- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02643160
Analysera effekten av trunktraining på extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares (FTT)
30 december 2015 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University
Analysera effekten av funktionell bålträning på motorisk funktion i övre och nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares
Syftet med denna studie är att analysera om bålträning har effekter på bål, övre och nedre extremitetsmotoriska funktioner hos barn med spastisk cerebral pares.
Det andra syftet är att analysera sambandet mellan bålkontroll och prematuritet, födelsevikt, motoriska funktioner i övre och nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är ett tillstånd som orsakas av en skada som inträffat i en omogen hjärna under prenatal, natal eller postnatal period.
Barn med CP kan ha motoriska, kognitiva, sensoriska, auditiva, beteendeproblem under sin livstid.
Spastisk typ CP är den vanligaste typen av CP och många barn med spastisk CP har både bål och extremitetsnedsättning.
Sjukgymnastik är mycket viktig för att förbättra motoriken och skydda mot sekundära funktionsnedsättningar hos detta barn och bör starta så tidigt som möjligt.
Syftet med denna studie är att analysera om bålträning har effekter på bål, övre och nedre extremitetsmotorik hos barn med spastisk CP. 38 barn med spastisk CP mellan 4-18 år ingår i denna studie.
Båda könen ingår.
Deltagarna randomiserades efter deras klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner och deras ålder.
Före intervention bedömdes alla grupper med bedömningsverktyg som bedömer muskelspasticitet, balans, grovmotorisk funktion, bålkontroll och gångegenskaper.
Efter randomisering fanns det ingen intervention för kontrollgruppen; de fortsatte sin vanliga sjukgymnastik på specialpedagogiska center två gånger i veckan.
Studiegruppen fick trunkträning två gånger i veckan utöver sin vanliga sjukgymnastik på specialpedagogiska center under 8 veckor.
Efter 8 veckor bedömdes alla grupper med samma bedömningsverktyg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med spastisk cerebral pares bilateralt
- Mellan 4-18 år
Exklusions kriterier:
- Har genomgått ortopedisk operation under de senaste 6 veckorna
- Få Botulinum Toxin-injektion under de senaste 6 veckorna
- Psykiskt utvecklingsstörda barn med kommunikationsbegränsningar
- Hade epileptiska anfall under de senaste 12 månaderna -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp för funktionell trunk
Funktionell bålträning som inkluderar förstärkning av bålmuskeln och funktionella aktiviteter inklusive bålregionen.
|
Interventionen inkluderar neuroutvecklingsbehandling, muskelförstärkning och funktionella aktiviteter i bålregionen
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention, de fortsatte sin vanliga sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trunkkontroll över tid bedömd med Trunk Control Measurement Scale.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedöma förändring i trunkkontroll
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dagliga aktiviteter och deltagande över tid utvärderas med Child Health Question Parent Form 50.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av barns dagliga aktiviteter och delaktighet
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i muskelaktivering över tid bedömd med ytelektromyografi.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av muskelaktivering
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i muskelspasticitet över tid bedömd med Modified Tardieu Scale.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av muskelspasticitet
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i grovmotorisk funktion över tid bedömd med Gross Motor Function Measurement
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av grovmotorisk funktion
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring av färdigheter i övre extremiteter över tid bedömd med Quality of Upper Extremity Skills Test
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av färdigheter i övre extremiteter
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i rörelse över tid bedömd med Gillette Functional Assessment Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av rörelse.
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i gångparametrar över tid bedömd med Physicians Rating Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedöma gångparametrar
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i funktionell rörelse över tiden bedömd med Timed Up and Go Test
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömning av funktionell rörelse
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i gånghastighet över tid bedömd med 1 minuts gångtest
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedöma gånghastighet
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i balans över tid bedömd med Pediatric Balance Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Att bedöma balans
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i påverkan av att ha ett funktionshindrat barn på familjen över tid bedömd med Impact on Family Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedöma inverkan på familjen att få ett funktionshindrat barn
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i självständighetsnivå över tid bedömd med Functional Independence Measure for Kids
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Bedöma självständighetsnivån
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Första postat (Uppskatta)
31 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 14 135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .