- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02645513
Lembretes de mensagem de texto para profissionais de saúde sobre tratamento de casos de malária, pneumonia e diarreia no Malawi
O efeito de lembretes de mensagens de texto por telefone celular na adesão dos profissionais de saúde às diretrizes de gerenciamento de casos de malária e outras doenças no Malawi
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Histórico A saúde móvel, ou m-health, inclui o uso de dispositivos portáteis, como telefones celulares, dispositivos de monitoramento de pacientes, assistentes digitais pessoais e outros dispositivos sem fio para apoiar a prática médica e de saúde pública. Os telefones celulares estão amplamente difundidos na Ásia e na África, e a disseminação de mensagens relacionadas à saúde por meio de telefones celulares é uma maneira barata de alcançar destinatários dispersos geograficamente. As evidências dos países em desenvolvimento são escassas, principalmente para melhorar a prestação de serviços de saúde. Apenas um estudo rigorosamente planejado, um estudo randomizado controlado no Quênia, avaliou o uso de mensagens de texto por telefone celular para melhorar as práticas de gerenciamento de casos de profissionais de saúde, mostrando que enviar lembretes diários de mensagens de texto para profissionais de saúde durante seis meses levou a um aumento de 24 pontos percentuais melhoria no manejo correto da malária não complicada.
A malária é endêmica em todo o Malawi e representa um fardo significativo para o sistema de saúde. Malawi mudou suas diretrizes de gerenciamento de casos de malária em 2011 para exigir confirmação diagnóstica com microscopia ou um teste de diagnóstico rápido de malária (RDT) antes do tratamento. Um inquérito aos estabelecimentos de saúde em 2011, antes do lançamento dos RDTs, constatou que apenas 67% dos doentes com malária foram tratados corretamente, principalmente devido a um diagnóstico errado de malária. Embora faltem avaliações mais recentes, é provável que o Malawi enfrente problemas semelhantes documentados em outros países da África subsaariana: testes diagnósticos não sistemáticos de pacientes febris para malária, baixa adesão a resultados de teste negativos, falha na administração da primeira dose de antimalárico terapia durante a consulta e lacunas no aconselhamento do paciente. Além disso, avaliações adicionais apontaram deficiências na qualidade dos cuidados para outras doenças comuns em Malawi, como pneumonia e diarreia, que são semelhantes a alguns dos problemas de qualidade generalizados encontrados em outros países em desenvolvimento.
Desenho e objetivos do estudo
Este estudo é um teste de lembretes por mensagem de texto para profissionais de saúde em Malawi para melhorar o gerenciamento de casos de malária e outras doenças comuns. O estudo empregará um projeto de estudo controlado randomizado por conglomerado com medidas pré e pós-intervenção, com unidades de saúde como conglomerado e unidade de randomização. Em vários distritos do Malawi, as unidades de saúde serão randomizadas para um dos três grupos:
- Mensagens de texto para profissionais de saúde baseados em unidades de saúde sobre o manejo correto da malária (pacientes de todas as idades)
- Mensagens de texto para profissionais de saúde baseados em unidades de saúde sobre o manejo correto da malária (pacientes de todas as idades) e outras doenças comuns, de acordo com as diretrizes de Tratamento Integrado de Doenças da Infância (pacientes < 5 anos)
- Controlar as unidades de saúde onde os profissionais de saúde não recebem intervenção do estudo (apenas supervisão de rotina e apoio dos supervisores e da equipa de gestão distrital de saúde, que também ocorrerá nos braços de mensagens de texto)
Justificação
Este estudo contribuirá para o pequeno mas crescente corpo de literatura sobre o potencial dos telemóveis e das mensagens de texto para melhorar a gestão de casos de malária em diferentes contextos. Além de fornecer evidências de um estudo rigorosamente elaborado sobre a eficácia dos lembretes de mensagens de texto para profissionais de saúde para melhorar o gerenciamento de casos de malária, este estudo proposto expande a promissora base de evidências inicial das seguintes maneiras:
- Avalia a eficácia dos lembretes de mensagens de texto em um ambiente com teste de diagnóstico de malária
- Expande a intervenção para incluir pacientes de todas as idades, não apenas crianças < 5 anos
- Inclui mensagens sobre doenças comuns não relacionadas à malária, incluindo pneumonia e diarreia
Metodologia Todos os profissionais de saúde que prestam atendimento clínico ou trabalham na farmácia dispensando medicamentos em instalações randomizadas para os grupos 1 ou 2 receberão mensagens de texto. Antes da intervenção, a coleta de dados por meio de uma pesquisa transversal nas unidades de saúde ocorrerá nos três braços do estudo e incluirá entrevistas de saída do paciente com uma história focada, exame físico e esfregaço de sangue; entrevistas com profissionais de saúde; e uma breve avaliação das instalações. Os resultados deste inquérito serão utilizados para medir os níveis de base da qualidade da gestão de casos de malária e outras doenças e para identificar as deficiências de desempenho a serem corrigidas com a intervenção por mensagem de texto. Assim que os resultados preliminares da linha de base estiverem disponíveis, será realizado um workshop com as principais partes interessadas, incluindo funcionários do Programa Nacional de Controle da Malária, pesquisadores, especialistas em tecnologia, especialistas em educação em saúde e profissionais de saúde, para discutir os resultados e projetar uma estratégia de intervenção apropriada, incluindo o conteúdo da mensagem e temporização.
Lembretes por mensagem de texto sobre o tratamento de casos de malária (braço 1) e de malária e outras doenças comuns (braço 2) serão enviados aos profissionais de saúde duas vezes ao dia nos grupos de intervenção durante seis meses. Ao final da intervenção de mensagem de texto de seis meses, aproximadamente um ano após a pesquisa de linha de base, os dados de acompanhamento serão coletados com outra pesquisa transversal das unidades de saúde. Neste momento, também serão realizadas entrevistas em profundidade com profissionais de saúde selecionados em instalações de intervenção para entender melhor suas reações às mensagens de texto e ajudar a determinar os mecanismos de ação dos lembretes de mensagens de texto. Uma segunda pesquisa de acompanhamento das unidades de saúde será realizada seis meses após o término da intervenção para avaliar até que ponto as mudanças no desempenho são mantidas ao longo do tempo. Os dados de custo da intervenção também serão coletados para uma análise de custo-efetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
(Os profissionais de saúde receberão os lembretes por mensagem de texto. Esses profissionais de saúde (e outros que trabalham no departamento ambulatorial da amostra) serão elegíveis para entrevistas no dia da visita da equipe. Além disso, os pacientes que visitam as unidades de saúde do estudo serão elegíveis para entrevistas de saída, que é a principal forma de avaliação dos resultados.)
Critério de inclusão:
- Para que os profissionais de saúde recebam mensagens de texto: Fornecer atendimento ambulatorial ou dispensar medicamentos na unidade de saúde randomizada para um dos dois braços de intervenção.
- Para os profissionais de saúde serem entrevistados durante as pesquisas iniciais, finais e de acompanhamento: trabalhar no ambulatório amostrado pela equipe durante sua visita.
- Para pacientes a serem entrevistados durante as pesquisas iniciais, finais e de acompanhamento: visita às instalações para ver um médico pela primeira vez para a doença atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de texto exclusivas para malária
Os profissionais de saúde nas instalações deste braço recebem lembretes por mensagem de texto duas vezes ao dia durante seis meses sobre os principais lembretes relacionados ao diagnóstico e tratamento da malária.
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Os lembretes de mensagens de texto contêm detalhes importantes das diretrizes nacionais de gerenciamento de casos sobre diagnóstico e tratamento da malária
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Experimental: Mensagens de malária, pneumonia e diarreia
Os profissionais de saúde nas instalações deste braço recebem lembretes por mensagem de texto duas vezes ao dia durante seis meses sobre os principais lembretes relacionados ao diagnóstico e tratamento da malária, pneumonia e diarreia
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Os lembretes de mensagens de texto contêm detalhes importantes das diretrizes nacionais de gerenciamento de casos sobre diagnóstico e tratamento de malária, pneumonia e diarreia
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Comparador de Placebo: Ao controle
Nenhum lembrete de mensagem de texto para os profissionais de saúde, apenas os suportes usuais do sistema de saúde.
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Nenhum lembrete de mensagem de texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do questionário de diagnóstico e tratamento da malária entre pacientes ambulatoriais
Prazo: 12 meses após o fim das mensagens de texto
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As entrevistas de saída do paciente serão usadas para avaliar: 1) se todos os pacientes suspeitos de malária são testados com um teste de diagnóstico de malária; 2) se os pacientes com teste positivo recebem prescrição de antimalárico de primeira ou segunda linha; e 3) se a dosagem de antimaláricos está correta.
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12 meses após o fim das mensagens de texto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do questionário de diagnóstico e tratamento de pneumonia entre pacientes ambulatoriais
Prazo: 12 meses após o fim das mensagens de texto
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As entrevistas de saída do paciente serão usadas para avaliar se os pacientes com pneumonia avaliada pelo pesquisador recebem o antibiótico de primeira linha correto prescrito pelos profissionais de saúde
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12 meses após o fim das mensagens de texto
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Medição de questionário de diagnóstico e tratamento de diarreia em pacientes ambulatoriais
Prazo: 12 meses após o fim das mensagens de texto
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As entrevistas de saída do paciente serão usadas para avaliar se os pacientes com diarreia avaliada pelo pesquisador recebem o tratamento de primeira linha prescrito pelos profissionais de saúde.
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12 meses após o fim das mensagens de texto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6550
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