- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02645513
Tekstmeldingspåminnelser til helsearbeidere om behandling av malaria, lungebetennelse og diaré i Malawi
Effekten av SMS-påminnelser på mobiltelefoner på helsearbeideres overholdelse av malaria og andre sykdommers retningslinjer for behandling i Malawi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Mobil helse, eller m-health inkluderer bruk av bærbare enheter, som mobiltelefoner, pasientovervåkingsenheter, personlige digitale assistenter og andre trådløse enheter for å støtte medisinsk og offentlig helsepraksis. Mobiltelefoner er utbredt i Asia og Afrika, og formidling av helserelaterte meldinger via mobiltelefoner er en rimelig måte å nå geografisk spredte mottakere på. Bevis fra utviklingsland er mangelvare, spesielt for å forbedre levering av helsetjenester. Bare én strengt utformet studie, en randomisert kontrollert studie i Kenya, vurderte bruken av mobiltelefon-tekstmeldinger for å forbedre helsearbeidernes saksbehandlingspraksis, og viste at sending av daglige tekstmeldingspåminnelser til helsearbeidere over seks måneder førte til 24 prosentpoeng forbedring i korrekt behandling av ukomplisert malaria.
Malaria er endemisk i hele Malawi og utgjør en betydelig belastning for helsesystemet. Malawi endret sine retningslinjer for behandling av malariatilfeller i 2011 for å kreve diagnostisk bekreftelse med mikroskopi eller en rask diagnostisk malariatest (RDT) før behandling. En helseinstitusjonsundersøkelse i 2011 før utrullingen av RDT-er fant at bare 67 % av pasientene med malaria ble korrekt behandlet, først og fremst på grunn av en ubesvart diagnose av malaria. Selv om nyere vurderinger mangler, er det sannsynlig at Malawi står overfor lignende problemer som er dokumentert i andre afrikanske land sør for Sahara: ikke-systematisk diagnostisk testing av febrile pasienter for malaria, dårlig overholdelse av negative testresultater, manglende administrering av den første dosen av malariamiddel. terapi under konsultasjonen, og hull i pasientveiledningen. Videre har ytterligere vurderinger pekt på mangler i kvaliteten på omsorgen for andre vanlige sykdommer i Malawi, som lungebetennelse og diaré, som ligner på noen av de utbredte kvalitetsproblemene som finnes i andre utviklingsland.
Studiedesign og mål
Denne studien er en utprøving av tekstmeldingspåminnelser til helsearbeidere i Malawi for å forbedre saksbehandlingen av malaria og andre vanlige sykdommer. Studien vil benytte et klynge-randomisert, kontrollert studiedesign med pre- og post-intervensjonstiltak, med helseinstitusjoner som klynge og enhet for randomisering. I flere distrikter i Malawi vil helseinstitusjoner bli randomisert til en av tre armer:
- Tekstmeldinger til helseinstitusjonsbaserte helsearbeidere om riktig behandling av malaria (pasienter i alle aldre)
- Tekstmeldinger til helseinstitusjonsbaserte helsearbeidere om riktig behandling av malaria (pasienter i alle aldre) og andre vanlige sykdommer, i henhold til retningslinjer for integrert behandling av barnesykdommer (pasienter < 5 år)
- Kontroller helseinstitusjoner der helsearbeidere ikke mottar studieintervensjon (kun rutinemessig tilsyn og støtte fra veiledere og distriktshelseledelsen, som også vil forekomme i tekstmeldingsarmer)
Berettigelse
Denne studien vil legge til den lille, men voksende litteraturen om potensialet for mobiltelefoner og tekstmeldinger for å forbedre behandling av malariatilfeller i ulike miljøer. I tillegg til å gi bevis fra en strengt utformet studie om effektiviteten av tekstmeldingspåminnelser til helsearbeidere for å forbedre malariabehandlingen, utvider denne foreslåtte studien den lovende innledende bevisgrunnlaget på følgende måter:
- Vurderer effektiviteten av tekstmeldingspåminnelser i en setting med malariadiagnostisk testing
- Utvider intervensjonen til å omfatte pasienter i alle aldre, ikke bare barn < 5 år
- Inkluderer meldinger om vanlige ikke-malariasykdommer, inkludert lungebetennelse og diaré
Metodikk Alle helsearbeidere som yter klinisk pleie eller jobber i apoteket som utleverer legemidler ved fasiliteter randomisert til arm 1 eller 2 vil motta tekstmeldinger. Før intervensjonen vil datainnsamling via en tverrsnittsundersøkelse av helseinstitusjoner finne sted i de tre studiearmene og vil inkludere pasientutgangsintervjuer med fokusert anamnese, fysisk undersøkelse og blodutstryk; helsearbeidersamtaler; og en kort vurdering av anlegget. Resultatene fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å måle grunnnivåene for saksbehandlingskvalitet for malaria og andre sykdommer og for å finne ytelsesmangler å målrette med tekstmeldingsintervensjonen. Så snart de foreløpige resultatene er tilgjengelige, vil det bli holdt en workshop med sentrale interessenter, inkludert ansatte i National Malaria Control Program, forskere, teknologispesialister, helseutdanningsspesialister og helsearbeidere, for å diskutere resultatene og utforme en passende intervensjonsstrategi, inkludert meldingsinnhold og timing.
Tekstmeldingspåminnelser om saksbehandling av malaria (arm 1) og av malaria og andre vanlige sykdommer (arm 2) vil bli sendt til helsepersonell to ganger daglig i intervensjonsgruppene i seks måneder. Ved slutten av den seks måneder lange tekstmeldingsintervensjonen, omtrent ett år etter grunnundersøkelsen, vil oppfølgingsdata bli samlet inn med en annen tverrsnittsundersøkelse av helseinstitusjoner. På dette tidspunktet vil det også bli gjennomført dybdeintervjuer med utvalgte helsearbeidere i intervensjonsinstitusjoner for bedre å forstå deres reaksjoner på tekstmeldingene og for å hjelpe til med å bestemme virkningsmekanismene til tekstmeldingspåminnelsene. En andre oppfølging av helseinstitusjonsundersøkelse vil bli gjennomført seks måneder etter avsluttet intervensjon for å vurdere i hvilken grad endringer i ytelse opprettholdes over tid. Kostnadsdata om intervensjonen vil også bli samlet inn for en kostnadseffektivitetsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
(Helsearbeidere vil motta SMS-påminnelser. Disse helsearbeiderne (og andre som jobber i prøvetakingspoliklinikken) vil være kvalifisert for intervju på dagen for teamets besøk. I tillegg vil pasienter som besøker studiehelsefasilitetene være kvalifisert for utgangsintervjuer, som er den primære måten resultatene vil bli vurdert på.)
Inklusjonskriterier:
- For at helsearbeidere skal motta tekstmeldinger: Gi poliklinisk behandling eller utlevering av legemidler ved helseinstitusjon randomisert til en av to intervensjonsarmer.
- For helsearbeidere som skal intervjues under baseline-, sluttlinje- og oppfølgingsundersøkelser: arbeider i poliklinisk avdeling som ble tatt prøver av teamet under besøket.
- For pasienter som skal intervjues under baseline-, sluttlinje- og oppfølgingsundersøkelser: besøke anlegget for å se en kliniker for første gang for nåværende sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger kun for malaria
Helsearbeidere ved anlegg i denne armen mottar to ganger daglig SMS-påminnelser i seks måneder på viktige påminnelser knyttet til malariadiagnose og behandling.
|
Tekstmeldingspåminnelser inneholder nøkkeldetaljer fra nasjonale retningslinjer for saksbehandling om diagnostikk og behandling av malaria
|
|
Eksperimentell: Meldinger om malaria, lungebetennelse og diaré
Helsearbeidere ved fasiliteter i denne armen mottar to ganger daglig SMS-påminnelser i seks måneder om viktige påminnelser knyttet til diagnose og behandling av malaria, lungebetennelse og diaré
|
Tekstmeldingspåminnelser inneholder nøkkeldetaljer fra nasjonale retningslinjer for saksbehandling om diagnose og behandling av malaria, lungebetennelse og diaré
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ingen SMS-påminnelser til helsearbeidere, bare det vanlige helsesystemet støtter.
|
Ingen tekstmeldingspåminnelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemamåling av diagnose og behandling av malaria blant polikliniske pasienter
Tidsramme: 12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
Pasientutgangsintervjuer vil bli brukt til å vurdere: 1) om alle mistenkte malariapasienter er testet med en malariadiagnostisk test; 2) om pasienter med en positiv test er foreskrevet første- eller andrelinjes antimalariamiddel; og 3) om dosering av antimalariamidler er riktig.
|
12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemamåling av diagnose og behandling av lungebetennelse blant polikliniske pasienter
Tidsramme: 12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
Pasientutgangsintervjuer vil bli brukt for å vurdere om pasienter med kartleggingsvurdert lungebetennelse får foreskrevet riktig førstelinjeantibiotikum av helsepersonell
|
12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
|
Spørreskjemamåling av diagnose og behandling av diaré blant polikliniske pasienter
Tidsramme: 12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
Pasientutgangsintervjuer vil bli brukt for å vurdere om pasienter med landmålervurdert diaré får foreskrevet førstelinjediarébehandling av helsepersonell.
|
12 måneder etter slutten av tekstmeldinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6550
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .