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Analisando o efeito do treinamento do tronco nos membros de crianças com paralisia cerebral espástica (FTT)

30 de dezembro de 2015 atualizado por: Abant Izzet Baysal University

Analisando o Efeito do Treinamento Funcional do Tronco na Função Motora dos Membros Superiores e Inferiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

O objetivo deste estudo é analisar se o treinamento de tronco tem efeitos nas funções motoras do tronco, membros superiores e inferiores em crianças com Paralisia Cerebral Espástica. O segundo objetivo é analisar a relação entre controle de tronco e prematuridade, peso ao nascer, funções motoras de membros superiores e inferiores em crianças com Paralisia Cerebral espástica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é uma condição causada por uma lesão ocorrida no cérebro imaturo durante o período pré-natal, natal ou pós-natal. Crianças com PC podem ter problemas motores, cognitivos, sensoriais, auditivos e comportamentais durante sua vida. A PC do tipo espástica é o tipo mais comum de PC e muitas crianças com PC espástica apresentam comprometimento do tronco e dos membros. A fisioterapia é muito importante para melhorar a função motora e proteger de deficiências secundárias nestas crianças e deve começar o mais cedo possível. O objetivo deste estudo é analisar se o treinamento de tronco tem efeitos na função motora do tronco, membros superiores e inferiores em crianças com PC espástica. 38 crianças com PC espástica entre 4-18 anos de idade foram incluídas neste estudo. Ambos os sexos estão incluídos. Os participantes foram randomizados de acordo com os níveis do sistema de classificação da função motora grossa e sua idade. Antes da intervenção, todos os grupos foram avaliados com instrumentos de avaliação que avaliam espasticidade muscular, equilíbrio, função motora grossa, controle de tronco e características de caminhada. Após a randomização não houve intervenção para o grupo controle; eles continuaram sua fisioterapia regular em centros de educação especial duas vezes por semana. O grupo de estudo recebeu treinamento de tronco duas vezes por semana, além de sua fisioterapia regular em centros de educação especial durante 8 semanas. Após 8 semanas, todos os grupos foram avaliados com os mesmos instrumentos de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com paralisia cerebral espástica afetada bilateralmente
  2. Entre 4-18 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. Recebeu cirurgia ortopédica durante as últimas 6 semanas
  2. Receber injeção de toxina botulínica durante as últimas 6 semanas
  3. Crianças mentalmente retardadas com limitações de comunicação
  4. Teve ataques epilépticos durante os últimos 12 meses -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Funcional do Tronco
Treino Funcional do Tronco que inclui o fortalecimento da musculatura do tronco e atividades funcionais incluindo a região do tronco.
Outro: Treino Funcional do Tronco
A intervenção inclui tratamento de neurodesenvolvimento, fortalecimento muscular e atividades funcionais da região do tronco
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção, eles continuaram sua fisioterapia regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no controle do tronco ao longo do tempo avaliada com a Escala de Medida de Controle do Tronco.
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação da mudança no controle do tronco
No início e 8 semanas após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas atividades da vida diária e participação ao longo do tempo avaliada com o Formulário 50 do Questionário de Saúde da Criança para os Pais.
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação das atividades de vida diária e participação da criança
No início e 8 semanas após o início
Mudança na ativação muscular ao longo do tempo avaliada com Eletromiografia de Superfície.
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação da ativação muscular
No início e 8 semanas após o início
Mudança na espasticidade muscular ao longo do tempo avaliada com a Escala de Tardieu Modificada.
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação da espasticidade muscular
No início e 8 semanas após o início
Mudança na função motora grossa ao longo do tempo avaliada com medição da função motora grossa
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação da função motora grossa
No início e 8 semanas após o início
Mudança nas habilidades das extremidades superiores ao longo do tempo avaliadas com o Teste de Qualidade das Habilidades das Extremidades Superiores
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação das habilidades dos membros superiores
No início e 8 semanas após o início
Mudança no movimento loco ao longo do tempo avaliada com Gillette Functional Assessment Scale
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação do movimento locomotor.
No início e 8 semanas após o início
Mudança nos parâmetros de caminhada ao longo do tempo avaliada com a Escala de Avaliação dos Médicos
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação dos parâmetros de caminhada
No início e 8 semanas após o início
Mudança no movimento locomotor funcional ao longo do tempo avaliado com o Timed Up and Go Test
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação do movimento loco funcional
No início e 8 semanas após o início
Mudança na velocidade de caminhada ao longo do tempo avaliada com o teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação da velocidade de caminhada
No início e 8 semanas após o início
Mudança no equilíbrio ao longo do tempo avaliada com Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliando o equilíbrio
No início e 8 semanas após o início
Mudança no impacto de ter um filho deficiente na família ao longo do tempo avaliado com Impact on Family Scale
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação do impacto na família de ter um filho com deficiência
No início e 8 semanas após o início
Mudança no nível de independência ao longo do tempo avaliada com Medida de Independência Funcional para Crianças
Prazo: No início e 8 semanas após o início
Avaliação do nível de independência
No início e 8 semanas após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Colaboradores

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 14 135

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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