Vain aamulla 4 litran PEG vs. jaetun annoksen valmistelu iltapäivän kolonoskopiaa varten, endoskoopin sokkoutettu tulevaisuuden tutkimus
Vain aamulla 4 litraa polyetyleeniglykolia vs. jaettu annos iltapäivän kolonoskopioihin, satunnaistettu endoskoopin sokkoutettu tulevaisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövän seulonnan tavoitteena on vähentää kuolleisuutta. Tämä voidaan saavuttaa tehokkaasti kolonoskopialla koko paksusuolen suoralla visualisoinnilla preneoplastisten leesioiden, kuten adenomatoottisten polyyppien, havaitsemiseksi. Suolen valmistelun laatu on kriittinen kolonoskopian tarkkuuden, toimenpiteen suorittamiseen tarvittavan ajan ja sen onnistumisen kannalta. Toisaalta suolen valmistuksen huonon laadun osoitettiin liittyvän alhaisempaan adenooman havaitsemisasteeseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopian aika on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat suolen valmistelun laatuun, ja iltapäivän kolonoskopiat ovat huomattavan epäonnistuneet. Tämä epäonnistumisaste liittyy huonoon suolen valmistelun laatuun. Ottaen huomioon, että iltapäivällä suoritettavien kolonoskopioiden määrä on edelleen korkea, koska kolonoskopioiden tarve on lisääntynyt. Siksi on ehdotettu, että suolen valmistelun laadun parantaminen voi vähentää iltapäivän kolonoskopioiden epäonnistumisastetta. Useat tutkimukset jaetun annoksen suolen valmistelusta ovat osoittaneet, että se on parempi kuin perinteinen päivä ennen -hoito-ohjelma valmistuksen laadun ja potilaan siedettävyyden suhteen. Toinen tutkimus jaetun annoksen suolen valmistelusta osoitti myös, että se liittyy parempaan adenooman havaitsemisasteeseen, parempaan polyyppien havaitsemisasteeseen ja kolonoskopian valmistumisasteeseen. On myös ollut vähän tutkimuksia, joissa on verrattu saman päivän annosta edelliseen päivään iltapäivän kolonoskopioissa, ja ne osoittivat, että sama päivä oli parempi kuin edellisenä päivänä. Ei ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat kolonoskopian valmistelun laatua potilailla, jotka ottavat samana päivänä 4 litran valmistetta vs. 4 litraa. jaetun annoksen valmistaminen iltapäivän kolonoskopiaa varten.
Käyttämällä 4L PEG-ELS-liuosta tutkijat pyrkivät arvioimaan tehoa ja potilaan siedettävyyttä samana päivänä verrattuna jaettuun annokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen avohoito kolonoskopia CCF Floridassa ja joille on määrätty iltapäivän kolonoskopia. Kaikille potilaille on määrätty 4 litran PEG-pohjaista suolistovalmistetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kolektomia tai paksusuolen resektio.
- Potilaat, joilla on vahvistettu GI-motiliteettihäiriön diagnoosi.
- Krooninen pahoinvointi tai oksentelu.
- Vaikea ummetus (=/<1 ulostus viikossa).
- Raskaus.
- Imetys.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin.
- Sairaalan potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Samana päivänä 4 litran PEG:n valmistus
Vastaanota 1 gallona (4 l) polyetyleeniglykoli (PEG) -valmistetta kolonoskopiaaamuna.
|
Vastaanota 1 gallona (4 l) polyetyleeniglykolivalmistetta kolonoskopiaaamuna.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jaettu annos 4 litran PEG:n valmistus
Ota jaetun annoksen hoito.
Ota puolet (2 l) PEG-valmisteesta kolonoskopiaa edeltävänä iltana ja puolet (2 l) PEG-valmisteesta toimenpideaamuna.
|
Ota jaetun annoksen hoito.
Ota puolet (2 l) valmisteesta kolonoskopiaa edeltävänä iltana ja puolet (2 l) toimenpideaamuna.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelun laatu (Ottawan pisteet)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Suolen valmistelun laatu arvioidaan kahdelle ryhmälle kolonoskopian aikana käyttäen Ottawa-pisteitä valmistelun laadun suhteen.
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys suolen valmisteluun (kyselylomake).
Aikaikkuna: Ennen kolonoskopiaa.
|
Potilaiden tyytyväisyys suolen valmisteluun kahdessa ryhmässä arvioidaan käyttämällä hyväksyttyä kyselylomaketta potilaan ennen leikkausta arvioitaessa.
|
Ennen kolonoskopiaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Castro, M.D., Cleveland Clinic Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLA 15-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .