Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-påmindelser til sundhedsarbejdere om behandling af tilfælde af malaria, lungebetændelse og diarré i Malawi

11. december 2017 opdateret af: Laura Steinhardt, MPH, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Effekten af ​​SMS-påmindelser om mobiltelefoner på sundhedsarbejdernes overholdelse af malaria og andre sygdomsbehandlingsretningslinjer i Malawi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om to gange daglige SMS-påmindelser over en seks-måneders periode til sundhedspersonale i Malawi om diagnose og behandling af malaria, lungebetændelse og diarré forbedrer sagsbehandlingen af ​​disse sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Mobil sundhed eller m-health omfatter brugen af ​​bærbare enheder, såsom mobiltelefoner, patientovervågningsenheder, personlige digitale assistenter og andre trådløse enheder til at understøtte medicinsk og offentlig sundhedspraksis. Mobiltelefoner er udbredt i Asien og Afrika, og formidling af sundhedsrelaterede beskeder via mobiltelefoner er en billig måde at nå ud til geografisk spredte modtagere. Beviser fra udviklingslande er sparsomme, især for at forbedre leveringen af ​​sundhedstjenester. Kun én strengt designet undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg i Kenya, vurderede brugen af ​​mobiltelefon-sms-beskeder for at forbedre sagsbehandlingspraksis for sundhedsarbejdere, hvilket viste, at afsendelse af daglige SMS-påmindelser til sundhedsarbejdere over seks måneder førte til 24 procentpoint forbedring af korrekt behandling af ukompliceret malaria.

Malaria er endemisk i hele Malawi og udgør en betydelig belastning for sundhedssystemet. Malawi ændrede sine retningslinjer for behandling af malariatilfælde i 2011 til at kræve diagnostisk bekræftelse med mikroskopi eller en hurtig diagnostisk malariatest (RDT) før behandling. En undersøgelse af sundhedsfaciliteter i 2011 før udrulningen af ​​RDT'er viste, at kun 67 % af patienterne med malaria blev behandlet korrekt, primært på grund af en ubesvaret diagnose af malaria. Selvom nyere vurderinger mangler, er det sandsynligt, at Malawi står over for lignende problemer, der er dokumenteret i andre afrikanske lande syd for Sahara: ikke-systematisk diagnostisk test af febrile patienter for malaria, dårlig overholdelse af negative testresultater, manglende administration af den første dosis af antimalariamiddel terapi under konsultationen, og huller i patientrådgivningen. Ydermere har yderligere vurderinger peget på mangler i kvaliteten af ​​plejen for andre almindelige sygdomme i Malawi, såsom lungebetændelse og diarré, som ligner nogle af de udbredte kvalitetsproblemer, der findes i andre udviklingslande.

Studiedesign og mål

Denne undersøgelse er et forsøg med SMS-påmindelser til sundhedsarbejdere i Malawi for at forbedre sagsbehandlingen af ​​malaria og andre almindelige sygdomme. Undersøgelsen vil anvende et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign med præ- og post-interventionsforanstaltninger, med sundhedsfaciliteter som klynge og enhed for randomisering. I flere distrikter i Malawi vil sundhedsfaciliteter blive randomiseret til en af ​​tre arme:

  1. SMS-beskeder til sundhedspersonale baseret på sundhedspersonale om korrekt behandling af malaria (patienter i alle aldre)
  2. Tekstbeskeder til sundhedspersonale baseret på sundhedspersonale om korrekt behandling af malaria (patienter i alle aldre) og andre almindelige sygdomme i henhold til retningslinjerne for integreret håndtering af børnesygdomme (patienter < 5 år)
  3. Kontroller sundhedsfaciliteter, hvor sundhedsarbejdere ikke modtager undersøgelsesintervention (kun rutinemæssig supervision og støtte fra supervisorer og distriktssundhedsledelsesteam, hvilket også vil forekomme i sms-arme)

Begrundelse

Denne undersøgelse vil føje til den lille, men voksende mængde litteratur om potentialet for mobiltelefoner og tekstbeskeder til at forbedre behandling af malariatilfælde i forskellige omgivelser. Ud over at levere beviser fra en strengt designet undersøgelse af effektiviteten af ​​SMS-påmindelser til sundhedspersonale for at forbedre malariabehandlingen, udvider denne foreslåede undersøgelse den lovende indledende evidensbase på følgende måder:

  • Vurderer effektiviteten af ​​SMS-påmindelser i omgivelser med malariadiagnostisk test
  • Udvider interventionen til at omfatte patienter i alle aldre, ikke kun børn < 5 år
  • Indeholder beskeder om almindelige ikke-malariasygdomme, herunder lungebetændelse og diarré

