Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

interACTION: Ett bärbart ledfunktionsövervaknings- och träningssystem för fjärrrehabilitering efter TKA

14 januari 2019 uppdaterad av: James J. Irrgang

InterACTION: Ett bärbart ledfunktionsövervaknings- och träningssystem för fjärrrehabilitering efter total knäprotesplastik

Syftet med denna studie är att avgöra om hembaserad terapi med övervakning via telemedicin kan övervinna många hinder för compliance och förbättra rehabiliteringen. Patienter som genomgår total knäprotesplastik kommer att följas i 10 veckor under sin polikliniska sjukgymnastikkurs. Försökspersonerna kommer att genomgå standardfysioterapi eller sjukgymnastik i kombination med InterACTION i 10 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan åldrarna 40 till 80 år;
  2. Har genomgått primär unilateral total knäprotesplastik;
  3. Remitteras till postoperativ poliklinisk sjukgymnastik;
  4. Gå med på och kunna utföra fördefinierade övningar som de normalt skulle utföra i ett fysiskt rehabiliteringsprogram.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med BMI >40 vid operationstillfället;
  2. Individer som inte är fria från något annat funktionshinder eller samsjuklighet som specifikt skulle försvåra eller på annat sätt hindra utförandet av rehabiliteringsövningar;
  3. Individer som inte fysiskt kan ta emot eller förstå ljud och visuell feedback från ledrörelseföljningssystemet under eller efter utförandet av rehabiliteringsövningar;
  4. Individer som skrivs ut postoperativt till en kvalificerad vårdanstalt istället för till sin bostad;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering med InterACTION
Efter total knäprotesplastik kommer försökspersonerna att genomgå sjukgymnastik 1 gång i veckan kompletterat med hemmaträningsprogram med InterACTION-enhet.
Enhet: Samspel
InterACTION guidad hemträningsprogram i kombination med standardbehandling av sjukgymnastik
Övrig: Standard sjukgymnastik
Efter total knäprotesplastik kommer försökspersonerna att genomgå standardsjukgymnastik 2 gånger i veckan med standardträningsprogram för hemmet.
Övrig: Standard of Care Fysioterapi
Rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet utvärderades som förhållandet mellan förändring i aktiviteterna i det dagliga livet och kostnaderna för rehabilitering.
Tidsram: 10 veckor
Värdet beräknades som förhållandet mellan skillnaden mellan 10 veckors och baseline Activities of Daily Living Scale (ADLS) i Knee Outcome Survey dividerat med de totala avgifterna för behandlingssessionerna för fysioterapi. ADLS är ett mått på 14 punkter på symtom och aktivitetsbegränsningar för individer med en mängd olika knäfunktionsnedsättningar. Föremål får poäng från 0 till 4, och totalpoängen är summan av alla föremål dividerat med 70 och multiplicerat med 100. ADLS-poängen sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som representerar färre symtom och högre aktivitetsnivåer. Ett högre förhållande mellan förändringen i ADLS-poängen och kostnaderna för rehabilitering representerar ett större värde.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uppfyllde rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: 10 veckor
Överensstämmelse med användningen av InterACTION-enheten mättes med rapporter som genererades från enheten. Försökspersoner i Standard Physical Therapy Group fyllde i träningsloggar som övervakades vid varje studiebesök.
10 veckor
Antal ämnen som är nöjda med InterACTION Device
Tidsram: 10 veckor
Försökspersonerna i interACTION-gruppen fick frågan "Skulle du överväga att använda InterACTION-enheten om du skulle behöva göra rehabilitering igen i framtiden?"
10 veckor
Prestationsbaserade resultatmått
Tidsram: 10 veckor
De prestationsbaserade måtten inkluderade 6-minuters gångtestet (mätt som avstånd i meter); trappklättringstest (mätt som tid i sekunder dividerat med antalet steg); timed up and go test (mätt i sekunder); och ensidigt balanstest (mätt i sekunder). För att kombinera de fyra prestationsbaserade utfallsmåtten till ett enda sammansatt poängtal omvandlades poängen för varje test till ett z-poäng (individens poäng – totalt medelvärde)/total standardavvikelse. Som sådan representerar z-poängen antalet SD-avvikelser en individs poäng är över eller under det övergripande studiemedelvärdet. En z-poäng på 0 innebär att deltagarnas poäng är samma som medelpoängen. Ett z-poäng på 0,1 skulle indikera att deltagarens z-poäng är 0,1 (10 %) av en standardavvikelse över eller under det totala medelvärdet. Genomsnittet av z-poängen för varje prestationsbaserat resultatmått som analysenhet.
10 veckor
Rörelseomfång (förlängning)
Tidsram: baslinje och 10 veckor
Sträckning av båda knäna mättes med en goniometer och skillnaden från sida till sida uttrycktes i grader.
baslinje och 10 veckor
Rörelseomfång (flexion)
Tidsram: baslinje och 10 veckor
Böjning av båda knäna mättes med en goniometer och skillnaden från sida till sida uttrycktes i grader.
baslinje och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

James J. Irrgang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15060281

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Samspel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera