Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sevelameerikarbonaatista lipidiaineenvaihdunnassa ja liikalihavuuteen liittyvän glomerulopatian virtsahappohoidossa

lauantai 29. syyskuuta 2018 päivittänyt: Zhi-Hong Liu, M.D.
Tarkkailemaan matalatiheyksisten lipoproteiinipitoisuuksien laskua lähtötasosta potilailla, joilla on liikalihavuuteen liittyvä glomerulopatia (ORG) 12 viikon Sevelamer Carbonate -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuuden kliininen diagnoosi
  • diagnosoitu ORG munuaisbiopsialla
  • LDL > 3,37 mmol/l
  • Proteinuria 0,5-3,5 g/d
  • eGFR (CKD-EPI-kaava) > 30 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut samanaikaiset munuaissairaudet
  • Endokriininen tai lääkkeiden aiheuttama liikalihavuus;
  • Tyypin 2 diabetes
  • silmät tai ilmeinen mikroskooppinen hematuria;
  • Nielemisvaikeudet / vakava maha-suolikanavan toimintahäiriö
  • suolitukos;
  • vakava rytmihäiriö;
  • hypofosfatemia (<0,7 mmol/l);
  • allerginen sevelameerikarbonaatille
  • ei pysty tekemään hyvää yhteistyötä
  • Naiset, jotka ovat raskauden tai imetyksen aikana tai kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä;
  • osallistui lääkkeen muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä
Lääke: Suuriannoksinen sevelameerikarbonaatti + irbesartaani
Sevelameerikarbonaatti 4,8 g/d + irbesartaani 300 mg/d
Kokeellinen: B-ryhmä
Lääke: Pieniannoksinen Sevelamer Carbonate + Irbesartan
Sevelameerikarbonaatti 2,4 g/d + irbesartaani 300 mg/d
Active Comparator: C ryhmä
Lääke: Irbesartaani
Irbesartaani 300 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
matalatiheyksisten lipoproteiinien taso laskenut lähtötasosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahappo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Virtsahapon muutokset lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikkoa
veren lipidiparametrit (CHO, TG, HDL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren lipidiparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikkoa
proteinuria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Proteinurian muutokset lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikkoa
verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verensokerin muutokset lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikkoa
glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykoituneen hemoglobiinin muutokset lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhi-Hong Liu, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-1406

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus ja glomerulopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa