- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645513
Текстовые напоминания медицинским работникам о ведении пациентов с малярией, пневмонией и диареей в Малави
Влияние текстовых напоминаний по мобильному телефону на соблюдение медицинскими работниками рекомендаций по ведению случаев малярии и других заболеваний в Малави
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общие сведения Мобильное здравоохранение, или мобильное здравоохранение, включает использование портативных устройств, таких как мобильные телефоны, устройства для наблюдения за состоянием пациентов, персональные цифровые помощники и другие беспроводные устройства для поддержки медицинской практики и практики общественного здравоохранения. Мобильные телефоны широко распространены в Азии и Африке, и распространение сообщений о здоровье с помощью мобильных телефонов является недорогим способом охвата географически рассредоточенных получателей. Данных из развивающихся стран мало, особенно в отношении улучшения предоставления медицинских услуг. Только в одном строго спланированном исследовании, рандомизированном контролируемом испытании в Кении, оценивалось использование текстовых сообщений по мобильному телефону для улучшения практики ведения случаев медицинскими работниками, показывая, что отправка ежедневных текстовых напоминаний медицинским работникам в течение шести месяцев привела к 24 процентным пунктам. улучшение правильного лечения неосложненной малярии.
Малярия носит эндемический характер на всей территории Малави и ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения. Малави изменила свои рекомендации по ведению случаев малярии в 2011 году, чтобы требовать подтверждения диагноза с помощью микроскопии или экспресс-теста на малярию (ДЭТ) до начала лечения. Обследование медицинских учреждений, проведенное в 2011 году перед внедрением ДЭТ, показало, что только 67% пациентов с малярией получали правильное лечение, главным образом из-за неправильно поставленного диагноза малярии. Хотя более поздние оценки отсутствуют, вполне вероятно, что Малави сталкивается с аналогичными проблемами, документально подтвержденными в других странах Африки к югу от Сахары: несистематическое диагностическое тестирование лихорадящих пациентов на малярию, плохая приверженность отрицательным результатам тестов, отказ от введения первой дозы противомалярийных препаратов. терапия во время консультации, а также пробелы в консультировании пациентов. Кроме того, дополнительные оценки указали на недостатки в качестве лечения других распространенных заболеваний в Малави, таких как пневмония и диарея, которые аналогичны некоторым широко распространенным проблемам качества, наблюдаемым в других развивающихся странах.
Дизайн и цели исследования
Это исследование представляет собой пробную отправку текстовых сообщений-напоминаний медицинским работникам в Малави для улучшения ведения пациентов с малярией и другими распространенными заболеваниями. В исследовании будет использоваться кластерно-рандомизированный контролируемый дизайн исследования с мерами до и после вмешательства, с медицинскими учреждениями в качестве кластера и единицы рандомизации. В нескольких округах Малави медицинские учреждения будут рандомизированы в одну из трех групп:
- Текстовые сообщения медицинским работникам медицинских учреждений о правильном лечении малярии (пациенты всех возрастов)
- Текстовые сообщения медицинским работникам медицинских учреждений о правильном лечении малярии (пациенты всех возрастов) и других распространенных заболеваний в соответствии с рекомендациями по комплексному ведению детских болезней (пациенты < 5 лет)
- Контролировать медицинские учреждения, в которых медицинские работники не получают никакого исследовательского вмешательства (только рутинный контроль и поддержка со стороны наблюдателей и районной группы управления здравоохранением, что также будет происходить в группах текстовых сообщений)
Обоснование
Это исследование дополнит небольшой, но растущий объем литературы о возможностях сотовых телефонов и текстовых сообщений улучшить ведение случаев малярии в различных условиях. В дополнение к предоставлению данных из тщательно спланированного исследования эффективности текстовых напоминаний для медицинских работников для улучшения ведения случаев малярии, это предлагаемое исследование расширяет многообещающую исходную доказательную базу следующими способами:
- Оценивает эффективность напоминаний в виде текстовых сообщений в условиях диагностического тестирования на малярию.
- Расширение вмешательства для включения пациентов всех возрастов, а не только детей < 5 лет
- Включает сообщения о распространенных немалярийных заболеваниях, включая пневмонию и диарею.
