- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02645513
Recordatorios de mensajes de texto para trabajadores de la salud sobre la gestión de casos de malaria, neumonía y diarrea en Malawi
El efecto de los recordatorios de mensajes de texto de teléfonos móviles en la adherencia de los trabajadores de la salud a las pautas de gestión de casos de malaria y otras enfermedades en Malawi
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes La salud móvil, o m-health, incluye el uso de dispositivos portátiles, como teléfonos móviles, dispositivos de monitoreo de pacientes, asistentes digitales personales y otros dispositivos inalámbricos para apoyar la práctica médica y de salud pública. Los teléfonos móviles están muy extendidos en Asia y África, y la difusión de mensajes relacionados con la salud a través de teléfonos móviles es una forma económica de llegar a destinatarios geográficamente dispersos. La evidencia de los países en desarrollo es escasa, particularmente para mejorar la prestación de servicios de salud. Solo un estudio diseñado rigurosamente, un ensayo controlado aleatorio en Kenia, evaluó el uso de mensajes de texto de teléfonos móviles para mejorar las prácticas de gestión de casos de los trabajadores de la salud, y mostró que enviar recordatorios diarios de mensajes de texto a los trabajadores de la salud durante seis meses condujo a un 24 punto porcentual. mejora en el manejo correcto de la malaria no complicada.
La malaria es endémica en todo Malawi y representa una carga importante para el sistema de salud. Malawi cambió sus pautas de manejo de casos de malaria en 2011 para exigir la confirmación del diagnóstico con microscopía o una prueba de diagnóstico rápido (RDT) de malaria antes del tratamiento. Una encuesta de centros de salud realizada en 2011 antes de la implementación de las PDR encontró que solo el 67 % de los pacientes con paludismo recibieron el tratamiento correcto, principalmente debido a un diagnóstico erróneo de paludismo. Aunque faltan evaluaciones más recientes, es probable que Malawi enfrente problemas similares documentados en otros países del África subsahariana: pruebas diagnósticas no sistemáticas de malaria en pacientes febriles, mala adherencia a los resultados negativos de las pruebas, falta de administración de la primera dosis de antipalúdicos terapia durante la consulta, y lagunas en la consejería del paciente. Además, evaluaciones adicionales han señalado deficiencias en la calidad de la atención de otras enfermedades comunes en Malawi, como la neumonía y la diarrea, que son similares a algunos de los problemas de calidad generalizados que se encuentran en otros países en desarrollo.
Diseño y objetivos del estudio
Este estudio es una prueba de recordatorios de mensajes de texto para trabajadores de la salud en Malawi para mejorar el manejo de casos de malaria y otras enfermedades comunes. El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con medidas previas y posteriores a la intervención, con establecimientos de salud como conglomerado y unidad de aleatorización. En varios distritos de Malawi, los establecimientos de salud se asignarán aleatoriamente a uno de tres brazos:
- Mensajes de texto a los trabajadores de salud de los establecimientos de salud sobre el manejo correcto de la malaria (pacientes de todas las edades)
- Mensajes de texto a los trabajadores de salud de los establecimientos de salud sobre el manejo correcto de la malaria (pacientes de todas las edades) y otras enfermedades comunes, según las pautas de Manejo Integrado de Enfermedades Infantiles (pacientes < 5 años)
- Centros de salud de control donde los trabajadores de la salud no reciben intervención del estudio (solo supervisión de rutina y apoyo de los supervisores y el equipo de gestión de salud del distrito, que también ocurrirá en brazos de mensajes de texto)
Justificación
Este estudio se sumará al pequeño pero creciente cuerpo de literatura sobre el potencial de los teléfonos celulares y los mensajes de texto para mejorar el manejo de casos de malaria en diferentes entornos. Además de proporcionar evidencia de un estudio rigurosamente diseñado sobre la efectividad de los recordatorios de mensajes de texto a los trabajadores de la salud para mejorar el manejo de casos de malaria, este estudio propuesto amplía la prometedora base de evidencia inicial de las siguientes maneras:
- Evalúa la efectividad de los recordatorios de mensajes de texto en un entorno con pruebas de diagnóstico de malaria
- Amplía la intervención para incluir pacientes de todas las edades, no solo niños < 5 años
- Incluye mensajes sobre enfermedades comunes no palúdicas, incluidas la neumonía y la diarrea.
Metodología Todos los trabajadores de la salud que brinden atención clínica o trabajen en la farmacia que dispensa medicamentos en establecimientos asignados al azar a los brazos 1 o 2 recibirán mensajes de texto. Antes de la intervención, la recopilación de datos a través de una encuesta transversal en los establecimientos de salud se llevará a cabo en los tres brazos del estudio e incluirá entrevistas de salida del paciente con un historial específico, un examen físico y un frotis de sangre; entrevistas a trabajadores de la salud; y una breve evaluación de las instalaciones. Los resultados de esta encuesta se utilizarán para medir los niveles de referencia de la calidad de la gestión de casos de malaria y otras enfermedades y para identificar las deficiencias de rendimiento para abordar con la intervención de mensajes de texto. Una vez que los resultados preliminares de referencia estén disponibles, se llevará a cabo un taller con las partes interesadas clave, incluido el personal del Programa Nacional de Control de la Malaria, investigadores, especialistas en tecnología, especialistas en educación para la salud y trabajadores de la salud, para discutir los resultados y diseñar una estrategia de intervención adecuada, incluido el contenido del mensaje. y tiempo
Se enviarán recordatorios de mensajes de texto sobre el manejo de casos de malaria (brazo 1) y de malaria y otras enfermedades comunes (brazo 2) a los trabajadores de la salud dos veces al día en los grupos de intervención durante seis meses. Al final de la intervención de mensajes de texto de seis meses, aproximadamente un año después de la encuesta de referencia, se recopilarán datos de seguimiento con otra encuesta transversal de establecimientos de salud. En este momento, también se realizarán entrevistas en profundidad con trabajadores de la salud seleccionados en los centros de intervención para comprender mejor sus reacciones a los mensajes de texto y para ayudar a determinar los mecanismos de acción de los recordatorios de mensajes de texto. Se llevará a cabo una segunda encuesta de seguimiento en los establecimientos de salud seis meses después del final de la intervención para evaluar en qué medida se mantienen los cambios en el desempeño a lo largo del tiempo. También se recopilarán datos de costos de la intervención para un análisis de costo-efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
(Los trabajadores de la salud recibirán los recordatorios por mensaje de texto. Estos trabajadores de la salud (y otros que trabajan en el departamento de pacientes ambulatorios de la muestra) serán elegibles para entrevistas el día de la visita del equipo. Además, los pacientes que visiten los centros de salud del estudio serán elegibles para las entrevistas de salida, que es la forma principal en que se evaluarán los resultados).
Criterios de inclusión:
- Para que los trabajadores de la salud reciban mensajes de texto: brindar atención ambulatoria o dispensar medicamentos en un centro de salud asignado al azar a uno de dos brazos de intervención.
- Para que los trabajadores de la salud sean entrevistados durante las encuestas de línea de base, final y de seguimiento: que trabajan en el departamento de pacientes ambulatorios muestreado por el equipo durante su visita.
- Para que los pacientes sean entrevistados durante las encuestas de línea de base, línea final y de seguimiento: visitar el centro para ver a un médico por primera vez por una enfermedad actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de texto solo sobre malaria
Los trabajadores de la salud en las instalaciones de este brazo reciben recordatorios de mensajes de texto dos veces al día durante seis meses sobre recordatorios clave relacionados con el diagnóstico y el tratamiento de la malaria.
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Los recordatorios de mensajes de texto contienen detalles clave de las pautas nacionales de gestión de casos sobre diagnóstico y tratamiento de la malaria.
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Experimental: Mensajes sobre paludismo, neumonía y diarrea
Los trabajadores de la salud en las instalaciones de este brazo reciben recordatorios de mensajes de texto dos veces al día durante seis meses sobre recordatorios clave relacionados con el diagnóstico y el tratamiento de la malaria, la neumonía y la diarrea.
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Los recordatorios de mensajes de texto contienen detalles clave de las pautas nacionales de gestión de casos sobre diagnóstico y tratamiento de la malaria, la neumonía y la diarrea.
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Comparador de placebos: Control
No hay recordatorios de mensajes de texto para los trabajadores de la salud, solo los apoyos habituales del sistema de salud.
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No hay recordatorios de mensajes de texto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de medición del diagnóstico y tratamiento de la malaria en pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de los mensajes de texto
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Las entrevistas de salida del paciente se utilizarán para evaluar: 1) si todos los pacientes sospechosos de paludismo se someten a una prueba de diagnóstico de paludismo; 2) si a los pacientes con una prueba positiva se les receta el antipalúdico de primera o segunda línea; y 3) si la dosificación de los antipalúdicos es correcta.
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12 meses después del final de los mensajes de texto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de medición de diagnóstico y tratamiento de neumonía en pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de los mensajes de texto
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Las entrevistas de salida del paciente se utilizarán para evaluar si los trabajadores de la salud prescriben el antibiótico correcto de primera línea a los pacientes con neumonía evaluada por el encuestador.
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12 meses después del final de los mensajes de texto
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Cuestionario de medición de diagnóstico y tratamiento de la diarrea entre pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de los mensajes de texto
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Las entrevistas de salida de los pacientes se utilizarán para evaluar si los trabajadores de la salud prescriben a los pacientes con diarrea evaluada por el encuestador el tratamiento de primera línea para la diarrea.
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12 meses después del final de los mensajes de texto
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6550
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