아침 전용 4L PEG 대 오후 결장경 검사를 위한 분할 용량 준비, 내시경 검사자 눈가림 전향적 연구
아침 전용 4리터 폴리에틸렌 글리콜 대 오후 결장경 검사를 위한 분할 용량, 무작위 내시경 검사자 눈가림 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
대장암 검진의 목적은 사망률을 줄이는 것입니다. 이는 선종성 용종과 같은 종양 전 병변을 감지하기 위해 전체 결장을 직접 시각화하여 대장내시경 검사를 통해 효과적으로 달성할 수 있습니다. 장 준비 품질은 대장내시경 검사의 정확성, 절차를 완료하는 데 필요한 시간 및 성공에 매우 중요합니다. 반면에, 장 준비의 불량한 질은 낮은 샘종 발견률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 대장내시경 시간이 장 준비 품질에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나이며 오후 대장내시경 검사는 실패율이 높은 것으로 나타났습니다. 이 실패율은 불량한 장 준비 품질과 관련이 있습니다. 이를 감안할 때 대장내시경의 필요성이 높아져 오후 대장내시경 시행 건수는 여전히 높은 편이다. 따라서 장정결의 질을 향상시키면 오후 대장내시경의 실패율을 줄일 수 있을 것으로 사료된다. 분할 용량 장 준비에 대한 여러 연구에서 준비 품질과 환자의 내약성 측면에서 기존의 전날 요법보다 우수함을 보여주었습니다. 분할 용량 장 준비에 대한 또 다른 연구에서는 더 나은 선종 발견률, 더 나은 폴립 발견률 및 대장내시경 완료율과 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한 오후 대장내시경 검사에 대해 당일과 전날을 비교한 연구는 거의 없었으며 당일이 전날보다 우수하다는 것을 보여주었다. 오후 대장 내시경 검사를 위한 분할 용량 준비.
4L PEG-ELS 솔루션을 사용하여 연구자들은 분할 용량 요법과 비교하여 당일에 효능과 환자의 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. CCF 플로리다에서 오후 대장내시경 절차가 예정된 선택적 외래 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 모든 환자. 모든 환자는 4 L PEG 기반 장 준비를 처방받아야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 결장 절제술 또는 결장 절제 수술을 받은 환자.
- GI 운동 장애 진단이 확인된 환자.
- 만성 메스꺼움 또는 구토.
- 심한 변비(=/<1주에 배변 횟수).
- 임신.
- 모유 수유.
- GI 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
- 병원 입원 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEG 당일 4L 준비
대장내시경 검사 당일 아침에 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 제제 1갤런(4L)을 받습니다.
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대장내시경 당일 아침에 폴리에틸렌 글리콜 제제 1갤런(4L)을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PEG의 분할 용량 4L 제제
분할 투여 요법을 받습니다.
PEG 제제의 절반(2L)은 대장내시경 검사 전날 저녁에, PEG 제제의 절반(2L)은 시술 당일 아침에 복용합니다.
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분할 투여 요법을 받습니다.
대장 내시경 검사 전날 저녁 준비물 절반(2L)과 시술 당일 아침 절반(2L)을 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비의 질(오타와 점수)
기간: 대장내시경 중
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장 준비의 품질은 준비 품질에 대한 오타와 점수를 사용하여 결장경 검사 시 두 그룹에 대해 평가됩니다.
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비에 대한 환자의 만족도(설문지).
기간: 대장내시경 시술 전.
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두 그룹의 장 준비에 대한 환자 만족도는 환자의 수술 전 평가 시 승인된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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대장내시경 시술 전.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Castro, M.D., Cleveland Clinic Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FLA 15-092
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