- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645513
Rappels par SMS aux agents de santé sur la gestion des cas de paludisme, de pneumonie et de diarrhée au Malawi
L'effet des rappels par SMS sur les téléphones portables sur l'adhésion des agents de santé aux directives de prise en charge des cas de paludisme et d'autres maladies au Malawi
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte La santé mobile, ou m-santé, comprend l'utilisation d'appareils portables, tels que les téléphones mobiles, les appareils de surveillance des patients, les assistants numériques personnels et d'autres appareils sans fil pour soutenir la pratique médicale et de santé publique. Les téléphones portables sont répandus en Asie et en Afrique, et la diffusion de messages liés à la santé via les téléphones portables est un moyen peu coûteux d'atteindre des destinataires géographiquement dispersés. Les preuves provenant des pays en développement sont rares, en particulier pour l'amélioration de la prestation des services de santé. Une seule étude rigoureusement conçue, un essai contrôlé randomisé au Kenya, a évalué l'utilisation de la messagerie texte sur téléphone mobile pour améliorer les pratiques de gestion des cas des agents de santé, montrant que l'envoi quotidien de rappels par SMS aux agents de santé pendant six mois a entraîné une baisse de 24 points de pourcentage. amélioration de la prise en charge correcte du paludisme non compliqué.
Le paludisme est endémique dans tout le Malawi et représente un fardeau important pour le système de santé. Le Malawi a modifié ses directives de prise en charge des cas de paludisme en 2011 pour exiger une confirmation du diagnostic par microscopie ou un test de diagnostic rapide du paludisme (TDR) avant le traitement. Une enquête auprès des établissements de santé en 2011 avant le déploiement des TDR a révélé que seuls 67 % des patients atteints de paludisme étaient correctement traités, principalement en raison d'un diagnostic manqué de paludisme. Bien que des évaluations plus récentes fassent défaut, il est probable que le Malawi soit confronté à des problèmes similaires documentés dans d'autres pays d'Afrique subsaharienne : tests de diagnostic non systématiques des patients fébriles pour le paludisme, mauvaise observance des résultats des tests négatifs, non-administration de la première dose d'antipaludique thérapie pendant la consultation, et les lacunes dans le conseil aux patients. En outre, des évaluations supplémentaires ont mis en évidence des lacunes dans la qualité des soins pour d'autres maladies courantes au Malawi, telles que la pneumonie et la diarrhée, qui sont similaires à certains des problèmes de qualité répandus dans d'autres pays en développement.
Conception et objectifs de l'étude
Cette étude est un essai de rappels par SMS aux agents de santé au Malawi pour améliorer la prise en charge des cas de paludisme et d'autres maladies courantes. L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes avec des mesures avant et après l'intervention, avec des établissements de santé comme grappe et unité de randomisation. Dans plusieurs districts du Malawi, les établissements de santé seront randomisés dans l'un des trois bras :
- Messages texte aux agents de santé des établissements de santé sur la bonne prise en charge du paludisme (patients de tous âges)
- Messages texte aux agents de santé des établissements de santé sur la prise en charge correcte du paludisme (patients de tous âges) et d'autres maladies courantes, conformément aux directives de prise en charge intégrée des maladies de l'enfance (patients < 5 ans)
- Contrôler les établissements de santé où les agents de santé ne reçoivent aucune intervention de l'étude (seulement une supervision de routine et des soutiens des superviseurs et de l'équipe de gestion de la santé du district, qui se produiront également dans les bras de messagerie texte)
Justification
Cette étude s'ajoutera à la littérature restreinte mais croissante sur le potentiel des téléphones portables et des SMS pour améliorer la prise en charge des cas de paludisme dans différents contextes. En plus de fournir des preuves issues d'une étude rigoureusement conçue sur l'efficacité des rappels par SMS aux agents de santé pour améliorer la prise en charge des cas de paludisme, cette étude proposée élargit la base de preuves initiale prometteuse des manières suivantes :
- Évalue l'efficacité des rappels par SMS dans un contexte de dépistage du paludisme
- Élargit l'intervention pour inclure les patients de tous âges, pas seulement les enfants de < 5 ans
- Inclut des messages sur les maladies non paludéennes courantes, y compris la pneumonie et la diarrhée
Méthodologie Tous les agents de santé fournissant des soins cliniques ou travaillant dans la pharmacie dispensant des médicaments dans des établissements randomisés dans les bras 1 ou 2 recevront des SMS. Avant l'intervention, la collecte de données via une enquête transversale dans les établissements de santé aura lieu dans les trois bras de l'étude et comprendra des entretiens de sortie des patients avec une histoire ciblée, un examen physique et un frottis sanguin ; entretiens avec les agents de santé ; et une brève évaluation de l'installation. Les résultats de cette enquête seront utilisés pour mesurer les niveaux de base de la qualité de la prise en charge des cas de paludisme et d'autres maladies et pour identifier les lacunes de performance à cibler avec l'intervention par SMS. Une fois les résultats de référence préliminaires disponibles, un atelier sera organisé avec les principales parties prenantes, y compris le personnel du Programme national de lutte contre le paludisme, les chercheurs, les spécialistes de la technologie, les spécialistes de l'éducation sanitaire et les agents de santé, pour discuter des résultats et concevoir une stratégie d'intervention appropriée, y compris le contenu du message. et le calendrier.
Des SMS de rappel sur la prise en charge des cas de paludisme (bras 1) et de paludisme et autres maladies courantes (bras 2) seront envoyés aux agents de santé deux fois par jour dans les groupes d'intervention pendant six mois. À la fin de l'intervention de six mois par SMS, environ un an après l'enquête de base, les données de suivi seront collectées avec une autre enquête transversale sur les établissements de santé. À ce moment, des entretiens approfondis seront également menés avec des agents de santé sélectionnés dans les établissements d'intervention afin de mieux comprendre leurs réactions aux SMS et d'aider à déterminer les mécanismes d'action des rappels par SMS. Une deuxième enquête de suivi dans les établissements de santé sera menée six mois après la fin de l'intervention pour évaluer dans quelle mesure les changements de performance se maintiennent dans le temps. Les données sur les coûts de l'intervention seront également collectées pour une analyse coût-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
(Les agents de santé recevront les rappels par SMS. Ces agents de santé (et d'autres travaillant dans le service ambulatoire échantillonné) seront éligibles pour des entretiens le jour de la visite de l'équipe. De plus, les patients visitant les établissements de santé de l'étude seront éligibles pour des entretiens de sortie, ce qui est le principal moyen d'évaluer les résultats.)
Critère d'intégration:
- Pour que les agents de santé reçoivent des SMS : Fourniture de soins ambulatoires ou distribution de médicaments dans un établissement de santé randomisé dans l'un des deux bras d'intervention.
- Pour les agents de santé à interroger lors des enquêtes de référence, finales et de suivi : travaillant dans le service ambulatoire échantillonné par l'équipe lors de leur visite.
- Pour les patients à interroger au cours des enquêtes de référence, finales et de suivi : visiter l'établissement pour voir un clinicien pour la première fois pour la maladie actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMS uniquement sur le paludisme
Les agents de santé des établissements de ce bras reçoivent deux fois par jour des rappels par SMS pendant six mois sur les rappels clés liés au diagnostic et au traitement du paludisme.
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Les rappels par SMS contiennent des détails clés des directives nationales de prise en charge des cas sur le diagnostic et le traitement du paludisme
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Expérimental: Messages sur le paludisme, la pneumonie et la diarrhée
Les agents de santé des établissements de ce bras reçoivent des rappels par SMS deux fois par jour pendant six mois sur les rappels clés liés au diagnostic et au traitement du paludisme, de la pneumonie et de la diarrhée
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Les rappels par SMS contiennent des détails clés des directives nationales de prise en charge des cas sur le diagnostic et le traitement du paludisme, de la pneumonie et de la diarrhée
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Comparateur placebo: Contrôle
Pas de rappels par SMS aux agents de santé, juste les supports habituels du système de santé.
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Aucun rappel par SMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de mesure du diagnostic et du traitement du paludisme chez les patients ambulatoires
Délai: 12 mois après la fin des SMS
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Les entretiens de sortie des patients seront utilisés pour évaluer : 1) si tous les patients suspects de paludisme sont testés avec un test de diagnostic du paludisme ; 2) si les patients dont le test est positif se voient prescrire l'antipaludique de première ou de deuxième ligne ; et 3) si le dosage des antipaludéens est correct.
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12 mois après la fin des SMS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de mesure du diagnostic et du traitement de la pneumonie chez les patients ambulatoires
Délai: 12 mois après la fin des SMS
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Les entretiens de sortie des patients seront utilisés pour évaluer si les patients atteints de pneumonie évaluée par l'enquêteur se voient prescrire le bon antibiotique de première ligne par les agents de santé
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12 mois après la fin des SMS
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Questionnaire de mesure du diagnostic et du traitement de la diarrhée chez les patients ambulatoires
Délai: 12 mois après la fin des SMS
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Les entretiens de sortie des patients seront utilisés pour évaluer si les patients atteints de diarrhée évaluée par l'enquêteur se voient prescrire le traitement de première ligne contre la diarrhée par les agents de santé.
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12 mois après la fin des SMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6550
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