Vuorovaikutus: Kannettava niveltoimintojen seuranta- ja koulutusjärjestelmä TKA:n jälkeiseen etäkuntoutukseen
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: James J. Irrgang
Vuorovaikutus: Kannettava niveltoimintojen seuranta- ja koulutusjärjestelmä etäkuntoutukseen polven artroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kotihoito telelääketieteen kautta tapahtuvalla seurannalla voittaa monia hoitomyöntymisen esteitä ja parantaa kuntoutusta.
Potilaita, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, seurataan 10 viikon ajan avohoidon fysioterapiakurssin aikana.
Koehenkilöt saavat tavanomaista fysioterapiaa tai fysioterapiaa yhdessä InterACTIONin kanssa 10 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden ikä;
- Sinulle on tehty ensisijainen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia;
- Lähete leikkauksen jälkeiseen avohoitoon fysioterapiaan;
- Sopivat ja pystyvät suorittamaan ennalta määriteltyjä harjoituksia, joita he normaalisti suorittaisivat fyysisessä kuntoutusohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI on yli 40 leikkauksen aikana;
- Henkilöt, jotka eivät ole vapaita mistään muusta rinnakkaisvammasta tai sairaudesta, joka erityisesti estäisi kuntoutusharjoitusten suorittamisen tai muutoin estäisi sen;
- Henkilöt, jotka eivät voi fyysisesti vastaanottaa tai ymmärtää ääni- ja visuaalista palautetta nivelen liikkeenseurantajärjestelmästä kuntoutusharjoituksen aikana tai sen jälkeen;
- Henkilöt, jotka on kotiutettu leikkauksen jälkeen ammattitaitoiseen hoitolaitokseen asuinpaikkansa sijaan;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus InterACTIONilla
Polvinivelleikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat fysioterapiaa kerran viikossa, jota täydennetään kotiharjoitusohjelmalla InterACTION-laitteella.
|
InterACTION-ohjattu kotiharjoitusohjelma yhdistettynä tavalliseen hoitofysioterapiaan
|
|
Muut: Normaali fysioterapia
Täydellisen polven artroplastian jälkeen koehenkilöt saavat normaalin hoitofysioterapian 2 kertaa viikossa tavallisella kotiharjoitusohjelmalla.
|
Fysioterapian kuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvo arvioitiin päivittäisen asumisen toiminnan muutoksen suhteena kuntoutuksen kustannuksiin.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvo laskettiin Knee Outcome Survey -tutkimuksen 10 viikon ja perustason päivittäisen elämän asteikon (ADLS) välisen eron suhde jaettuna fysioterapiahoitoistuntojen kokonaismaksuilla.
ADLS on 14 kohdan oireiden ja aktiivisuusrajoitusten mitta henkilöille, joilla on erilaisia polvivammoja.
Kohteet pisteytetään 0–4, ja kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa jaettuna 70:llä ja kerrottuna 100:lla.
ADLS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän oireita ja suurempaa aktiivisuutta.
ADLS-pisteiden muutoksen korkeampi suhde kuntoutuksen kustannuksiin edustaa suurempaa arvoa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusohjelman noudattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yhteensopivuus InterACTION-laitteen käytön kanssa mitattiin laitteesta luoduilla raporteilla.
Standard Physical Therapy Groupin koehenkilöt täyttivät harjoituslokit, joita seurattiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
10 viikkoa
|
|
InterACTION-laitteeseen tyytyväisten koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
InterACTION-ryhmän koehenkilöiltä kysyttiin: "Haluaisitko käyttää InterACTION-laitetta, jos joudut tekemään kuntoutusta uudelleen tulevaisuudessa?"
|
10 viikkoa
|
|
Suorituskykyyn perustuvat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuviin mittauksiin kuului 6 minuutin kävelytesti (mitattuna etäisyytenä metreinä); portaiden nousutesti (mitattu aika sekunteina jaettuna askelten lukumäärällä); ajastettu ja mene -testi (mitattu sekunneissa); ja yksipuolinen tasapainotesti (mitattu sekunneissa).
Neljän suoritusperusteisen tulosmitan yhdistämiseksi yhdeksi yhdistelmäpisteeksi kunkin testin pisteet muunnettiin z-pisteeksi (yksilön pistemäärä - kokonaiskeskiarvo)/kokonaiskeskihajonta.
Sellaisenaan z-pisteet edustavat SD-poikkeamien määrää, jonka yksilön pistemäärä on tutkimuksen kokonaiskeskiarvon ylä- tai alapuolella.
Z-pistemäärä 0 tarkoittaa, että osallistujien pisteet ovat samat kuin keskimääräinen pistemäärä.
Z-pistemäärä 0,1 osoittaisi, että osallistujan z-pistemäärä on 0,1 (10 %) keskihajonnasta yleisen keskiarvon ylä- tai alapuolella.
Z-pisteiden keskiarvo kunkin suoritusperusteisen tulosmitan osalta analyysiyksikkönä.
|
10 viikkoa
|
|
Liikealue (laajennus)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Molempien polvien venymä mitattiin goniometrillä ja sivulta sivulle -ero ilmaistiin asteina.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Liikealue (Flexion)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Molempien polvien taipuminen mitattiin goniometrillä ja sivulta sivulle -ero ilmaistiin asteina.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO15060281
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .