interACTION: TKA 후 원격 재활을 위한 휴대용 관절 기능 모니터링 및 훈련 시스템
2019년 1월 14일 업데이트: James J. Irrgang
interACTION: 슬관절 전치환술 후 원격 재활을 위한 휴대용 관절 기능 모니터링 및 훈련 시스템
이 연구의 목적은 원격 의료를 통한 모니터링을 통한 가정 기반 치료가 순응에 대한 많은 장벽을 극복하고 재활을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
슬관절 전치환술을 받는 환자는 외래 물리 치료 과정에서 10주 동안 추적 관찰됩니다.
대상자는 10주 동안 표준 물리 치료 또는 InterACTION과 짝을 이룬 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상 80세 이하
- 1차 일방적 슬관절 전치환술을 받은 경우;
- 수술 후 외래 환자 물리 치료를 위해 의뢰됨;
- 신체 재활 프로그램에서 일반적으로 수행하는 사전 정의된 운동에 동의하고 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 당시 BMI >40인 환자;
- 재활 운동 수행을 특별히 방해하거나 달리 방해하는 다른 동반 장애 또는 동반 질환이 없는 개인
- 재활 운동을 수행하는 동안 또는 수행한 후에 관절 동작 추적 시스템의 오디오 및 시각적 피드백을 물리적으로 수신하거나 이해할 수 없는 개인
- 거주지 대신 전문 간호 시설로 수술 후 퇴원하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: InterACTION을 통한 재활
슬관절 전치환술 후 피험자는 InterACTION 장치를 사용한 가정 운동 프로그램으로 보충된 주당 1회 물리 치료를 받게 됩니다.
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표준 관리 물리 치료와 쌍을 이루는 InterACTION 가이드 가정 운동 프로그램
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다른: 표준 물리 치료
슬관절 전치환술 후 피험자는 표준 가정 운동 프로그램과 함께 주 2회 표준 관리 물리 치료를 받게 됩니다.
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물리 치료 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가치는 재활비용에 대한 일상생활척도 점수의 활동 변화율로 평가하였다.
기간: 10주
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이 값은 무릎 결과 조사의 10주 및 기본 ADLS(Activity of Daily Living Scale) 간의 차이를 물리 치료 치료 세션에 대한 총 비용으로 나눈 비율로 계산되었습니다.
ADLS는 다양한 무릎 장애가 있는 개인의 증상 및 활동 제한에 대한 14개 항목 측정입니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 총점은 모든 항목의 합계를 70으로 나누고 100을 곱한 것입니다.
ADLS 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 증상이 적고 활동 수준이 높습니다.
재활 비용에 대한 ADLS 점수의 변화 비율이 높을수록 더 큰 가치를 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 프로그램을 준수한 참여자 수
기간: 10주
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InterACTION 장치 사용에 대한 준수 여부는 장치에서 생성된 보고서로 측정되었습니다.
표준 물리 치료 그룹의 대상자는 각 연구 방문에서 모니터링된 운동 로그를 완료했습니다.
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10주
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InterACTION 장치에 만족한 피험자 수
기간: 10주
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InterACTION 그룹의 피험자들은 "향후 재활을 다시 해야 한다면 InterACTION 장치 사용을 고려하시겠습니까?"라는 질문을 받았습니다.
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10주
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성과 기반 결과 측정
기간: 10주
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성능 기반 측정에는 6분 걷기 테스트(미터 단위의 거리로 측정)가 포함됩니다. 계단 오르기 테스트(초 단위 시간을 걸음 수로 나눈 값으로 측정); 시간 초과 및 테스트 진행(초 단위로 측정) 일방적 균형 테스트(초 단위로 측정).
4가지 성능 기반 결과 측정을 단일 종합 점수로 결합하기 위해 각 테스트의 점수를 z 점수(개인 점수 - 전체 평균)/전체 표준 편차로 변환했습니다.
따라서 z-점수는 개인의 점수가 전체 연구 평균보다 높거나 낮은 SD 편차의 수를 나타냅니다.
z-점수가 0이면 참가자 점수가 평균 점수와 동일함을 의미합니다.
0.1의 z 점수는 참가자의 z 점수가 전체 평균보다 높거나 낮은 표준 편차의 .1(10%)임을 나타냅니다.
각 성과 기반 결과 측정에 대한 z 점수의 평균을 분석 단위로 사용합니다.
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10주
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동작 범위(익스텐션)
기간: 기준선 및 10주
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양 무릎의 신전은 고니오미터로 측정하였고 좌우 차이를 각도로 나타내었다.
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기준선 및 10주
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동작 범위(굴곡)
기간: 기준선 및 10주
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양 무릎의 굽힘 정도는 고니오미터로 측정하였고 좌우 차이를 각도로 나타내었다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO15060281
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