阴道米索前列醇与双侧子宫动脉结扎术在经腹子宫肌瘤切除术中减少失血的效果
2015年12月29日 更新者：aliaa mohamed ali、Ain Shams Maternity Hospital
阴道米索前列醇与双侧子宫动脉结扎术在经腹子宫肌瘤切除术中减少失血的比较，一项随机对照试验
本研究旨在比较术前米索前列醇和双侧子宫动脉结扎术在减少经腹子宫肌瘤切除术失血方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- walid basuony, lecturer
- 电话号码：0100763042
- 邮箱：walidbasuony@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 育龄妇女（20-40 岁）被诊断患有子宫肌瘤并同意在月经后期进行经腹子宫肌瘤切除术 诊断依据： 临床症状和体征：
- 异常子宫出血（月经过多或/和子宫出血）
- 疼痛（下腹隐痛或痛经）
- 压力症状（性交困难、排尿困难、大便困难或/和背痛）
- 进行性腹部增大（腹部肿胀）超声（腹部或经阴道）以确认临床诊断：
- 最大肌瘤的最大直径大于4厘米
- 子宫肌瘤最大数量不超过5个
- 子宫肌瘤可能位于浆膜下或壁间
排除标准：
- 肥胖症（BMI >30 kg/m2）
- 心脏、内分泌、肺部或血液系统疾病（包括贫血；血红蛋白水平低于 10 gm/dl）
- 已知对前列腺素制剂过敏的患者
- 接受术前激素治疗（GnRH 类似物）的患者
- 患有或疑似恶性妇科疾病的患者 被诊断为患有粘膜下子宫肌瘤、宫颈或宫颈上肌瘤、阔韧带肌瘤和带蒂肌瘤的患者 全身麻醉禁忌症患者
- 妊娠试验阳性患者
- 处女病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：米索前列醇组
术前阴道米索前列醇减少经腹子宫肌瘤切除术失血
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术前阴道米索前列醇 400 微克术前 1 小时
其他名称：
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有源比较器：子宫动脉结扎组
双侧子宫动脉结扎术减少经腹子宫肌瘤切除术失血
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双侧子宫升动脉在子宫峡部水平用 2/0 vicryl 缝线结扎
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计的术中失血量（以毫升为单位）
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中输血的必要性
大体时间：60分钟
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血红蛋白浓度低于 7 g/dL 需要输血。
当术中失血量超过患者估计血容量的 15%（等于患者体重（千克）乘以 10）时表示。
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60分钟
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需要从子宫肌瘤切除术转换为子宫切除术
大体时间：60分钟
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当存在影响患者生命体征的无法控制的术中出血并且由于切除多个肌瘤留下的许多缺损而无法重建子宫时对保守措施无反应时表明
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60分钟
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以分钟为单位的操作时间
大体时间：60分钟
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60分钟
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术中或术后并发症
大体时间：24小时
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24小时
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术前和术后血红蛋白和血细胞比容水平之间的差异
大体时间：24小时
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24小时
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住院天数
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月29日
首次发布 (估计)
2015年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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