Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den fysiologiske indvirkning af CTO PCI på koronare trykmålinger og korrelation i donorkar (IMPACT-CTO)

20. december 2021 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Den fysiologiske påvirkning af koronar kronisk total okklusion (CTO) perkutan koronar intervention (PCI) på koronartryk -- afledte målinger, dens korrelation i donorkarret og indflydelsen af ​​kollateralcirkulation

Denne undersøgelse vil optage tryktrådsaflæsninger fra både blokerede og indsnævrede arterier for bedre at vejlede behandlingsmuligheder; medicin, stents eller potentielt bypass-kirurgi til patienter med kronisk total okklusion (CTO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i denne undersøgelse er planlagt til at have en perkutan koronar intervention (PCI) med rekanalisering af kronisk total okklusion (CTO) alene af kliniske årsager.

Denne undersøgelse vil optage tryktrådsaflæsninger fra både blokerede og indsnævrede arterier for bedre at vejlede behandlingsmuligheden. Til dato er der ingen tilgængelige data om måling af øjeblikkelig bølgefrit forhold (iFR) (en trykafledt vurdering af flowbegrænsning) hos patienter med blokerede arterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til en PCI CTO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Stabil angina/iskæmiske symptomer
  3. Bevis for levedygtighed og/eller iskæmi i området for kronisk total okklusion (CTO)
  4. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

  5. Tilstedeværelse af en kronisk total okklusion (CTO) i RCA:

    • Okklusionens varighed > 3 måneder;
    • Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) (50) koronar flow grad 0;
    • Spontant synlige collateraler, Rentrop klassifikation grad 1 eller 2 eller 3 fra kontralateral donorarterie
  6. Tilstedeværelse af mindre til intermediær koronar stenose (1-70 %) i den kontralaterale donorarterie
  7. Berettiget til PCI til en kronisk total okklusion (CTO)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere CABG med patentgrafts til den adspurgte donorarterie
  2. Venstre hovedstenose på > 40 %
  3. Tilstedeværelse af alvorlig flowbegrænsende stenose i den kontralaterale donorarterie (typisk > 70 % stenose)
  4. Hæmodynamisk ustabilitet på tidspunktet for indgrebet (puls <40 slag i minuttet, systolisk blodtryk <90 mmHg), ballonpumpe)
  5. Betydelig kontraindikation for adenosinadministration (f. hjerteblokade, svær astma)
  6. Kontraindikationer til PCI
  7. Alvorlig lever- eller lungesygdom (kronisk lungeobstruktiv sygdom)
  8. Graviditet
  9. ACS inden for 48 timer efter proceduren
  10. Alvorlig hjerteklapsygdom
  11. Alvorlig kardiomyopati/infiltrativ hjertesygdom
  12. eGFR < 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronare trykændringer
Tidsramme: 5 minutter
Ændringer i koronartryk - afledte målinger (hvilende Pd/Pa, iFR og FFR) i donorarterie før og efter RCA CTO PCI
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befolkningskorrelation
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem koronartryk ---afledte målinger i denne population.
5 minutter
Donorarterie korrelation
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem kollateral cirkulationsfunktion på koronartryk - afledte målinger i donorarterie pre og post RCA CTO PCI.
5 minutter
Hjerte MR korrelation
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem baseline koronartryk - afledte målinger i donorarterie før RCA CTO PCI, collateral circulation indekser og baseline non-invasiv funktionel vurdering / Cardiac MRI (CMR)
5 minutter
Effekter af stenosesværhedsgrad (QCA)
Tidsramme: 5 minutter
Effekter af stenosesværhedsgrad (QCA) i donorarterie på målinger afledt af koronartryk
5 minutter
Sikkerhedscirkulationskarakteristika
Tidsramme: 5 minutter
Indflydelse af kollaterale cirkulationskarakteristika på koronare trykafledte målinger
5 minutter
Koronar pres og fare score korrelation
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem koronar tryk-afledte målinger i donorarterien og myocardial jeopardy score i donorarterien
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Keeble, MBBS MRCP, The Essex Cardiothoracic Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner