- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02645513
SMS-Erinnerungen an Gesundheitspersonal zum Fallmanagement bei Malaria, Lungenentzündung und Durchfall in Malawi
Die Auswirkung von Handy-SMS-Erinnerungen auf die Einhaltung der Malaria- und anderen Krankheitsfallmanagement-Richtlinien durch Gesundheitspersonal in Malawi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Mobile Gesundheit oder m-Gesundheit umfasst die Verwendung von tragbaren Geräten, wie Mobiltelefonen, Patientenüberwachungsgeräten, persönlichen digitalen Assistenten und anderen drahtlosen Geräten zur Unterstützung der medizinischen und öffentlichen Gesundheitspraxis. Mobiltelefone sind in Asien und Afrika weit verbreitet, und die Verbreitung gesundheitsbezogener Nachrichten über Mobiltelefone ist eine kostengünstige Möglichkeit, geografisch verstreute Empfänger zu erreichen. Nachweise aus Entwicklungsländern sind spärlich, insbesondere für die Verbesserung der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten. Nur eine streng konzipierte Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie in Kenia, bewertete die Verwendung von SMS-Nachrichten über Mobiltelefone zur Verbesserung der Fallmanagementpraktiken von Gesundheitspersonal und zeigte, dass das Versenden von täglichen SMS-Erinnerungen an Gesundheitspersonal über sechs Monate zu einem 24-Prozent-Punkt führte Verbesserung der korrekten Behandlung von unkomplizierter Malaria.
Malaria ist in ganz Malawi endemisch und stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Malawi änderte 2011 seine Malaria-Fallmanagement-Richtlinien, um vor der Behandlung eine diagnostische Bestätigung durch Mikroskopie oder einen Malaria-Schnelldiagnosetest (RDT) zu verlangen. Eine Umfrage in Gesundheitseinrichtungen im Jahr 2011 vor der Einführung von RDTs ergab, dass nur 67 % der Malariapatienten korrekt behandelt wurden, hauptsächlich aufgrund einer übersehenen Malariadiagnose. Obwohl neuere Bewertungen fehlen, ist es wahrscheinlich, dass Malawi mit ähnlichen Problemen konfrontiert ist, die in anderen afrikanischen Ländern südlich der Sahara dokumentiert sind: nicht systematische diagnostische Tests fieberhafter Patienten auf Malaria, schlechte Einhaltung negativer Testergebnisse, Versäumnis, die erste Dosis eines Malariamittels zu verabreichen Therapie während der Sprechstunde und Lücken in der Patientenberatung. Darüber hinaus haben zusätzliche Bewertungen auf Mängel in der Qualität der Versorgung anderer häufiger Krankheiten in Malawi wie Lungenentzündung und Durchfall hingewiesen, die einigen der weit verbreiteten Qualitätsprobleme in anderen Entwicklungsländern ähneln.
Studiendesign und Ziele
Bei dieser Studie handelt es sich um einen Versuch mit SMS-Erinnerungen an Gesundheitspersonal in Malawi, um das Fallmanagement von Malaria und anderen häufigen Krankheiten zu verbessern. Die Studie wird ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit prä- und postinterventionellen Maßnahmen verwenden, wobei Gesundheitseinrichtungen als Cluster und Einheit der Randomisierung dienen. In mehreren Distrikten Malawis werden Gesundheitseinrichtungen zufällig einem von drei Armen zugeteilt:
- SMS an Gesundheitspersonal in Gesundheitseinrichtungen zum korrekten Umgang mit Malaria (Patienten jeden Alters)
- Textnachrichten an Gesundheitspersonal in Gesundheitseinrichtungen zur korrekten Behandlung von Malaria (Patienten jeden Alters) und anderer häufiger Krankheiten gemäß den Richtlinien zum integrierten Management von Kinderkrankheiten (Patienten < 5 Jahre)
- Kontrollieren Sie Gesundheitseinrichtungen, in denen Gesundheitspersonal keine Studienintervention erhält (nur routinemäßige Überwachung und Unterstützung durch Vorgesetzte und das Gesundheitsmanagementteam des Distrikts, die auch in SMS-Armen auftreten werden)
Rechtfertigung
Diese Studie wird die kleine, aber wachsende Literatur über das Potenzial von Mobiltelefonen und Textnachrichten zur Verbesserung des Malaria-Fallmanagements in verschiedenen Umgebungen ergänzen. Neben der Bereitstellung von Beweisen aus einer streng konzipierten Studie zur Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen an Gesundheitspersonal zur Verbesserung des Malaria-Fallmanagements erweitert diese vorgeschlagene Studie die vielversprechende erste Beweisgrundlage auf folgende Weise:
- Bewertet die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen in einer Umgebung mit Malaria-Diagnosetests
- Erweitert die Intervention auf Patienten jeden Alters, nicht nur auf Kinder < 5 Jahre
- Enthält Nachrichten zu häufigen Nicht-Malaria-Erkrankungen, einschließlich Lungenentzündung und Durchfall
Methodik Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die klinische Versorgung leisten oder in der Apotheke arbeiten, die Medikamente in Einrichtungen abgibt, die randomisiert den Armen 1 oder 2 zugeordnet sind, erhalten Textnachrichten. Vor der Intervention wird in den drei Studienarmen eine Datenerhebung über eine Querschnittsbefragung von Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die Patientenaustrittsgespräche mit einer fokussierten Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und einem Blutabstrich umfasst; Interviews mit Gesundheitspersonal; und eine kurze Anlagenbewertung. Die Ergebnisse dieser Umfrage werden verwendet, um die Ausgangsniveaus der Fallmanagementqualität für Malaria und andere Krankheiten zu messen und Leistungsmängel zu lokalisieren, die mit der SMS-Intervention angegangen werden sollen. Sobald vorläufige Ausgangsergebnisse vorliegen, wird ein Workshop mit wichtigen Interessenvertretern, darunter Mitarbeiter des Nationalen Malaria-Kontrollprogramms, Forscher, Technologiespezialisten, Spezialisten für Gesundheitserziehung und Gesundheitspersonal, abgehalten, um die Ergebnisse zu diskutieren und eine geeignete Interventionsstrategie einschließlich des Inhalts der Botschaft zu entwerfen und Zeitablauf.
SMS-Erinnerungen zum Fallmanagement von Malaria (Arm 1) und von Malaria und anderen häufigen Krankheiten (Arm 2) werden sechs Monate lang zweimal täglich an das Gesundheitspersonal in den Interventionsgruppen gesendet. Am Ende der sechsmonatigen SMS-Intervention, etwa ein Jahr nach der Basiserhebung, werden Follow-up-Daten mit einer weiteren Querschnittserhebung in Gesundheitseinrichtungen erhoben. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Tiefeninterviews mit ausgewählten Gesundheitsfachkräften in Interventionseinrichtungen durchgeführt, um ihre Reaktionen auf die SMS-Nachrichten besser zu verstehen und die Wirkungsmechanismen der SMS-Erinnerungen zu bestimmen. Sechs Monate nach Ende der Intervention wird eine zweite Folgebefragung der Gesundheitseinrichtung durchgeführt, um zu beurteilen, inwieweit die Leistungsänderungen im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden. Für eine Kosten-Nutzen-Analyse werden auch Kostendaten zur Intervention erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
(Gesundheitspersonal erhält die SMS-Erinnerungen. Diese Mitarbeiter des Gesundheitswesens (und andere, die in der untersuchten ambulanten Abteilung arbeiten) können am Tag des Besuchs des Teams zu Interviews eingeladen werden. Darüber hinaus kommen Patienten, die die Gesundheitseinrichtungen der Studie besuchen, für Abschlussgespräche in Frage, was die primäre Art und Weise ist, wie die Ergebnisse bewertet werden.)
Einschlusskriterien:
- Damit Gesundheitspersonal Textnachrichten erhält: Bereitstellung von ambulanter Versorgung oder Abgabe von Medikamenten in Gesundheitseinrichtungen, die randomisiert einem von zwei Interventionsarmen zugeordnet werden.
- Für Gesundheitsfachkräfte, die während Baseline-, Endline- und Follow-up-Umfragen befragt werden: Arbeiten in der ambulanten Abteilung, die vom Team während ihres Besuchs beprobt werden.
- Für Patienten, die während Baseline-, Endline- und Follow-up-Umfragen befragt werden sollen: Besuch einer Einrichtung, um zum ersten Mal einen Arzt wegen aktueller Krankheit aufzusuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Textnachrichten nur für Malaria
Gesundheitspersonal in Einrichtungen dieses Arms erhält sechs Monate lang zweimal täglich SMS-Erinnerungen zu wichtigen Erinnerungen im Zusammenhang mit der Malariadiagnose und -behandlung.
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SMS-Erinnerungen enthalten wichtige Details aus den nationalen Fallmanagement-Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von Malaria
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Experimental: Meldungen zu Malaria, Lungenentzündung und Durchfall
Gesundheitspersonal in Einrichtungen dieses Arms erhält sechs Monate lang zweimal täglich SMS-Erinnerungen zu wichtigen Erinnerungen im Zusammenhang mit der Diagnose und Behandlung von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall
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SMS-Erinnerungen enthalten wichtige Details aus nationalen Fallmanagement-Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Keine SMS-Erinnerungen an Gesundheitspersonal, nur die übliche Unterstützung des Gesundheitssystems.
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Keine SMS-Erinnerungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogenmessung der Diagnose und Behandlung von Malaria bei ambulanten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der SMS
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Patientenaustrittsgespräche werden verwendet, um Folgendes zu beurteilen: 1) ob alle Patienten mit Verdacht auf Malaria mit einem Malaria-Diagnosetest getestet werden; 2) ob Patienten mit einem positiven Test das Antimalariamittel der ersten oder zweiten Linie verschrieben wird; und 3) ob die Dosierung von Antimalariamitteln korrekt ist.
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12 Monate nach Ende der SMS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogenmessung der Diagnose und Behandlung von Lungenentzündungen bei ambulanten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der SMS
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Patientenaustrittsgespräche werden verwendet, um zu beurteilen, ob Patienten mit gutachterlich festgestellter Pneumonie das richtige Antibiotikum der ersten Wahl vom Gesundheitspersonal verschrieben wird
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12 Monate nach Ende der SMS
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Fragebogenmessung der Diagnose und Behandlung von Durchfall bei ambulanten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der SMS
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Patientenaustrittsgespräche werden verwendet, um zu beurteilen, ob Patienten mit begutachteter Diarrhoe die First-Line-Diarrhoe-Behandlung von medizinischem Personal verschrieben wird.
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12 Monate nach Ende der SMS
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 6550
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