경복부 근종절제술에서 실혈 감소를 위한 질 미소프로스톨 대 양측 자궁동맥 결찰술
2015년 12월 29일 업데이트: aliaa mohamed ali, Ain Shams Maternity Hospital
질 미소프로스톨과 양측 자궁동맥 결찰술이 경복부 근종절제술의 혈액 손실 감소를 위한 무작위 대조 추적
이 연구는 경복부 근종절제술에서 출혈을 감소시키는 효과에 대해 수술 전 미소프로스톨과 양측 자궁동맥 결찰의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- walid basuony, lecturer
- 전화번호: 0100763042
- 이메일: walidbasuony@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기(20-40세)의 여성이 자궁 섬유종으로 진단되고 월경 후 경복부 근종 절제술을 받는 데 동의한 경우: 임상 증상 및 징후:
- 비정상적인 자궁 출혈(월경과다 또는/및 자궁출혈)
- 통증(둔한 통증이 있는 하복부 통증 또는 월경통)
- 압박 증상(성교통, 배뇨곤란, 배변 장애 또는/및 요통)
- 임상적 진단을 확인하기 위한 진행성 복부 확대(복부 팽창) 초음파(복부 또는 질식):
- 가장 큰 근종의 최대 직경은 4cm보다 큽니다.
- 자궁 근종의 최대 수는 5개를 넘지 않아야 합니다.
- 자궁근종은 장막하 또는 벽내일 수 있습니다.
제외 기준:
- 비만(BMI >30kg/m2)
- 심장, 내분비, 폐 또는 혈액 질환(빈혈 포함, 헤모글로빈 수치 10gm/dl 미만)
- 프로스타글란딘 제제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 수술 전 호르몬 요법(GnRH 유사체)을 받은 환자
- 악성 부인과 질환이 의심되는 환자 점막하 자궁근종, 자궁경부 또는 경추상근종, 넓은 인대 섬유종 및 유경성 섬유종으로 진단된 환자 전신 마취가 금기인 환자
- 양성 임신 검사를 받은 환자
- 처녀 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨 그룹
경복부 근종절제술에서 혈액 손실을 감소시키는 수술 전 질 미소프로스톨
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수술 전 질 미소프로스톨 400마이크로그램 수술 1시간 전
다른 이름들:
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활성 비교기: 자궁동맥결찰군
경복부 근종절제술에서 혈액 손실을 감소시키는 양측 자궁 동맥 결찰
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2/0 비크릴 봉합사로 자궁 협부 수준에서 양측 상행 자궁 동맥 결찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밀리리터로 측정된 예상 수술 중 실혈
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수혈의 필요성
기간: 60분
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수혈이 필요한 헤모글로빈 농도 7g/dL 미만.
수술 중 실혈량이 환자의 예상 혈액량의 15%를 초과할 때 표시되며, 이는 환자의 체중(kg)에 10을 곱한 것과 같습니다.
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60분
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근종절제술에서 자궁절제술로의 전환 필요성
기간: 60분
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수술 중 조절되지 않는 출혈이 환자의 활력징후에 영향을 미치고 보존적 조치에 반응하지 않는 경우, 다발성 근종 제거로 인해 많은 결손이 남아 자궁 재건이 불가능할 때 시행한다.
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60분
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수술 시간(분)
기간: 60분
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60분
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수술 중 또는 수술 후 합병증
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 전후 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치의 차이
기간: 24 시간
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24 시간
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입원 기간(일)
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASUMH
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