Методология Все медицинские работники, оказывающие клиническую помощь или работающие в аптеках, отпускающих лекарства в учреждениях, рандомизированных в группы 1 или 2, получат текстовые сообщения. Перед вмешательством сбор данных посредством поперечного опроса медицинского учреждения будет происходить в трех группах исследования и будет включать интервью с пациентами на выходе с конкретным анамнезом, физикальное обследование и мазок крови; интервью с медицинскими работниками; и краткая оценка объекта. Результаты этого опроса будут использованы для измерения исходных уровней качества ведения случаев малярии и других заболеваний, а также для точного определения недостатков эффективности, которые необходимо устранить с помощью вмешательства с помощью текстовых сообщений. Как только будут получены предварительные исходные результаты, будет проведен семинар с ключевыми заинтересованными сторонами, включая сотрудников Национальной программы по борьбе с малярией, исследователей, специалистов по технологиям, специалистов по санитарному просвещению и работников здравоохранения, для обсуждения результатов и разработки соответствующей стратегии вмешательства, включая содержание сообщений. и сроки.
Текстовые напоминания о ведении случаев малярии (группа 1) и малярии и других распространенных заболеваний (группа 2) будут рассылаться работникам здравоохранения дважды в день в группах вмешательства в течение шести месяцев. В конце шестимесячного вмешательства с помощью текстовых сообщений, примерно через год после базового обследования, будут собраны дополнительные данные с помощью еще одного поперечного обследования медицинских учреждений. В это время также будут проведены подробные интервью с выбранными медицинскими работниками в учреждениях по оказанию помощи, чтобы лучше понять их реакцию на текстовые сообщения и помочь определить механизмы действия текстовых напоминаний. Второе последующее обследование медицинских учреждений будет проведено через шесть месяцев после окончания вмешательства, чтобы оценить, в какой степени изменения в работе сохраняются с течением времени. Данные о затратах на вмешательство также будут собираться для анализа экономической эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
(Медицинские работники получат текстовые напоминания. Эти медицинские работники (и другие сотрудники амбулаторного отделения, включенного в выборку) будут иметь право на интервью в день визита группы. Кроме того, пациенты, посещающие исследуемые медицинские учреждения, будут иметь право на выходное интервью, которое является основным способом оценки результатов.)
Критерии включения:
- Для медицинских работников, получающих текстовые сообщения: Оказание амбулаторной помощи или выдача лекарств в медицинском учреждении рандомизированно в одну из двух групп вмешательства.
- Для медицинских работников, которые будут опрошены во время исходных, конечных и последующих обследований: работающие в амбулаторном отделении, отобранные командой во время их визита.
- Для пациентов, которые будут опрошены во время исходного, конечного и последующего обследования: посещение учреждения для первого посещения врача по поводу текущего заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Текстовые сообщения только о малярии
Медицинские работники в учреждениях этой группы два раза в день в течение шести месяцев получают текстовые напоминания о ключевых напоминаниях, связанных с диагностикой и лечением малярии.
|
Напоминания в виде текстовых сообщений содержат ключевые сведения из национальных руководств по ведению больных по диагностике и лечению малярии.
|
Экспериментальный: Сообщения о малярии, пневмонии и диарее
Медицинские работники в учреждениях, входящих в эту группу, получают два раза в день текстовые напоминания в течение шести месяцев о ключевых напоминаниях, связанных с диагностикой и лечением малярии, пневмонии и диареи.
|
Напоминания в виде текстовых сообщений содержат ключевые сведения из национальных руководств по ведению больных по диагностике и лечению малярии, пневмонии и диареи.
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Никаких текстовых напоминаний для медицинских работников, только обычная поддержка системы здравоохранения.
|
Нет напоминаний о текстовых сообщениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкетное измерение диагностики и лечения малярии среди амбулаторных больных
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Интервью с пациентами на выходе будут использоваться для оценки: 1) всех ли пациентов с подозрением на малярию тестируют с помощью диагностического теста на малярию; 2) назначены ли больным с положительным тестом противомалярийные препараты первого или второго ряда; и 3) правильность дозирования противомалярийных препаратов.
|
12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкетное измерение диагностики и лечения пневмонии среди амбулаторных больных
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Интервью с пациентами на выходе будут использоваться для оценки того, назначают ли медицинские работники пациентам с пневмонией, по оценке инспектора, правильный антибиотик первого ряда.
|
12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Анкетное измерение диагностики и лечения диареи среди амбулаторных больных
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Интервью с пациентами на выходе будут использоваться для оценки того, назначают ли медицинские работники пациентам с диареей, по оценке исследователя, лечение диареи первого ряда.
|
12 месяцев после окончания текстовых сообщений
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6550
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика