Analyse van het effect van romptraining op ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming (FTT)
30 december 2015 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University
Analyse van het effect van functionele romptraining op de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen bij kinderen met spastische cerebrale parese
Het doel van deze studie is om te analyseren of romptraining effecten heeft op de motorische functies van romp, bovenste en onderste ledematen bij kinderen met spastische cerebrale parese.
Het tweede doel is het analyseren van de relatie tussen rompcontrole en vroeggeboorte, geboortegewicht, motorische functies van de bovenste en onderste ledematen bij kinderen met spastische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een aandoening die wordt veroorzaakt door een laesie die is opgetreden in onvolgroeide hersenen tijdens de prenatale, natale of postnatale periode.
Kinderen met CP kunnen tijdens hun leven motorische, cognitieve, sensorische, auditieve of gedragsproblemen hebben.
Spastisch type CP is het meest voorkomende type CP en veel kinderen met spastische CP hebben zowel romp- als ledemaatstoornissen.
Fysiotherapie is erg belangrijk voor het verbeteren van de motorische functie en het beschermen tegen secundaire beperkingen bij deze kinderen en moet zo vroeg mogelijk worden gestart.
Het doel van deze studie is om te analyseren of romptraining effecten heeft op de motoriek van romp, bovenste en onderste ledematen bij kinderen met spastische CP. 38 kinderen met spastische CP in de leeftijd van 4-18 jaar zijn in deze studie opgenomen.
Beide geslachten zijn inbegrepen.
De deelnemers werden gerandomiseerd op basis van hun classificatiesysteem voor grove motoriek en hun leeftijd.
Voorafgaand aan de interventie beoordeelden alle groepen met beoordelingsinstrumenten die spierspasticiteit, balans, grove motoriek, rompcontrole en loopkenmerken beoordelen.
Na randomisatie was er geen interventie voor de controlegroep; ze vervolgden hun reguliere fysiotherapie twee keer per week in centra voor speciaal onderwijs.
Studiegroep kreeg gedurende 8 weken twee keer per week romptraining naast de reguliere fysiotherapie in centra voor speciaal onderwijs.
Na 8 weken beoordeelden alle groepen met dezelfde beoordelingsinstrumenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met spastische hersenverlamming bilateraal
- Tussen 4-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische operatie ondergaan gedurende de afgelopen 6 weken
- Botulinumtoxine-injectie ontvangen gedurende de laatste 6 weken
- Verstandelijk gehandicapte kinderen met communicatieve beperkingen
- Had epileptische aanvallen tijdens de laatste 12 maanden -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele Trunk Trainingsgroep
Functionele romptraining die bestaat uit het versterken van de rompspier en functionele activiteiten, waaronder het rompgebied.
|
De interventie omvat behandeling van neurologische ontwikkeling, spierversterking en functionele activiteiten van de rompregio
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst, ze gingen door met hun reguliere fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rompcontrole in de loop van de tijd beoordeeld met Trunk Control Measurement Scale.
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Het beoordelen van verandering in rompcontrole
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijkse levensactiviteiten en participatie in de loop van de tijd beoordeeld met Child Health Questionary Parent Form 50.
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Beoordeling van de dagelijkse activiteiten en participatie van het kind
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in spieractivatie in de loop van de tijd beoordeeld met Surface Electromyography.
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Beoordeling van spieractivatie
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in spierspasticiteit in de loop van de tijd beoordeeld met gemodificeerde Tardieu-schaal.
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Beoordelen van spierspasticiteit
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in grove motorische functie in de loop van de tijd beoordeeld met Grove Motorische Functiemeting
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Het beoordelen van de grove motoriek
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in vaardigheden van de bovenste ledematen in de loop van de tijd beoordeeld met de test Kwaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Beoordelen van vaardigheden van de bovenste ledematen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in voortbeweging in de loop van de tijd beoordeeld met Gillette Functional Assessment Scale
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Locomotiefbeweging beoordelen.
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in loopparameters in de loop van de tijd beoordeeld met Physicians Rating Scale
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Loopparameters beoordelen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in functionele beweging in de loop van de tijd beoordeeld met Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Functionele bewegingsbeweging beoordelen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in loopsnelheid in de loop van de tijd beoordeeld met 1 Minute Walk Test
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Loopsnelheid beoordelen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in balans in de loop van de tijd beoordeeld met Pediatric Balance Scale
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Balans beoordelen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in impact van het hebben van een gehandicapt kind op het gezin in de loop van de tijd beoordeeld met Impact on Family Scale
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Beoordeling van de impact op het gezin om een gehandicapt kind te krijgen
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in onafhankelijkheidsniveau in de loop van de tijd beoordeeld met Functional Independence Measure for Kids
Tijdsspanne: Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Het beoordelen van het onafhankelijkheidsniveau
|
Bij baseline en 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 14 135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .