- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645513
SMS-herinneringen aan gezondheidswerkers over malaria, longontsteking en diarree Casemanagement in Malawi
Het effect van sms-herinneringen via mobiele telefoons op de naleving door gezondheidswerkers van richtlijnen voor malaria en andere ziekten in Malawi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Mobiele gezondheid, of m-gezondheid, omvat het gebruik van draagbare apparaten, zoals mobiele telefoons, apparaten voor het bewaken van patiënten, persoonlijke digitale assistenten en andere draadloze apparaten om de medische praktijk en de volksgezondheid te ondersteunen. Mobiele telefoons zijn wijdverbreid in Azië en Afrika, en de verspreiding van gezondheidsgerelateerde berichten via mobiele telefoons is een goedkope manier om geografisch verspreide ontvangers te bereiken. Bewijs uit ontwikkelingslanden is schaars, met name voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Slechts één rigoureus opgezette studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Kenia, beoordeelde het gebruik van sms-berichten via mobiele telefoons om de casemanagementpraktijken van gezondheidswerkers te verbeteren. verbetering van de juiste behandeling van ongecompliceerde malaria.
Malaria is endemisch in heel Malawi en vormt een aanzienlijke belasting voor het gezondheidssysteem. Malawi heeft in 2011 de richtlijnen voor het beheer van malariagevallen gewijzigd om voorafgaande aan de behandeling diagnostische bevestiging met microscopie of een snelle diagnostische test voor malaria (RDT) te vereisen. Uit een onderzoek naar gezondheidsinstellingen in 2011 voorafgaand aan de uitrol van RDT's bleek dat slechts 67% van de patiënten met malaria correct werd behandeld, voornamelijk vanwege een gemiste diagnose van malaria. Hoewel recentere beoordelingen ontbreken, is het waarschijnlijk dat Malawi wordt geconfronteerd met vergelijkbare problemen die in andere Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara zijn gedocumenteerd: niet-systematisch diagnostisch testen van koortspatiënten op malaria, slechte naleving van negatieve testresultaten, niet toedienen van de eerste dosis antimalariamiddel therapie tijdens het consult en hiaten in de begeleiding van de patiënt. Bovendien hebben aanvullende beoordelingen gewezen op tekortkomingen in de kwaliteit van de zorg voor andere veelvoorkomende ziekten in Malawi, zoals longontsteking en diarree, die vergelijkbaar zijn met enkele van de wijdverbreide kwaliteitsproblemen die in andere ontwikkelingslanden worden aangetroffen.
Studieopzet en doelstellingen
Deze studie is een proef met sms-herinneringen aan gezondheidswerkers in Malawi om het casemanagement van malaria en andere veel voorkomende ziekten te verbeteren. De studie zal gebruik maken van een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met maatregelen voor en na de interventie, met gezondheidsfaciliteiten als cluster en eenheid van randomisatie. In verschillende districten van Malawi zullen gezondheidsvoorzieningen worden gerandomiseerd naar een van de drie takken:
- Sms-berichten naar gezondheidswerkers in gezondheidscentra over het juiste beheer van malaria (patiënten van alle leeftijden)
- Sms-berichten naar gezondheidswerkers in gezondheidscentra over de juiste behandeling van malaria (patiënten van alle leeftijden) en andere veel voorkomende ziekten, volgens de richtlijnen voor geïntegreerd beheer van kinderziektes (patiënten < 5 jaar)
- Controleer gezondheidsfaciliteiten waar gezondheidswerkers geen studie-interventie krijgen (alleen routinematige supervisie en ondersteuning van supervisors en districtsgezondheidsmanagementteam, wat ook zal voorkomen in sms-armen)
Rechtvaardiging
Deze studie zal bijdragen aan de kleine maar groeiende hoeveelheid literatuur over het potentieel van mobiele telefoons en sms-berichten om het beheer van gevallen van malaria in verschillende omgevingen te verbeteren. Naast het leveren van bewijs uit een rigoureus opgezette studie over de effectiviteit van sms-herinneringen aan gezondheidswerkers om het beheer van malariagevallen te verbeteren, breidt deze voorgestelde studie de veelbelovende eerste bewijsbasis op de volgende manieren uit:
- Beoordeelt de effectiviteit van sms-herinneringen in een omgeving met diagnostische tests voor malaria
- Breidt de interventie uit tot patiënten van alle leeftijden, niet alleen kinderen < 5 jaar
- Bevat berichten over veel voorkomende niet-malariaziekten, waaronder longontsteking en diarree
Methodologie Alle gezondheidswerkers die klinische zorg verlenen of in de apotheek werken die medicijnen uitdelen in faciliteiten die zijn gerandomiseerd naar arm 1 of 2, zullen sms-berichten ontvangen. Voorafgaand aan de interventie zal gegevensverzameling via een transversaal onderzoek van de gezondheidsinstelling plaatsvinden in de drie onderzoeksarmen, inclusief exit-interviews met een gerichte anamnese, lichamelijk onderzoek en bloeduitstrijkje; interviews met gezondheidswerkers; en een korte facilitaire beoordeling. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de basisniveaus van case-managementkwaliteit voor malaria en andere ziekten te meten en om prestatietekortkomingen op te sporen waarop de sms-interventie moet worden gericht. Zodra voorlopige basisresultaten beschikbaar zijn, zal er een workshop worden gehouden met de belangrijkste belanghebbenden, waaronder medewerkers van het National Malaria Control Program, onderzoekers, technologiespecialisten, specialisten in gezondheidseducatie en gezondheidswerkers, om de resultaten te bespreken en een geschikte interventiestrategie te ontwerpen, inclusief berichtinhoud en timing.
Herinneringen per sms over casemanagement van malaria (arm 1) en van malaria en andere veel voorkomende ziekten (arm 2) zullen zes maanden lang twee keer per dag naar gezondheidswerkers in de interventiegroepen worden gestuurd. Aan het einde van de sms-interventie van zes maanden, ongeveer een jaar na de basisenquête, zullen vervolggegevens worden verzameld met een andere cross-sectionele enquête van de zorginstelling. Op dit moment zullen ook diepte-interviews worden gehouden met geselecteerde gezondheidswerkers in interventiefaciliteiten om hun reacties op de sms-berichten beter te begrijpen en om de werkingsmechanismen van de sms-herinneringen te helpen bepalen. Zes maanden na het einde van de interventie zal een tweede vervolgonderzoek naar de gezondheidsinstelling worden uitgevoerd om te beoordelen in hoeverre de veranderingen in de prestaties in de loop van de tijd worden gehandhaafd. Ook zullen kostengegevens over de interventie worden verzameld voor een kosteneffectiviteitsanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
(Gezondheidswerkers ontvangen de sms-herinneringen. Deze gezondheidswerkers (en anderen die op de bemonsterde polikliniek werken) komen in aanmerking voor interviews op de dag van het bezoek van het team. Bovendien komen patiënten die de gezondheidsfaciliteiten van het onderzoek bezoeken in aanmerking voor exit-interviews, wat de belangrijkste manier is waarop de resultaten worden beoordeeld.)
Inclusiecriteria:
- Voor gezondheidswerkers om sms-berichten te ontvangen: Ambulante zorg verlenen of medicijnen verstrekken in een gezondheidsinstelling, gerandomiseerd in een van de twee interventie-armen.
- Voor gezondheidswerkers die worden geïnterviewd tijdens baseline-, endline- en follow-up-enquêtes: werken op de polikliniek die tijdens hun bezoek door het team is bemonsterd.
- Voor patiënten die worden geïnterviewd tijdens baseline-, endline- en follow-up-enquêtes: bezoek aan een faciliteit om voor het eerst een clinicus te zien voor de huidige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-berichten met alleen malaria
Gezondheidswerkers in faciliteiten in deze arm ontvangen gedurende zes maanden tweemaal daags sms-herinneringen voor belangrijke herinneringen met betrekking tot de diagnose en behandeling van malaria.
|
Herinneringen via sms bevatten belangrijke details uit nationale richtlijnen voor casemanagement over de diagnose en behandeling van malaria
|
|
Experimenteel: Berichten over malaria, longontsteking en diarree
Gezondheidswerkers in faciliteiten in deze arm ontvangen zes maanden lang tweemaal daags sms-herinneringen voor belangrijke herinneringen met betrekking tot de diagnose en behandeling van malaria, longontsteking en diarree
|
Herinneringen via sms bevatten belangrijke details uit nationale richtlijnen voor casemanagement over de diagnose en behandeling van malaria, longontsteking en diarree
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Geen sms-herinneringen aan gezondheidswerkers, alleen de gebruikelijke ondersteuning van het gezondheidssysteem.
|
Geen sms-herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstmeting van diagnose en behandeling van malaria bij poliklinische patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden na einde sms'jes
|
Exit-interviews met patiënten zullen worden gebruikt om te beoordelen: 1) of alle verdachte malariapatiënten worden getest met een malaria-diagnostische test; 2) of patiënten met een positieve test het eerste- of tweedelijns antimalariamiddel krijgen voorgeschreven; en 3) of de dosering van antimalariamiddelen correct is.
|
12 maanden na einde sms'jes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstmeting van diagnose en behandeling van longontsteking bij poliklinische patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden na einde sms'jes
|
Er zullen exit-interviews met patiënten worden gebruikt om te beoordelen of patiënten met door een onderzoeker beoordeelde longontsteking door gezondheidswerkers het juiste eerstelijns antibioticum worden voorgeschreven
|
12 maanden na einde sms'jes
|
|
Vragenlijstmeting van diagnose en behandeling van diarree bij poliklinische patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden na einde sms'jes
|
Uitgangsinterviews met patiënten zullen worden gebruikt om te beoordelen of patiënten met door een enquêteur beoordeelde diarree de eerstelijnsdiarreebehandeling door gezondheidswerkers wordt voorgeschreven.
|
12 maanden na einde sms'jes
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Don Mathanga, MD, PhD, Malaria Alert Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zurovac D, Sudoi RK, Akhwale WS, Ndiritu M, Hamer DH, Rowe AK, Snow RW. The effect of mobile phone text-message reminders on Kenyan health workers' adherence to malaria treatment guidelines: a cluster randomised trial. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):795-803. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60783-6. Epub 2011 Aug 3.
- Steinhardt LC, Mathanga DP, Mwandama D, Nsona H, Moyo D, Gumbo A, Kobayashi M, Namuyinga R, Shah MP, Bauleni A, Troell P, Zurovac D, Rowe AK. The Effect of Text Message Reminders to Health Workers on Quality of Care for Malaria, Pneumonia, and Diarrhea in Malawi: A Cluster-Randomized, Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2019 Feb;100(2):460-469. doi: 10.4269/ajtmh.18-0529.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6550
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .