- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645513
Przypomnienia tekstowe dla pracowników służby zdrowia dotyczące zarządzania przypadkami malarii, zapalenia płuc i biegunki w Malawi
Wpływ przypomnień o wiadomościach tekstowych z telefonu komórkowego na przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia wytycznych dotyczących zarządzania przypadkami malarii i innych chorób w Malawi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło Mobilne zdrowie lub m-zdrowie obejmuje korzystanie z urządzeń przenośnych, takich jak telefony komórkowe, urządzenia do monitorowania pacjentów, osobiste asystenty cyfrowe i inne urządzenia bezprzewodowe do wspierania praktyki medycznej i zdrowia publicznego. Telefony komórkowe są szeroko rozpowszechnione w Azji i Afryce, a rozpowszechnianie wiadomości związanych ze zdrowiem za pośrednictwem telefonów komórkowych jest niedrogim sposobem dotarcia do odbiorców rozproszonych geograficznie. Dowody z krajów rozwijających się są rzadkie, szczególnie w zakresie poprawy świadczenia usług zdrowotnych. Tylko w jednym rygorystycznie zaprojektowanym badaniu, randomizowanym badaniu kontrolowanym w Kenii, oceniono wykorzystanie wiadomości tekstowych z telefonów komórkowych w celu poprawy praktyk zarządzania sprawami pracowników służby zdrowia, wykazując, że wysyłanie codziennych przypomnień SMS-em do pracowników służby zdrowia przez sześć miesięcy doprowadziło do 24-punktowego poprawa prawidłowego postępowania w niepowikłanej malarii.
Malaria występuje endemicznie w całym Malawi i stanowi znaczne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Malawi zmieniło swoje wytyczne dotyczące zarządzania przypadkami malarii w 2011 r., Wymagając potwierdzenia diagnozy za pomocą mikroskopii lub szybkiego testu diagnostycznego malarii (RDT) przed rozpoczęciem leczenia. Badanie placówki służby zdrowia przeprowadzone w 2011 r. przed wprowadzeniem RDT wykazało, że tylko 67% pacjentów z malarią było prawidłowo leczonych, głównie z powodu pominiętej diagnozy malarii. Chociaż brakuje nowszych ocen, prawdopodobne jest, że Malawi boryka się z podobnymi problemami udokumentowanymi w innych krajach Afryki Subsaharyjskiej: niesystematyczne badania diagnostyczne gorączkujących pacjentów w kierunku malarii, słabe przestrzeganie negatywnych wyników testów, brak podania pierwszej dawki leku przeciwmalarycznego terapii w trakcie konsultacji oraz luki w poradnictwie dla pacjenta. Ponadto dodatkowe oceny wykazały braki w jakości opieki w przypadku innych powszechnych chorób w Malawi, takich jak zapalenie płuc i biegunka, które są podobne do niektórych szeroko rozpowszechnionych problemów z jakością występujących w innych krajach rozwijających się.
Projekt badania i cele
To badanie jest próbą przypomnienia SMS-em dla pracowników służby zdrowia w Malawi w celu poprawy zarządzania przypadkami malarii i innych powszechnych chorób. W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany klastrowo kontrolowany projekt próby ze środkami przed i po interwencji, z placówkami służby zdrowia jako klastrem i jednostką randomizacji. W kilku dystryktach Malawi placówki służby zdrowia zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup:
- Wiadomości tekstowe do pracowników służby zdrowia w placówkach służby zdrowia dotyczące prawidłowego postępowania w przypadku malarii (pacjenci w każdym wieku)
- Wiadomości tekstowe dla pracowników służby zdrowia w placówkach służby zdrowia dotyczące prawidłowego postępowania w przypadku malarii (pacjenci w każdym wieku) i innych powszechnych chorób, zgodnie z wytycznymi Zintegrowanego Zarządzania Chorobami Dziecięcymi (pacjenci <5 lat)
- Kontroluj placówki służby zdrowia, w których pracownicy służby zdrowia nie otrzymują interwencji badawczej (jedyny rutynowy nadzór i wsparcie ze strony przełożonych i okręgowego zespołu ds.
Uzasadnienie
Badanie to uzupełni niewielką, ale rosnącą literaturę na temat potencjału telefonów komórkowych i wiadomości tekstowych w celu poprawy zarządzania przypadkami malarii w różnych sytuacjach. Oprócz dostarczenia dowodów z rygorystycznie zaprojektowanego badania na temat skuteczności przypomnień SMS skierowanych do pracowników służby zdrowia w celu poprawy zarządzania przypadkami malarii, to proponowane badanie rozszerza obiecującą wstępną bazę dowodową w następujący sposób:
- Ocenia skuteczność przypomnień SMS-owych w otoczeniu z testami diagnostycznymi malarii
- Rozszerza interwencję na pacjentów w każdym wieku, nie tylko dzieci <5 lat
- Zawiera wiadomości na temat powszechnych chorób innych niż malaria, w tym zapalenia płuc i biegunki
Metodologia Wszyscy pracownicy służby zdrowia zapewniający opiekę kliniczną lub pracujący w aptece wydającej leki w placówkach losowo przydzielonych do ramion 1 lub 2 otrzymają wiadomości tekstowe. Przed interwencją gromadzenie danych za pomocą przekrojowej ankiety placówki służby zdrowia odbędzie się w trzech ramionach badania i będzie obejmować wywiady wyjściowe z pacjentami z ukierunkowanym wywiadem, badaniem fizykalnym i rozmazem krwi; wywiady z pracownikami służby zdrowia; oraz krótką ocenę obiektu. Wyniki tej ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru podstawowych poziomów jakości zarządzania przypadkami malarii i innych chorób oraz do wskazania niedociągnięć w działaniu, na które należy skierować interwencję za pomocą wiadomości tekstowych. Po udostępnieniu wstępnych wyników wyjściowych odbędą się warsztaty z udziałem kluczowych interesariuszy, w tym personelu Narodowego Programu Kontroli Malarii, naukowców, specjalistów ds. technologii, specjalistów ds. edukacji zdrowotnej i pracowników służby zdrowia, w celu omówienia wyników i opracowania odpowiedniej strategii interwencji, w tym treści wiadomości i czas.