Metode Alle sundhedsarbejdere, der yder klinisk pleje eller arbejder på apoteket og udleverer lægemidler på faciliteter, der er randomiseret til arm 1 eller 2, vil modtage tekstbeskeder. Før interventionen vil dataindsamling via en tværsnitsundersøgelse af sundhedsinstitutioner finde sted i de tre undersøgelsesarme og vil omfatte patientudgangsinterview med en fokuseret anamnese, fysisk undersøgelse og blodudstrygning; sundhedsarbejdersamtaler; og en kort facilitetsvurdering. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at måle basisniveauerne for sagsbehandlingskvalitet for malaria og andre sygdomme og til at lokalisere præstationsmangler at målrette med tekstbeskedinterventionen. Når de foreløbige basisresultater er tilgængelige, vil der blive afholdt en workshop med nøgleinteressenter, herunder medarbejdere i National Malaria Control Program, forskere, teknologispecialister, sundhedsuddannelsesspecialister og sundhedsarbejdere, for at diskutere resultaterne og udforme en passende interventionsstrategi, herunder budskabsindhold og timing.

SMS-påmindelser om sagsbehandling af malaria (arm 1) og malaria og andre almindelige sygdomme (arm 2) vil blive sendt til sundhedspersonale to gange dagligt i indsatsgrupperne i seks måneder. Ved afslutningen af ​​den seks måneder lange sms-intervention, cirka et år efter baseline-undersøgelsen, vil opfølgningsdata blive indsamlet med en anden tværsnitsundersøgelse af sundhedsinstitutioner. På nuværende tidspunkt vil der også blive gennemført dybdegående interviews med udvalgte sundhedsarbejdere i interventionsfaciliteter for bedre at forstå deres reaktioner på tekstbeskederne og for at hjælpe med at bestemme virkningsmekanismerne for SMS-påmindelserne. En anden opfølgende undersøgelse af sundhedsinstitutioner vil blive udført seks måneder efter afslutningen af ​​interventionen for at vurdere, i hvilket omfang ændringer i ydeevnen opretholdes over tid. Omkostningsdata om interventionen vil også blive indsamlet til en omkostningseffektivitetsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

(Sundhedsarbejdere vil modtage SMS-påmindelserne. Disse sundhedsarbejdere (og andre, der arbejder i den prøveudtagede ambulatorium) vil være berettiget til samtaler på dagen for teamets besøg. Derudover vil patienter, der besøger undersøgelsens sundhedsfaciliteter, være berettiget til exit-samtaler, hvilket er den primære måde, hvorpå resultaterne vil blive vurderet.)

Inklusionskriterier:

  • For sundhedspersonale at modtage tekstbeskeder: At yde ambulant pleje eller udlevere lægemidler på sundhedsinstitution randomiseret til en af ​​to interventionsarme.
  • For sundhedsarbejdere, der skal interviewes under baseline-, slutlinje- og opfølgningsundersøgelser: Arbejder i ambulatoriet, der blev udtaget af teamet under deres besøg.
  • For patienter, der skal interviewes under baseline-, slutlinje- og opfølgningsundersøgelser: besøger faciliteten for at se en kliniker for første gang for nuværende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekstbeskeder kun for malaria
Sundhedspersonale på faciliteter i denne arm modtager to gange dagligt sms-påmindelser i seks måneder om vigtige påmindelser relateret til malariadiagnose og -behandling.
SMS-påmindelser indeholder nøgledetaljer fra nationale retningslinjer for sagsbehandling om diagnosticering og behandling af malaria
Eksperimentel: Beskeder om malaria, lungebetændelse og diarré
Sundhedspersonale på faciliteter i denne arm modtager to gange dagligt SMS-påmindelser i seks måneder om vigtige påmindelser relateret til diagnose og behandling af malaria, lungebetændelse og diarré
SMS-påmindelser indeholder nøgledetaljer fra nationale retningslinjer for sagsbehandling om diagnose og behandling af malaria, lungebetændelse og diarré
Placebo komparator: Styring
Ingen SMS-påmindelser til sundhedspersonale, kun det sædvanlige sundhedssystem understøtter.
Ingen SMS-påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemamåling af diagnose og behandling af malaria blandt ambulante patienter
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder
Patientudgangssamtaler vil blive brugt til at vurdere: 1) om alle mistænkte malariapatienter testes med en malariadiagnostisk test; 2) om patienter med en positiv test får ordineret første- eller andenlinjes antimalariamiddel; og 3) om dosering af malariamidler er korrekt.
12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemamåling af diagnose og behandling af lungebetændelse blandt ambulante patienter
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder
Patientudgangssamtaler vil blive brugt til at vurdere, om patienter med surveyor-vurderet lungebetændelse får ordineret det korrekte førstelinjeantibiotikum af sundhedspersonale
12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder
Spørgeskemamåling af diagnose og behandling af diarré blandt ambulante patienter
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder
Patientudgangssamtaler vil blive brugt til at vurdere, om patienter med landinspektørvurderet diarré får ordineret førstelinjediarrébehandling af sundhedspersonale.
12 måneder efter afslutning af tekstbeskeder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner