CTO PCI 对供体血管冠状动脉压力测量和相关性的生理影响 (IMPACT-CTO)
2021年12月20日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
冠状动脉慢性完全闭塞 (CTO) 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 对冠状动脉压力的生理影响——衍生测量、其在供体血管中的相关性和侧支循环的影响
这项研究将记录来自阻塞和狭窄动脉的压力线读数，以更好地指导治疗方案；慢性完全闭塞 (CTO) 患者的药物、支架或可能的搭桥手术。
研究概览
详细说明
本研究中的患者计划接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，仅根据临床原因对慢性完全闭塞 (CTO) 进行再通。
这项研究将记录来自阻塞和狭窄动脉的压力线读数，以更好地指导治疗选择。 迄今为止，还没有关于动脉阻塞患者瞬时无波比 (iFR) 测量（流量限制的压力衍生评估）的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Essex
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Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行 PCI CTO 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 稳定性心绞痛/缺血症状
- 慢性完全闭塞 (CTO) 区域存在生存能力和/或局部缺血的证据
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
RCA 中存在慢性完全闭塞 (CTO)：
- 闭塞持续时间 > 3 个月；
- 心肌梗死溶栓治疗 (TIMI) (50) 冠状动脉血流 0 级；
- 自发可见的侧枝，Rentrop 分类 1 级或 2 级或 3 级来自对侧供体动脉
- 对侧供体动脉存在轻度至中度冠状动脉狭窄 (1-70 %)
- 有资格接受 PCI 治疗慢性完全闭塞 (CTO)
排除标准：
- 以前的 CABG 对被检查的供体动脉进行专利移植
- 左主干狭窄 > 40 %
- 对侧供体动脉存在严重的限流性狭窄（通常 > 70 % 狭窄）
- 干预时血流动力学不稳定（心率<40次/分，收缩压<90mmHg，球囊泵）
- 腺苷给药的显着禁忌症（例如 心脏传导阻滞，严重哮喘）
- PCI 的禁忌症
- 严重的肝病或肺病（慢性肺阻塞性疾病）
- 怀孕
- 手术后 48 小时内进行 ACS
- 严重瓣膜性心脏病
- 严重心肌病/浸润性心脏病
- 肾小球滤过率 < 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉压力变化
大体时间：5分钟
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供体动脉 RCA CTO PCI 前后冠状动脉压力的变化测量（静息 Pd/Pa、iFR 和 FFR）
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口相关性
大体时间：5分钟
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冠状动脉压力之间的相关性——该人群中的衍生测量值。
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5分钟
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供体动脉相关性
大体时间：5分钟
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侧支循环功能与冠状动脉压力之间的相关性——供体动脉在 RCA CTO PCI 前后的测量值。
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5分钟
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心脏 MRI 相关性
大体时间：5分钟
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基线冠状动脉压力之间的相关性——RCA CTO PCI 前供体动脉的测量值、侧支循环指数和基线无创功能评估/心脏 MRI (CMR)
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5分钟
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狭窄严重程度的影响 (QCA)
大体时间：5分钟
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供体动脉狭窄严重程度 (QCA) 对冠状动脉压力衍生测量的影响
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5分钟
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侧支循环特点
大体时间：5分钟
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侧支循环特征对冠脉压衍生测量的影响
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5分钟
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冠状动脉压力和危险评分相关性
大体时间：5分钟
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供体动脉冠状动脉压力衍生测量值与供体动脉心肌危险评分之间的相关性
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Keeble, MBBS MRCP、The Essex Cardiothoracic Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karamasis GV, Kalogeropoulos AS, Mohdnazri SR, Al-Janabi F, Jones R, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Tang KH, Kelly PA, Davies JR, Werner GS, Keeble TR. Serial Fractional Flow Reserve Measurements Post Coronary Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Nov;11(11):e006941. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006941.
- Mohdnazri SR, Karamasis GV, Al-Janabi F, Cook CM, Hampton-Till J, Zhang J, Al-Lamee R, Dungu JN, Gedela S, Tang KH, Kelly PA, Davies JE, Davies JR, Keeble TR. The impact of coronary chronic total occlusion percutaneous coronary intervention upon donor vessel fractional flow reserve and instantaneous wave-free ratio: Implications for physiology-guided PCI in patients with CTO. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Sep 1;92(3):E139-E148. doi: 10.1002/ccd.27587. Epub 2018 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2015年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B785
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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