Przypomnienia tekstowe dotyczące postępowania w przypadku malarii (ramię 1) oraz malarii i innych powszechnych chorób (ramię 2) będą wysyłane do pracowników służby zdrowia dwa razy dziennie w grupach interwencyjnych przez sześć miesięcy. Pod koniec sześciomiesięcznej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, około rok po badaniu podstawowym, zostaną zebrane dane uzupełniające z kolejnym przekrojowym badaniem placówki służby zdrowia. W tym czasie zostaną również przeprowadzone wywiady pogłębione z wybranymi pracownikami służby zdrowia w placówkach interwencyjnych, aby lepiej zrozumieć ich reakcje na SMS-y i pomóc w określeniu mechanizmów działania przypomnień sms-owych. Drugie badanie uzupełniające placówki opieki zdrowotnej zostanie przeprowadzone sześć miesięcy po zakończeniu interwencji, aby ocenić zakres, w jakim zmiany w wydajności utrzymują się w czasie. Dane dotyczące kosztów interwencji będą również gromadzone w celu przeprowadzenia analizy opłacalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
(Pracownicy służby zdrowia otrzymają przypomnienia SMS. Ci pracownicy służby zdrowia (oraz inne osoby pracujące w wylosowanym oddziale ambulatoryjnym) będą kwalifikować się do wywiadów w dniu wizyty zespołu. Ponadto pacjenci odwiedzający badane placówki zdrowotne będą kwalifikować się do wywiadów końcowych, co jest podstawowym sposobem oceny wyników).
Kryteria przyjęcia:
- Aby pracownicy służby zdrowia otrzymywali wiadomości tekstowe: Zapewnianie opieki ambulatoryjnej lub wydawanie leków w placówce opieki zdrowotnej przydzielono losowo do jednej z dwóch grup interwencji.
- W przypadku pracowników służby zdrowia, z którymi przeprowadza się wywiady podczas badań początkowych, końcowych i kontrolnych: praca w oddziale ambulatoryjnym pobrana przez zespół podczas wizyty.
- W przypadku pacjentów, z którymi przeprowadza się wywiady podczas badań początkowych, końcowych i kontrolnych: wizyta w placówce w celu pierwszego spotkania z klinicystą w związku z obecną chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS-y tylko o malarii
Pracownicy służby zdrowia w placówkach w tej grupie otrzymują dwa razy dziennie przypomnienia SMS-owe przez sześć miesięcy dotyczące kluczowych przypomnień związanych z diagnozowaniem i leczeniem malarii.
|
Przypomnienia SMS zawierają kluczowe szczegóły z krajowych wytycznych zarządzania przypadkami dotyczącymi diagnozowania i leczenia malarii
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości o malarii, zapaleniu płuc i biegunce
Pracownicy służby zdrowia w placówkach w tym ramieniu otrzymują dwa razy dziennie przypomnienia SMS-owe przez sześć miesięcy dotyczące kluczowych przypomnień związanych z diagnozowaniem i leczeniem malarii, zapalenia płuc i biegunki
|
Przypomnienia SMS zawierają kluczowe szczegóły z krajowych wytycznych zarządzania przypadkami dotyczącymi diagnozowania i leczenia malarii, zapalenia płuc i biegunki
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Brak przypomnień SMS dla pracowników służby zdrowia, tylko zwykłe wsparcie systemu opieki zdrowotnej.
|
Brak przypomnień o wiadomościach tekstowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pomiaru diagnozy i leczenia malarii wśród pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
Wywiady wyjściowe z pacjentami zostaną wykorzystane do oceny: 1) czy wszyscy pacjenci z podejrzeniem malarii są badani testem diagnostycznym malarii; 2) czy pacjentom z dodatnim wynikiem testu przepisuje się leki przeciwmalaryczne pierwszego lub drugiego rzutu; oraz 3) czy dawkowanie leków przeciwmalarycznych jest prawidłowe.
|
12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariuszowy pomiar rozpoznania i leczenia zapalenia płuc wśród pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
Wywiady wyjściowe z pacjentami zostaną wykorzystane do oceny, czy pacjenci z zapaleniem płuc ocenionym przez ankietera otrzymują od pracowników służby zdrowia odpowiedni antybiotyk pierwszego rzutu
|
12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
|
Kwestionariusz pomiaru rozpoznania i leczenia biegunki wśród pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
Wywiady wyjściowe z pacjentami zostaną wykorzystane do oceny, czy pacjenci z biegunką ocenioną przez ankietera są przepisywani przez pracowników służby zdrowia na leczenie biegunki pierwszego rzutu.
|
12 miesięcy po zakończeniu wiadomości tekstowych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .