Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera effekten av trunktraining på extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares (FTT)

30 december 2015 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University

Analysera effekten av funktionell bålträning på motorisk funktion i övre och nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att analysera om bålträning har effekter på bål, övre och nedre extremitetsmotoriska funktioner hos barn med spastisk cerebral pares. Det andra syftet är att analysera sambandet mellan bålkontroll och prematuritet, födelsevikt, motoriska funktioner i övre och nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är ett tillstånd som orsakas av en skada som inträffat i en omogen hjärna under prenatal, natal eller postnatal period. Barn med CP kan ha motoriska, kognitiva, sensoriska, auditiva, beteendeproblem under sin livstid. Spastisk typ CP är den vanligaste typen av CP och många barn med spastisk CP har både bål och extremitetsnedsättning. Sjukgymnastik är mycket viktig för att förbättra motoriken och skydda mot sekundära funktionsnedsättningar hos detta barn och bör starta så tidigt som möjligt. Syftet med denna studie är att analysera om bålträning har effekter på bål, övre och nedre extremitetsmotorik hos barn med spastisk CP. 38 barn med spastisk CP mellan 4-18 år ingår i denna studie. Båda könen ingår. Deltagarna randomiserades efter deras klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner och deras ålder. Före intervention bedömdes alla grupper med bedömningsverktyg som bedömer muskelspasticitet, balans, grovmotorisk funktion, bålkontroll och gångegenskaper. Efter randomisering fanns det ingen intervention för kontrollgruppen; de fortsatte sin vanliga sjukgymnastik på specialpedagogiska center två gånger i veckan. Studiegruppen fick trunkträning två gånger i veckan utöver sin vanliga sjukgymnastik på specialpedagogiska center under 8 veckor. Efter 8 veckor bedömdes alla grupper med samma bedömningsverktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med spastisk cerebral pares bilateralt
  2. Mellan 4-18 år

Exklusions kriterier:

  1. Har genomgått ortopedisk operation under de senaste 6 veckorna
  2. Få Botulinum Toxin-injektion under de senaste 6 veckorna
  3. Psykiskt utvecklingsstörda barn med kommunikationsbegränsningar
  4. Hade epileptiska anfall under de senaste 12 månaderna -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp för funktionell trunk
Funktionell bålträning som inkluderar förstärkning av bålmuskeln och funktionella aktiviteter inklusive bålregionen.
Interventionen inkluderar neuroutvecklingsbehandling, muskelförstärkning och funktionella aktiviteter i bålregionen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention, de fortsatte sin vanliga sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trunkkontroll över tid bedömd med Trunk Control Measurement Scale.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedöma förändring i trunkkontroll
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dagliga aktiviteter och deltagande över tid utvärderas med Child Health Question Parent Form 50.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av barns dagliga aktiviteter och delaktighet
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i muskelaktivering över tid bedömd med ytelektromyografi.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av muskelaktivering
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i muskelspasticitet över tid bedömd med Modified Tardieu Scale.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av muskelspasticitet
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i grovmotorisk funktion över tid bedömd med Gross Motor Function Measurement
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av grovmotorisk funktion
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring av färdigheter i övre extremiteter över tid bedömd med Quality of Upper Extremity Skills Test
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av färdigheter i övre extremiteter
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i rörelse över tid bedömd med Gillette Functional Assessment Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av rörelse.
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i gångparametrar över tid bedömd med Physicians Rating Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedöma gångparametrar
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i funktionell rörelse över tiden bedömd med Timed Up and Go Test
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedömning av funktionell rörelse
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i gånghastighet över tid bedömd med 1 minuts gångtest
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedöma gånghastighet
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i balans över tid bedömd med Pediatric Balance Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Att bedöma balans
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i påverkan av att ha ett funktionshindrat barn på familjen över tid bedömd med Impact on Family Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedöma inverkan på familjen att få ett funktionshindrat barn
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i självständighetsnivå över tid bedömd med Functional Independence Measure for Kids
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Bedöma självständighetsnivån
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Första postat (Uppskatta)

31 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera