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关于马拉维疟疾、肺炎和腹泻病例管理的短信提醒卫生工作者

2017年12月11日 更新者:Laura Steinhardt, MPH, PhD、Centers for Disease Control and Prevention

马拉维手机短信提醒对卫生工作者遵守疟疾和其他疾病病例管理指南的影响

本研究的目的是评估在六个月的时间内每天两次向马拉维的卫生工作者发送有关疟疾、肺炎和腹泻的诊断和治疗的短信提醒是否会改善这些疾病的病例管理。

研究概览

详细说明

背景移动健康或移动健康包括使用便携式设备,例如移动电话、患者监测设备、个人数字助理和其他无线设备来支持医疗和公共卫生实践。 移动电话在亚洲和非洲很普遍,通过移动电话传播与健康有关的信息是一种将地理上分散的接收者联系起来的廉价方式。 来自发展中国家的证据很少,尤其是在改善卫生服务提供方面。 只有一项设计严谨的研究(在肯尼亚进行的一项随机对照试验)评估了使用手机短信改善医务人员病例管理实践的情况,结果表明,在六个月内每天向医务人员发送短信提醒可以提高 24 个百分点改善无并发症疟疾的正确管理。

疟疾在整个马拉维流行,给卫生系统带来沉重负担。 马拉维在 2011 年更改了其疟疾病例管理指南,要求在治疗前通过显微镜或疟疾快速诊断测试 (RDT) 进行诊断确认。 2011 年在推出 RDT 之前进行的一项医疗机构调查发现,只有 67% 的疟疾患者得到了正确治疗,这主要是由于漏诊了疟疾。 虽然缺乏最近的评估,但马拉维很可能面临其他撒哈拉以南非洲国家记录的类似问题:对发热患者的疟疾非系统诊断测试、对阴性测试结果的依从性差、未能给予第一剂抗疟药咨询期间的治疗,以及患者咨询中的差距。 此外,额外的评估指出马拉维其他常见疾病(如肺炎和腹泻)的护理质量存在缺陷,这与其他发展中国家发现的一些普遍存在的质量问题类似。

研究设计和目标

这项研究是对马拉维卫生工作者进行短信提醒的试验,以改善疟疾和其他常见疾病的病例管理。 该研究将采用整群随机对照试验设计,采用干预前和干预后措施,以卫生机构为整群和随机单元。 在马拉维的几个地区,卫生设施将被随机分配到三个组中的一个:

  1. 向卫生机构的卫生工作者发送关于正确管理疟疾的短信(所有年龄段的患者)
  2. 根据儿童疾病综合管理指南(5 岁以下患者),向卫生机构的卫生工作者发送关于正确管理疟疾(所有年龄段的患者)和其他常见疾病的短信
  3. 控制卫生工作者没有接受研究干预的卫生设施(仅来自主管和地区卫生管理团队的日常监督和支持,这也将发生在短信武器中)

理由

这项研究将增加关于手机和短信在不同环境中改善疟疾病例管理潜力的少量但不断增加的文献。 除了从一项关于短信提醒卫生工作者改善疟疾病例管理的有效性的严格设计的研究中提供证据外,这项拟议的研究还通过以下方式扩展了有希望的初步证据基础:

  • 评估短信提醒在疟疾诊断测试环境中的有效性
  • 扩大干预范围,包括所有年龄段的患者,而不仅仅是 5 岁以下的儿童
  • 包括有关肺炎和腹泻等常见非疟疾的信息

方法 所有提供临床护理或在随机分配到第 1 组或第 2 组的设施的药房配药的卫生工作者都将收到短信。 在干预之前,将在三个研究组中通过横断面医疗机构调查收集数据,并将包括具有重点病史的患者退出面谈、体格检查和血涂片;卫生工作者访谈;以及简短的设施评估。 该调查的结果将用于衡量疟疾和其他疾病病例管理质量的基线水平,并查明文本消息干预的目标绩效缺陷。 一旦获得初步基线结果,将与包括国家疟疾控制计划工作人员、研究人员、技术专家、健康教育专家和卫生工作者在内的主要利益相关者举行研讨会,讨论结果并设计适当的干预策略,包括信息内容和时机。

关于疟疾(第 1 组)和疟疾及其他常见疾病(第 2 组)病例管理的短信提醒将每天两次发送给干预组的卫生工作者,为期六个月。 在六个月的短信干预结束时,即基线调查后大约一年,将通过另一项横断面医疗机构调查收集后续数据。 同时,还将对干预设施中选定的卫生工作者进行深入访谈,以更好地了解他们对短信的反应,并帮助确定短信提醒的作用机制。 第二次后续医疗机构调查将在干预结束后六个月进行,以评估绩效变化随时间保持的程度。 还将收集有关干预的成本数据以进行成本效益分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

(卫生工作者将收到短信提醒。 这些卫生工作者(以及在抽样门诊部门工作的其他人)将有资格在小组访问当天接受采访。 此外,访问研究医疗机构的患者将有资格进行离职面谈,这是评估结果的主要方式。)

纳入标准:

  • 卫生工作者接收短信:在卫生机构提供门诊护理或配药,随机分配到两个干预组之一。
  • 对于在基线、终点和后续调查期间接受访谈的卫生工作者:在访问期间由小组抽样的门诊部工作。
  • 对于在基线、终线和后续调查期间接受采访的患者:访问设施以就当前疾病首次看临床医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限疟疾的短信
该分支机构的卫生工作者会收到每天两次的短信提醒,为期六个月,内容涉及与疟疾诊断和治疗相关的关键提醒。
短信提醒包含有关疟疾诊断和治疗的国家病例管理指南的关键细节
实验性的:疟疾、肺炎和腹泻消息
该分支机构的卫生工作者会收到每天两次的短信提醒,为期六个月,内容涉及与疟疾、肺炎和腹泻的诊断和治疗相关的关键提醒
短信提醒包含有关疟疾、肺炎和腹泻诊断和治疗的国家病例管理指南的关键细节
安慰剂比较:控制
没有给卫生工作者的短信提醒,只有通常的卫生系统支持。
没有短信提醒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门诊疟疾诊治问卷调查
大体时间:短信结束后 12 个月
患者退出访谈将用于评估:1) 是否所有疑似疟疾患者都接受了疟疾诊断测试; 2) 检测呈阳性的患者是否服用了一线或二线抗疟药; 3) 抗疟药的剂量是否正确。
短信结束后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
门诊肺炎诊治问卷调查
大体时间:短信结束后 12 个月
患者退出访谈将用于评估医务人员是否为患有调查员评估的肺炎患者开出正确的一线抗生素
短信结束后 12 个月
门诊腹泻诊治问卷调查
大体时间:短信结束后 12 个月
患者退出访谈将用于评估是否由卫生工作者为患有调查员评估的腹泻患者开具一线腹泻治疗。
短信结束后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Don Mathanga, MD, PhD、Malaria Alert Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月31日

首次发布 (估计)

2016年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月11日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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