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말라위의 말라리아, 폐렴 및 설사 사례 관리에 대해 의료 종사자에게 문자 메시지 알림

2017년 12월 11일 업데이트: Laura Steinhardt, MPH, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

휴대폰 문자 메시지 알림이 말라위에서 의료 종사자의 말라리아 및 기타 질병 사례 관리 지침 준수에 미치는 영향

이 연구의 목적은 말라리아, 폐렴 및 설사의 진단 및 치료에 대해 말라위의 의료 종사자에게 6개월 동안 매일 두 번 문자 메시지 알림이 이러한 질병의 사례 관리를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 모바일 건강 또는 m-건강에는 휴대 전화, 환자 모니터링 장치, PDA 및 의료 및 공중 보건 관행을 지원하는 기타 무선 장치와 같은 휴대용 장치의 사용이 포함됩니다. 휴대전화는 아시아와 아프리카에 널리 보급되어 있으며 휴대전화를 통한 건강 관련 메시지 전파는 지리적으로 분산된 수신자에게 도달할 수 있는 저렴한 방법입니다. 개발도상국의 증거는 특히 의료 서비스 제공 개선에 대한 증거가 부족합니다. 엄격하게 설계된 연구인 케냐의 무작위 통제 시험은 의료 종사자 사례 관리 관행을 개선하기 위해 휴대 전화 문자 메시지 사용을 평가했으며, 6개월 동안 의료 종사자에게 매일 문자 메시지 알림을 보내는 것이 24% 포인트로 이어진 것으로 나타났습니다. 복잡하지 않은 말라리아의 올바른 관리 개선.

말라리아는 말라위 전역에 유행하며 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 말라위는 2011년 말라리아 사례 관리 지침을 변경하여 치료 전에 현미경 검사 또는 말라리아 신속 진단 검사(RDT)를 통한 진단 확인을 요구했습니다. RDT가 출시되기 전인 2011년 보건 시설 조사에 따르면 말라리아 환자의 67%만이 올바르게 치료를 받았는데, 이는 주로 말라리아 진단을 놓쳤기 때문입니다. 보다 최근의 평가는 부족하지만 말라위는 다른 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 문서화된 유사한 문제에 직면할 가능성이 있습니다. 상담 중 치료, 환자 상담의 격차. 또한 추가 평가에서는 다른 개발도상국에서 발견되는 광범위한 품질 문제와 유사한 폐렴 및 설사와 같은 말라위의 다른 일반적인 질병에 대한 의료 품질의 결함을 지적했습니다.

연구 설계 및 목표

이 연구는 말라리아 및 기타 일반적인 질병의 사례 관리를 개선하기 위해 말라위의 의료 종사자에게 알림 문자 메시지를 제공하는 시험입니다. 이 연구는 의료 시설을 클러스터 및 무작위화 단위로 사용하여 사전 및 사후 개입 조치를 포함하는 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다. 말라위의 여러 지역에서 의료 시설은 다음 세 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 말라리아(모든 연령의 환자)의 올바른 관리에 대해 의료 시설 기반 의료 종사자에게 보내는 문자 메시지
  2. 아동 질병의 통합 관리 지침(환자 < 5세)에 따라 말라리아(모든 연령의 환자) 및 기타 일반적인 질병의 올바른 관리에 대해 의료 시설 기반 의료 종사자에게 보내는 문자 메시지
  3. 의료 종사자가 연구 개입을 받지 않는 의료 시설을 통제합니다(단지 감독자 및 지역 보건 관리 팀의 일상적인 감독 및 지원만 가능하며 이는 문자 메시지에서도 발생함).

정당화

이 연구는 다양한 환경에서 말라리아 사례 관리를 개선하기 위한 휴대폰 및 문자 메시지의 잠재력에 대한 작지만 성장하는 문헌에 추가될 것입니다. 말라리아 사례 관리를 개선하기 위해 의료 종사자에게 문자 메시지 알림의 효과에 대해 엄격하게 설계된 연구의 증거를 제공하는 것 외에도, 이 제안된 연구는 다음과 같은 방식으로 유망한 초기 증거 기반을 확장합니다.

  • 말라리아 진단 테스트 환경에서 문자 메시지 알림의 효과를 평가합니다.
  • 5세 미만의 어린이뿐만 아니라 모든 연령의 환자를 포함하도록 중재를 확대합니다.
  • 폐렴과 설사를 포함한 일반적인 비말라리아 질병에 대한 메시지를 포함합니다.

방법론 1군 또는 2군으로 무작위 배정된 시설에서 임상 치료를 제공하거나 약국에서 약을 조제하는 모든 의료 종사자는 문자 메시지를 받게 됩니다. 개입 전에 단면 건강 시설 설문 조사를 통한 데이터 수집은 세 가지 연구 부문에서 이루어지며 집중된 병력, 신체 검사 및 혈액 도말과 함께 환자 출구 인터뷰를 포함합니다. 보건 종사자 인터뷰; 간단한 시설 평가. 이 설문 조사의 결과는 말라리아 및 기타 질병에 대한 사례 관리 품질의 기준 수준을 측정하고 문자 메시지 개입을 통해 목표로 삼을 성능 결함을 정확히 찾아내는 데 사용됩니다. 예비 기준선 결과가 나오면 National Malaria Control Program 직원, 연구원, 기술 전문가, 보건 교육 전문가 및 보건 종사자를 포함한 주요 이해 관계자와 워크숍을 열어 결과를 논의하고 메시지 내용을 포함하여 적절한 개입 전략을 설계합니다. 그리고 타이밍.

말라리아(1군) 및 말라리아 및 기타 일반적인 질병(2군)의 사례 관리에 대한 문자 메시지 알림이 6개월 동안 중재 그룹에서 하루에 두 번 의료 종사자에게 전송됩니다. 기준 조사 후 약 1년 후인 6개월 간의 문자 메시지 개입이 끝나면 후속 데이터가 또 다른 단면 건강 시설 조사와 함께 수집됩니다. 이때 문자 메시지에 대한 그들의 반응을 더 잘 이해하고 문자 메시지 알림의 작동 메커니즘을 결정하는 데 도움을 주기 위해 개입 시설에서 선별된 의료 종사자들과 심층 인터뷰도 실시할 것입니다. 시간이 지남에 따라 성능 변화가 유지되는 정도를 평가하기 위해 개입 종료 후 6개월 후에 두 번째 후속 보건 시설 조사가 실시됩니다. 중재에 대한 비용 데이터도 비용 효율성 분석을 위해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

(의료 종사자는 알림 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 의료 종사자(및 표본 외래 환자 부서에서 근무하는 다른 직원)는 팀 방문 당일 인터뷰 대상이 됩니다. 또한 연구 의료 시설을 방문하는 환자는 결과를 평가하는 주요 방법인 종료 인터뷰를 받을 수 있습니다.)

포함 기준:

  • 의료 종사자가 문자 메시지를 수신하는 경우: 외래 환자 치료를 제공하거나 의료 시설에서 약물을 조제하여 두 개입 부문 중 하나에 무작위 배정합니다.
  • 기준선, 종료선 및 후속 설문조사 중에 인터뷰할 의료 종사자의 경우: 방문하는 동안 팀이 샘플링한 외래환자 부서에서 근무합니다.
  • 기준선, 최종선 및 후속 조사에서 면담할 환자의 경우: 현재 질병으로 처음으로 임상의를 만나기 위해 시설을 방문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말라리아 전용 문자 메시지
이 분야의 시설에 있는 의료 종사자들은 말라리아 진단 및 치료와 관련된 주요 알림에 대해 6개월 동안 매일 두 번 문자 메시지 알림을 받습니다.
문자 메시지 알림에는 말라리아 진단 및 치료에 대한 국가 사례 관리 지침의 주요 세부 정보가 포함되어 있습니다.
실험적: 말라리아, 폐렴 및 설사 메시지
이 부문 시설의 의료 종사자들은 말라리아, 폐렴 및 설사의 진단 및 치료와 관련된 주요 알림에 대해 6개월 동안 매일 두 번 문자 메시지 알림을 받습니다.
문자 메시지 알림에는 말라리아, 폐렴 및 설사의 진단 및 치료에 대한 국가 사례 관리 지침의 주요 세부 정보가 포함되어 있습니다.
위약 비교기: 제어
의료 종사자에게 문자 메시지 알림이 없으며 일반적인 의료 시스템이 지원합니다.
문자 메시지 알림 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 환자의 말라리아 진단 및 치료 설문지 측정
기간: 문자 메시지 종료 후 12개월
환자 종료 인터뷰는 다음을 평가하는 데 사용됩니다. 1) 말라리아가 의심되는 모든 환자가 말라리아 진단 검사를 받았는지 여부 2) 검사 결과가 양성인 환자에게 1차 항말라리아제를 처방했는지 아니면 2차 항말라리아제를 처방했는지 여부; 및 3) 항말라리아제의 투약이 정확한지 여부.
문자 메시지 종료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 환자의 폐렴 진단 및 치료에 대한 설문지 측정
기간: 문자 메시지 종료 후 12개월
환자 종료 인터뷰는 측량사 평가 폐렴 환자가 의료 종사자에 의해 올바른 1차 항생제 처방을 받았는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
문자 메시지 종료 후 12개월
외래 환자의 설사 진단 및 치료에 대한 설문지 측정
기간: 문자 메시지 종료 후 12개월
환자 종료 인터뷰는 측량사 평가 설사 환자가 의료 종사자에 의해 1차 설사 치료를 처방 받았는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
문자 메시지 종료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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