Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostoli versus kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta verenhukan vähentämisessä trans-vatsan myomektomiassa

tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: aliaa mohamed ali, Ain Shams Maternity Hospital

Emättimen misoprostoli versus kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta verenhukan vähentämisessä transabdominaalisessa myomektomiassa, satunnaistettu kontrollipolku

Tutkimuksessa pyritään vertailemaan preoperatiivisen misoprostolin ja kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation vaikutusta verenhukkaa vähentävään transabdominaaliseen myomektomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • ain shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmällisessä iässä (20-40 vuotta) naiset, joilla on diagnosoitu kohdun fibroidit ja jotka suostuvat transabdominaaliseen myomektomiaan kuukautisten jälkeisellä jaksolla, jonka diagnoosi on: kliiniset oireet ja merkit:
  • epänormaali kohdun verenvuoto (menorragia ja/tai metrorragia)
  • kipu (tylsää särkevää alavatsakipua tai kuukautiskipua)
  • paineoireet (dyspareunia, dysuria, dysketsia ja/tai selkäkipu)
  • progressiivinen vatsan suureneminen (vatsan turvotus) ultraääni (vatsan tai transvaginaalinen) kliinisen diagnoosin vahvistamiseksi:
  • suurimman fibroidin halkaisija on yli 4 cm
  • Kohdun myoomien enimmäismäärä ei saa olla yli 5 myoomia
  • kohdun fibroidi voi olla subserous tai intramuraalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • sydänsairaus, endokriininen, keuhkosairaus tai hematologinen sairaus (mukaan lukien anemia; hemoglobiinitaso alle 10 g/dl)
  • potilailla, joiden tiedetään olevan allergisia prostaglandiinivalmisteille
  • potilaat, jotka saivat ennen leikkausta hormonihoitoa (GnRH-analogi)
  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, tai joilla on epäilty pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, potilaat, joilla on diagnosoitu limakalvonalaiset kohdun fibroidit, kohdunkaulan tai supraservukaaliset fibroidit, leveät ligamentaariset fibroidit ja nivelkivelliset fibroidit potilaat, joilla on vasta-aihe yleisanestesialle
  • potilaille, joilla on positiivinen raskaustesti
  • neitsyt potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: misoprostoliryhmä
preoperatiivinen vaginaalinen misoprostoli verenhukan vähentämiseen transabdominaalisen myomektomian yhteydessä
Lääke: preoperatiivinen vaginaalinen misoprostoli
preoperatiivista vaginaalista misoprostolia 400 mikrogrammaa 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
  • cytotec
Active Comparator: kohdun valtimoligaatioryhmä
molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio verenhukan vähentämiseksi transabdominaalisessa myomektomiassa
Menettely: kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio
molemminpuolinen nouseva kohdun valtimoligaatio kohdun kannaksen tasolla 2/0 vicryl-ompeleilla
Muut nimet:
  • devaskularisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioitu intraoperatiivinen verenhukka millilitroina
Aikaikkuna: 60 min
60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen sisäisen verensiirron tarve
Aikaikkuna: 60 min
Hemoglobiinipitoisuus alle 7 g/dl, mikä vaatii verensiirtoa. Se on tarkoitettu, kun leikkauksen sisäinen verenhukka ylittää 15 % potilaan arvioidusta veritilavuudesta, mikä vastaa potilaan painoa kilogrammoina kerrottuna 10:llä).
60 min
tarve siirtyä myomektomiasta kohdunpoistoon
Aikaikkuna: 60 min
Se on tarkoitettu, kun potilaan elintoimintoihin vaikuttavat hallitsemattomat leikkauksen sisäiset verenvuotot, jotka eivät reagoi konservatiivisiin toimenpiteisiin, kun kohtua on mahdotonta rekonstruoida useiden fibroidien poistamisen aiheuttamien monien vikojen vuoksi.
60 min
toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: 60 min
60 min
intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
ero ennen leikkausta ja sen jälkeen hemoglobiini- ja hematokriittitasojen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
sairaalahoidon kesto päivissä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASUMH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset preoperatiivinen vaginaalinen misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa