Analiza wpływu treningu tułowia na kończyny u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (FTT)
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University
Analiza wpływu treningu funkcjonalnego tułowia na funkcje motoryczne kończyn górnych i dolnych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem pracy jest analiza wpływu treningu tułowia na funkcje motoryczne tułowia, kończyn górnych i dolnych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Drugim celem jest analiza zależności między kontrolą tułowia a wcześniactwem, masą urodzeniową, funkcjami motorycznymi kończyn górnych i dolnych u dzieci ze spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to stan spowodowany uszkodzeniem niedojrzałego mózgu w okresie prenatalnym, poporodowym lub postnatalnym.
Dzieci z MPD mogą mieć problemy motoryczne, poznawcze, czuciowe, słuchowe i behawioralne w ciągu swojego życia.
Typ spastyczny CP jest najczęstszym typem CP i wiele dzieci ze spastycznym CP ma upośledzenie zarówno tułowia, jak i kończyn.
Fizjoterapia jest bardzo ważna dla poprawy funkcji motorycznych i ochrony przed wtórnymi upośledzeniami u tych dzieci i powinna rozpocząć się jak najwcześniej.
Celem pracy jest analiza wpływu treningu tułowia na motorykę tułowia oraz kończyn górnych i dolnych u dzieci ze spastycznym MPD. Badaniem objęto 38 dzieci ze spastycznym CP w wieku od 4 do 18 lat.
Uwzględniono obie płcie.
Uczestnicy zostali dobrani losowo zgodnie z poziomem systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej i wiekiem.
Przed interwencją wszystkie grupy oceniano za pomocą narzędzi oceniających spastyczność mięśni, równowagę, dużą motorykę, kontrolę tułowia i charakterystykę chodu.
Po randomizacji nie było interwencji w grupie kontrolnej; kontynuowali regularną fizjoterapię w specjalnych ośrodkach szkolno-wychowawczych dwa razy w tygodniu.
Badana grupa oprócz regularnej fizjoterapii w specjalnych ośrodkach szkolno-wychowawczych przez 8 tygodni otrzymywała trening tułowia dwa razy w tygodniu.
Po 8 tygodniach wszystkie grupy oceniały te same narzędzia oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym operowane obustronnie
- Od 4 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Otrzymuj zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Dzieci upośledzone umysłowo z ograniczeniami komunikacyjnymi
- Miał napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna Grupa Treningowa Tułowia
Funkcjonalny trening tułowia, który obejmuje wzmacnianie mięśni tułowia i czynności funkcjonalne obejmujące obszar tułowia.
|
Interwencja obejmuje leczenie neurorozwojowe, wzmocnienie mięśni i czynności funkcjonalne regionu tułowia
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez interwencji kontynuowali regularną fizjoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli tułowia w czasie oceniana za pomocą skali pomiaru kontroli tułowia.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena zmian w kontroli tułowia
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w codziennych czynnościach życiowych i uczestnictwie w czasie oceniane za pomocą kwestionariusza dotyczącego zdrowia dziecka Formularz 50 dla rodziców.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena codziennych czynności i uczestnictwa dziecka
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywacji mięśni w czasie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena aktywacji mięśni
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana spastyczności mięśni w czasie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena spastyczności mięśni
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana funkcji motoryki dużej w czasie oceniana za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena funkcji motoryki dużej
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiany umiejętności kończyn górnych w czasie oceniane za pomocą testu jakości umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena umiejętności kończyn górnych
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana ruchu lokomotywy w czasie oceniana za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Gillette
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena ruchu lokomocyjnego.
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana parametrów chodu w czasie oceniana za pomocą Physicians Rating Scale
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena parametrów chodu
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiany funkcjonalnego ruchu lokomotywy w czasie oceniane za pomocą testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena funkcjonalnego ruchu lokomotywy
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana prędkości chodu w czasie oceniana za pomocą 1-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena prędkości chodu
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana równowagi w czasie oceniana za pomocą Pediatric Balance Scale
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena równowagi
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana wpływu posiadania niepełnosprawnego dziecka na rodzinę w czasie oceniana Skalą Wpływu na Rodzinę
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena wpływu posiadania niepełnosprawnego dziecka na rodzinę
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana poziomu niezależności w czasie oceniana za pomocą Funkcjonalnej Miary Niezależności dla Dzieci
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena poziomu samodzielności
|
Na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 14 135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .