- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02645513
SMS-påminnelser till vårdpersonal om hantering av fall av malaria, lunginflammation och diarré i Malawi
Effekten av SMS-påminnelser för mobiltelefoner på hälsoarbetares efterlevnad av riktlinjer för hantering av malaria och andra sjukdomar i Malawi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Mobile health, eller m-health, inkluderar användningen av bärbara enheter, såsom mobiltelefoner, patientövervakningsenheter, personliga digitala assistenter och andra trådlösa enheter för att stödja medicinsk och folkhälsopraktik. Mobiltelefoner är utbredda i Asien och Afrika, och spridning av hälsorelaterade meddelanden via mobiltelefoner är ett billigt sätt att nå geografiskt spridda mottagare. Bevis från utvecklingsländer är få, särskilt för att förbättra tillhandahållandet av hälsotjänster. Endast en noggrant utformad studie, en randomiserad kontrollerad studie i Kenya, utvärderade användningen av mobiltelefonssms för att förbättra vårdpersonalens ärendehanteringspraxis, vilket visade att att skicka dagliga SMS-påminnelser till vårdpersonal under sex månader ledde till 24 procentenheter förbättring av korrekt hantering av okomplicerad malaria.
Malaria är endemisk i hela Malawi och utgör en betydande börda för hälsosystemet. Malawi ändrade sina riktlinjer för hantering av malariafall 2011 för att kräva diagnostisk bekräftelse med mikroskopi eller ett snabbt diagnostiskt malariatest (RDT) före behandling. En hälsovårdsundersökning 2011 före lanseringen av RDT visade att endast 67 % av patienterna med malaria behandlades korrekt, främst på grund av en missad diagnos av malaria. Även om nyare bedömningar saknas, är det troligt att Malawi står inför liknande problem som dokumenterats i andra afrikanska länder söder om Sahara: icke-systematisk diagnostisk testning av feberpatienter för malaria, dålig efterlevnad av negativa testresultat, misslyckande att administrera den första dosen av antimalariamedel terapi under konsultationen, och luckor i patientrådgivningen. Dessutom har ytterligare bedömningar pekat på brister i kvaliteten på vården för andra vanliga sjukdomar i Malawi, såsom lunginflammation och diarré, som liknar några av de utbredda kvalitetsproblem som finns i andra utvecklingsländer.
Studiedesign och mål
Denna studie är ett försök med textmeddelandepåminnelser till hälsoarbetare i Malawi för att förbättra fallhanteringen av malaria och andra vanliga sjukdomar. Studien kommer att använda en klusterrandomiserad, kontrollerad studiedesign med åtgärder före och efter intervention, med hälsoinrättningar som kluster och enhet för randomisering. I flera distrikt i Malawi kommer hälsoinrättningar att randomiseras till en av tre armar:
- Textmeddelanden till vårdinrättningsbaserade vårdpersonal om korrekt hantering av malaria (patienter i alla åldrar)
- Textmeddelanden till vårdinrättningsbaserade vårdpersonal om korrekt hantering av malaria (patienter i alla åldrar) och andra vanliga sjukdomar, enligt riktlinjerna för Integrated Management of Childhood Illness (patienter < 5 år)
- Kontrollera sjukvårdsinrättningar där vårdpersonal inte får någon studieintervention (endast rutinmässig övervakning och stöd från handledare och distriktshälsoledningsgrupp, vilket också kommer att ske i sms-armarna)
Berättigande
Denna studie kommer att komplettera den lilla men växande mängden litteratur om potentialen för mobiltelefoner och textmeddelanden för att förbättra hanteringen av malariafall i olika miljöer. Förutom att tillhandahålla bevis från en noggrant utformad studie om effektiviteten av SMS-påminnelser till sjukvårdspersonal för att förbättra hanteringen av malariafall, expanderar den här föreslagna studien på den lovande initiala bevisbasen på följande sätt:
- Bedömer effektiviteten av SMS-påminnelser i en miljö med malariadiagnostiska tester
- Utökar interventionen till att omfatta patienter i alla åldrar, inte bara barn < 5 år
- Inkluderar meddelanden om vanliga icke-malariasjukdomar, inklusive lunginflammation och diarré
Metod Alla hälso- och sjukvårdspersonal som tillhandahåller klinisk vård eller som arbetar på apoteket och expedierar läkemedel vid anläggningar randomiserade till arm 1 eller 2 kommer att få textmeddelanden. Före interventionen kommer datainsamling via en tvärsnittsundersökning av vårdinrättningar att ske i de tre studiearmarna och kommer att inkludera patientutgångsintervjuer med en fokuserad historia, fysisk undersökning och blodutstryk; intervjuer med hälsoarbetare; och en kort anläggningsbedömning. Resultaten från denna undersökning kommer att användas för att mäta baslinjenivåerna för ärendehanteringskvalitet för malaria och andra sjukdomar och för att lokalisera prestationsbrister att rikta in sig på med textmeddelandeinterventionen. När preliminära baslinjeresultat är tillgängliga kommer en workshop att hållas med nyckelintressenter, inklusive personal från National Malaria Control Program, forskare, teknikspecialister, hälsoutbildningsspecialister och hälsoarbetare, för att diskutera resultaten och utforma en lämplig interventionsstrategi, inklusive meddelandeinnehåll och timing.
SMS-påminnelser om ärendehantering av malaria (arm 1) och malaria och andra vanliga sjukdomar (arm 2) kommer att skickas till vårdpersonal två gånger om dagen i interventionsgrupperna under sex månader. I slutet av den sex månader långa textmeddelandeinterventionen, ungefär ett år efter baslinjeundersökningen, kommer uppföljningsdata att samlas in med en annan tvärsnittsundersökning av vårdinrättningar. Vid denna tidpunkt kommer djupintervjuer också att genomföras med utvalda hälsoarbetare i interventionsanläggningar för att bättre förstå deras reaktioner på textmeddelandena och för att hjälpa till att fastställa verkningsmekanismerna för SMS-påminnelserna. En andra uppföljningsundersökning kommer att genomföras sex månader efter avslutad intervention för att bedöma i vilken utsträckning förändringar i prestanda bibehålls över tiden. Kostnadsdata om interventionen kommer också att samlas in för en kostnadseffektivitetsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
(Hälsopersonal kommer att få påminnelser om sms. Dessa hälsoarbetare (och andra som arbetar på den provtagna polikliniken) kommer att vara berättigade till intervjuer på dagen för teamets besök. Dessutom kommer patienter som besöker studiehälsoinrättningarna att vara berättigade till exitintervjuer, vilket är det primära sättet att utvärdera resultaten.)
Inklusionskriterier:
- För vårdpersonal att ta emot textmeddelanden: Tillhandahålla öppenvård eller dispensering av läkemedel på vårdinrättningen randomiserat till en av två interventionsarmar.
- För att hälsoarbetare ska intervjuas under baslinje-, slut- och uppföljningsundersökningar: arbetar på öppenvårdsavdelningen som teamet tog prov på under deras besök.
- För patienter som ska intervjuas under baslinje-, slut- och uppföljningsundersökningar: besöker anläggningen för att träffa en läkare för första gången för aktuell sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelanden endast för malaria
Hälsoarbetare på anläggningar i denna arm får två gånger dagligen textmeddelandepåminnelser i sex månader om viktiga påminnelser relaterade till malariadiagnos och behandling.
|
SMS-påminnelser innehåller viktiga detaljer från nationella riktlinjer för ärendehantering om diagnos och behandling av malaria
|
|
Experimentell: Meddelanden om malaria, lunginflammation och diarré
Hälsopersonal på anläggningar i denna arm får två gånger dagligen sms-påminnelser i sex månader om viktiga påminnelser relaterade till diagnos och behandling av malaria, lunginflammation och diarré
|
SMS-påminnelser innehåller viktiga detaljer från nationella riktlinjer för ärendehantering om diagnos och behandling av malaria, lunginflammation och diarré
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Inga sms-påminnelser till vårdpersonal, bara det vanliga hälsosystemet stödjer.
|
Inga sms-påminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätmätning av diagnos och behandling av malaria bland polikliniska patienter
Tidsram: 12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
Patientutgångsintervjuer kommer att användas för att bedöma: 1) om alla misstänkta malariapatienter testas med ett malariadiagnostiskt test; 2) om patienter med ett positivt test ordineras den första eller andra linjen mot malaria; och 3) om doseringen av antimalariamedel är korrekt.
|
12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätmätning av diagnos och behandling av lunginflammation bland öppenvårdspatienter
Tidsram: 12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
Patientutgångsintervjuer kommer att användas för att bedöma om patienter med bedömd lunginflammation ordineras rätt förstahandsantibiotikum av hälsoarbetare
|
12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
|
Enkätmätning av diagnos och behandling av diarré bland polikliniska patienter
Tidsram: 12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
Patientutgångsintervjuer kommer att användas för att bedöma om patienter med bedömd diarré av undersökningsledare ordineras den första linjens diarrébehandling av hälsoarbetare.
|
12 månader efter slutet av textmeddelanden
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6550
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .