, de fortsatte sin vanlige fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trunkkontroll over tid vurdert med Trunk Control Measurement Scale.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere endring i trunkkontroll
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter og deltakelse over tid vurdert med Child Health Questionary Parent Form 50.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdering av barns daglige aktiviteter og deltakelse
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i muskelaktivering over tid vurdert med overflateelektromyografi.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdering av muskelaktivering
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i muskelspastisitet over tid vurdert med Modified Tardieu Scale.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere muskelspastisitet
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i grovmotorisk funksjon over tid vurdert med Gross Motor Function Measurement
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere grovmotorisk funksjon
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i ferdigheter i øvre ekstremiteter over tid vurdert med Quality of Upper Extremity Skills Test
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere ferdigheter i øvre ekstremiteter
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i bevegelse over tid vurdert med Gillette Functional Assessment Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere bevegelse.
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i gangparametere over tid vurdert med Physicians Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere gåparametere
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i funksjonell bevegelse over tid vurdert med Timed Up and Go Test
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere funksjonell bevegelse
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i ganghastighet over tid vurdert med 1 minutts gangtest
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere ganghastighet
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i balanse over tid vurdert med Pediatric Balance Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere balanse
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i påvirkning av å ha et funksjonshemmet barn på familien over tid vurdert med Impact on Family Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere innvirkning på familie for å få et funksjonshemmet barn
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i uavhengighetsnivå over tid vurdert med Functional Independence Measure for Kids
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Vurdere uavhengighetsnivå
|
Ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 14 135
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .