- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645513
Tekstiviestimuistutukset terveydenhuollon työntekijöille malaria-, keuhkokuume- ja ripulitapausten hoidosta Malawissa
Matkapuhelimen tekstiviestimuistutusten vaikutus siihen, miten terveystyöntekijät noudattavat malariaa ja muita tautitapausten hallintaohjeita Malawissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Mobiiliterveys tai m-health sisältää kannettavien laitteiden, kuten matkapuhelimien, potilasvalvontalaitteiden, henkilökohtaisten digitaalisten assistenttien ja muiden langattomien laitteiden käytön lääketieteellisen ja kansanterveyskäytännön tukemiseksi. Matkapuhelimet ovat yleisiä Aasiassa ja Afrikassa, ja terveyteen liittyvien viestien levittäminen matkapuhelimien kautta on edullinen tapa tavoittaa maantieteellisesti hajallaan olevat vastaanottajat. Todisteita kehitysmaista on niukasti, erityisesti terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi. Vain yksi tarkasti suunniteltu tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Keniassa, arvioi matkapuhelimen tekstiviestien käyttöä terveydenhuollon työntekijöiden tapausten hallintakäytäntöjen parantamiseksi, mikä osoitti, että päivittäinen tekstiviestimuistutusten lähettäminen terveydenhuollon työntekijöille kuuden kuukauden ajan johti 24 prosenttipisteeseen. komplisoitumattoman malarian oikean hoidon parantaminen.
Malaria on endeeminen kaikkialla Malawissa ja muodostaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Malawi muutti malariatapausten hallintaohjeitaan vuonna 2011 vaatimaan diagnostista vahvistusta mikroskoopilla tai malarian pikadiagnostiikkatestillä (RDT) ennen hoitoa. Terveyslaitoksissa vuonna 2011 ennen RDT:n käyttöönottoa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että vain 67 prosenttia malariapotilaista hoidettiin oikein, mikä johtui ensisijaisesti siitä, että malariadiagnoosit jäivät huomaamatta. Vaikka uudemmat arvioinnit puuttuvat, on todennäköistä, että Malawilla on samanlaisia ongelmia, jotka on dokumentoitu muissa Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa: kuumeisten potilaiden ei-systeeminen diagnostinen testaus malarian varalta, huono sitoutuminen negatiivisiin testituloksiin, epäonnistuminen ensimmäisen annoksen antamisessa malarialääkettä. terapiaa konsultaation aikana ja aukkoja potilasneuvonnassa. Lisäksi lisäarvioinnit ovat osoittaneet puutteita Malawissa muiden yleisten sairauksien, kuten keuhkokuumeen ja ripulin, hoidon laadussa, jotka ovat samanlaisia kuin eräät muissa kehitysmaissa havaitut laajat laatuongelmat.
Tutkimuksen suunnittelu ja tavoitteet
Tämä tutkimus on kokeilu tekstiviestimuistutuksista Malawin terveydenhuollon työntekijöille malarian ja muiden yleisten sairauksien tapausten hallinnan parantamiseksi. Tutkimuksessa käytetään klusterisatunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on interventiota edeltäviä ja jälkitoimenpiteitä, ja satunnaistuksen klusterina ja yksikkönä on terveydenhuoltolaitokset. Useilla Malawin alueilla terveydenhuoltolaitokset satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:
- Tekstiviestit terveydenhuoltoalan työntekijöille malarian oikeasta hoidosta (kaiken ikäiset potilaat)
- Tekstiviestit terveydenhuollon työntekijöille malarian (kaiken ikäiset potilaat) ja muiden yleisten sairauksien oikeasta hoidosta lasten sairauksien integroidun hallinnan ohjeiden mukaisesti (potilaat alle 5 vuotta)
- Hallitse terveydenhuollon tiloja, joissa terveydenhuollon työntekijät eivät saa tutkimustoimenpiteitä (vain rutiinivalvonta ja tuki esimiehiltä ja piirin terveydenhuoltotiimiltä, mikä tapahtuu myös tekstiviestiryhmissä)
Perustelut
Tämä tutkimus lisää pientä, mutta kasvavaa kirjallisuutta matkapuhelimien ja tekstiviestien mahdollisuuksista parantaa malariatapausten hallintaa eri olosuhteissa. Sen lisäksi, että tämä ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita tarkasti suunnitellusta tutkimuksesta terveydenhuollon työntekijöille lähetettävien tekstiviestimuistutusten tehokkuudesta malariatapausten hallinnan parantamiseksi, tämä ehdotettu tutkimus laajentaa lupaavaa alustavaa näyttöä seuraavilla tavoilla:
- Arvioi tekstiviestimuistutusten tehokkuutta malariadiagnostisen testauksen yhteydessä
- Laajentaa interventio kattamaan kaiken ikäiset potilaat, ei vain alle 5-vuotiaat lapset
- Sisältää viestejä yleisistä ei-malariasairauksista, mukaan lukien keuhkokuume ja ripuli
Metodologia Kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka tarjoavat kliinistä hoitoa tai työskentelevät apteekissa jakamassa lääkkeitä aseiden 1 tai 2 satunnaistetuissa tiloissa, saavat tekstiviestejä. Ennen interventiota tiedonkeruu poikkileikkauksellisella terveyslaitoskyselyllä tapahtuu kolmessa tutkimushaarassa, ja se sisältää potilaiden poistumishaastattelut, joissa on kohdennettu historia, fyysinen tutkimus ja verikoe. terveydenhuollon työntekijöiden haastattelut; ja lyhyt laitosarviointi. Tämän kyselyn tuloksia käytetään malarian ja muiden sairauksien tapausten hallinnan laadun perustason mittaamiseen ja suorituskyvyn puutteiden tunnistamiseen tekstiviestiinterventiolla. Kun alustavat lähtötilanteen tulokset ovat saatavilla, järjestetään työpaja keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien kansallisen malarian valvontaohjelman henkilökunta, tutkijat, teknologia-asiantuntijat, terveyskasvatuksen asiantuntijat ja terveydenhuollon työntekijät, jotta voidaan keskustella tuloksista ja suunnitella sopiva interventiostrategia, mukaan lukien viestin sisältö. ja ajoitus.
Tekstiviestimuistutuksia malarian (käsi 1) sekä malarian ja muiden yleisten sairauksien (käsi 2) tapaushoidosta lähetetään terveydenhuollon työntekijöille kahdesti päivässä interventioryhmissä kuuden kuukauden ajan. Kuuden kuukauden tekstiviestiintervention lopussa, noin vuosi perustutkimuksen jälkeen, kerätään seurantatiedot toisella poikkileikkaustutkimuksella. Tällä hetkellä perusteellisia haastatteluja tehdään myös valittujen terveydenhuollon työntekijöiden kanssa hoitolaitoksissa, jotta he ymmärtäisivät paremmin heidän reaktioitaan tekstiviesteihin ja auttavat määrittämään tekstiviestimuistutusten toimintamekanismit. Toinen terveyslaitosten seurantatutkimus tehdään kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä sen arvioimiseksi, kuinka suuret muutokset suorituskyvyssä säilyvät ajan mittaan. Interventiosta kerätään myös kustannustietoja kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
(Terveydenhoitajat saavat tekstiviestimuistutuksia. Nämä terveydenhuollon työntekijät (ja muut otokseen valitulla avohoitoosastolla työskentelevät) ovat oikeutettuja haastatteluihin ryhmän vierailupäivänä. Lisäksi tutkimusterveyslaitoksissa vierailevat potilaat voivat osallistua poistumishaastatteluihin, mikä on ensisijainen tapa arvioida tuloksia.)
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijöille tekstiviestien vastaanottamiseksi: Avohoidon tai lääkkeiden jakelu terveyskeskuksessa, joka on satunnaistettu toiseen kahdesta interventiohaarasta.
- Terveydenhuollon työntekijöille haastateltavaksi perus-, loppu- ja seurantatutkimuksissa: työskentely poliklinikalla, jonka tiimi otti otokseen vierailunsa aikana.
- Potilaiden haastattelu perus-, loppu- ja seurantatutkimusten aikana: käynti laitoksessa ensimmäistä kertaa lääkärin vastaanotolla nykyisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain malariaa koskevat tekstiviestit
Tämän käsivarren laitosten terveydenhuollon työntekijät saavat kahdesti päivässä tekstiviestimuistutuksia kuuden kuukauden ajan tärkeimmistä malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvistä muistutuksista.
|
Tekstiviestimuistutukset sisältävät keskeisiä yksityiskohtia malarian diagnosointiin ja hoitoon liittyvistä kansallisista tapaushallintaohjeista
|
|
Kokeellinen: Malaria-, keuhkokuume- ja ripuliviestit
Tämän käsivarren tilojen terveydenhuollon työntekijät saavat kahdesti päivässä tekstiviestimuistutuksia kuuden kuukauden ajan tärkeimmistä malarian, keuhkokuumeen ja ripulin diagnosointiin ja hoitoon liittyvistä muistutuksista.
|
Tekstiviestimuistutukset sisältävät keskeisiä yksityiskohtia kansallisista tapaushallinnan ohjeista malarian, keuhkokuumeen ja ripulin diagnosoinnissa ja hoidossa
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei tekstiviestimuistutuksia terveydenhuollon työntekijöille, vain tavallinen terveydenhuoltojärjestelmä tukee.
|
Ei tekstiviestimuistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avopotilaiden malarian diagnoosin ja hoidon kyselymittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
Potilaiden poistumishaastatteluilla arvioidaan: 1) onko kaikki malariaepäillyt potilaat testattu malariadiagnostisella testillä; 2) määrätäänkö potilaille, joiden testi on positiivinen, ensimmäisen vai toisen linjan malarialääkettä; ja 3) onko malarialääkkeiden annostelu oikein.
|
12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avopotilaiden keuhkokuumeen diagnoosin ja hoidon kyselymittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
Potilaiden poistumishaastatteluissa arvioidaan, määräävätkö terveydenhuollon työntekijät oikean ensilinjan antibiootin potilaille, joilla on tutkijan arvioima keuhkokuume.
|
12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
|
Avopotilaiden ripulin diagnoosin ja hoidon kyselymittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
Potilaiden poistumishaastatteluissa arvioidaan, määrätäänkö terveydenhuollon työntekijöille ensilinjan ripulihoitoa potilaille, joilla on mittaajan arvioima ripuli.
|
12 kuukautta tekstiviestien päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .