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CTO PCI가 관상동맥압 측정에 미치는 생리학적 영향과 기증자 혈관의 상관관계 (IMPACT-CTO)

2021년 12월 20일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

관상동맥압에 대한 CTO(Coronary Chronic Total Occlusion) 경피적관상동맥중재술(PCI)의 생리학적 영향 -- 파생 측정, 기증 혈관에서의 상관관계 및 측부 순환의 영향

이 연구는 치료 옵션을 더 잘 안내하기 위해 막힌 동맥과 좁아진 동맥 모두에서 압력 와이어 판독값을 기록할 것입니다. CTO(Chronic Total Occlusion) 환자를 위한 약물, 스텐트 또는 잠재적 우회 수술.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 환자들은 임상적 근거만으로 CTO(Chronic Total Occlusion)의 재개통과 함께 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 계획입니다.

이 연구는 치료 옵션을 더 잘 안내하기 위해 막힌 동맥과 좁아진 동맥 모두에서 압력 와이어 판독값을 기록할 것입니다. 현재까지 동맥이 막힌 환자의 순간 무파동비(iFR) 측정(혈류 제한의 압력에서 파생된 평가)에 사용할 수 있는 데이터가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCI CTO가 예정된 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세
  2. 안정형 협심증/허혈성 증상
  3. 만성 완전 폐색(CTO) 영역에서 생존력 및/또는 허혈의 증거
  4. 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

  5. RCA에서 만성 총 폐색(CTO)의 존재:

    • 폐색 기간 > 3개월;
    • 심근경색증의 혈전용해술(TIMI) (50) 관상류 등급 0;
    • 자발적으로 보이는 측부, 반대쪽 기증자 동맥에서 Rentrop 분류 등급 1 또는 2 또는 3
  6. 반대측 공여자 동맥에 경미한 내지 중간 정도의 관상동맥 협착증(1-70%) 존재
  7. 만성 완전 폐색(CTO)에 대한 PCI 대상

제외 기준:

  1. 심문 기증자 동맥에 대한 특허 이식이 있는 이전 CABG
  2. > 40%의 좌측 주요 협착증
  3. 반대쪽 공여자 동맥에 심한 혈류 제한 협착증이 있음(일반적으로 > 70% 협착증)
  4. 개입 시 혈역학적 불안정성(심박수 <40회/분, 수축기 혈압 <90mmHg), 풍선 펌프)
  5. 아데노신 투여에 대한 중대한 금기 사항(예: 심장 차단, 중증 천식)
  6. PCI에 대한 금기 사항
  7. 심한 간 또는 폐 질환(만성 폐 폐쇄성 질환)
  8. 임신
  9. 시술 후 48시간 이내 ACS
  10. 심한 판막 심장 질환
  11. 중증 심근병증 / 침윤성 심장병
  12. eGFR < 40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥압 변화
기간: 5 분
관상동맥압의 변화 - RCA CTO PCI 전후의 기증자 동맥에서 도출된 측정치(휴지 Pd/Pa, iFR 및 FFR)
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 상관
기간: 5 분
이 집단에서 관상동맥압---파생 측정 사이의 상관관계.
5 분
기증자 동맥 상관관계
기간: 5 분
관상 동맥 압력에 대한 측부 순환 기능 간의 상관 관계 - RCA CTO PCI 전후의 기증자 동맥에서 파생된 측정.
5 분
심장 MRI 상관관계
기간: 5 분
기준선 관상동맥압 사이의 상관관계 - RCA CTO PCI 전 기증자 동맥에서 도출된 측정치, 측부 순환 지수 및 기준선 비침습적 기능 평가/심장 MRI(CMR)
5 분
협착 중증도(QCA)의 영향
기간: 5 분
관상 동맥압 유도 측정에 대한 기증자 동맥의 협착 심각도(QCA)의 영향
5 분
담보 순환 특성
기간: 5 분
관상 동맥압 유도 측정에 대한 측부 순환 특성의 영향
5 분
관상 동맥 압력과 위험 점수 상관 관계
기간: 5 분
기증자 동맥의 관상동맥압 측정치와 기증자 동맥의 심근 위험 점수 사이의 상관관계
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Keeble, MBBS MRCP, The Essex Cardiothoracic Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B785

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아니요

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