이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 진단을 받은 자녀의 부모를 위한 트리플 P

2016년 10월 24일 업데이트: Katie Swift, University of Manchester
본 연구의 목적은 양육중재에 등록한 부모의 특성을 평가하고 암 진단을 받은 자녀를 둔 부모를 위한 자기주도적 Triple-P 중재의 유용성과 효능을 평가하는 것이다. 이 연구는 암 진단을 받은 아동의 부모 또는 주 간병인을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 6개월 이상 암 진단을 받은 3-10세 아동의 부모입니다. 모집은 암 자원 봉사 단체/자선 단체 및 기타 관련 조직을 통해 전국적으로 이루어집니다. 이 프로젝트는 이러한 조직과 뉴스레터 및 소셜 미디어 페이지(예: 페이스북). 모든 데이터 수집은 온라인으로 이루어집니다. 초기 설문 조사를 완료한 후 학부모는 사례 시리즈를 선택할 수 있는 옵션을 갖게 되며, 이에 따라 10명의 학부모는 10주 동안 완료할 수 있는 Triple P Every 학부모 자기 주도 워크북을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소아기에 암이 발생할 위험은 약 1/500이며 백혈병이 가장 흔한 진단입니다. 10명의 어린이 중 8명은 이제 5년 이상 생존합니다. 결과적으로, 특히 심리사회적 웰빙과 관련하여 치료 후 암 생존자와 그 가족을 지원해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 일부 아동이 심리적으로 잘 적응했음에도 불구하고 아동 암 생존자의 정서적 및 행동적 문제에 대한 인식이 증가하고 있습니다. 암에 걸린 어린이는 건강한 대조군과 비교할 때 과잉 행동/충동성, 규칙 위반 행동 및 공격적인 행동에 대해 상당히 높은 점수를 보였습니다.

Triple P - 긍정적 양육 프로그램은 다단계 시스템 개입을 통해 부모가 이용할 수 있는 양육 조언의 질을 향상시키도록 설계된 정서적 및 행동적 어려움에 대한 성공적인 치료입니다. 모든 형태의 트리플 P는 부모가 보고한 아동 행동에 중간에서 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 자기주도적인 Teen Triple P가 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 질병 관련 갈등 및 행동 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

육아 프로그램에 대한 학부모 등록 및 참여의 예측 변수와 장벽을 다루는 새로운 연구가 있습니다. 역사적으로 참여 및 참여와 관련하여 연구된 요인은 범위가 제한되어 있으며 종종 도움이 필요하다고 인식되는 사회경제적 불이익과 문제 행동 비율을 포함합니다. 특히 암 인구에서 참여와 관련된 부모 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 암과 같은 만성 질환이 있는 자녀를 돌보는 것은 일반적으로 부모에게 심각하고 장기적인 고통을 안겨줍니다. 부모의 동기 부여는 참여, 스트레스 및 무력감을 나타내는 것으로 나타났지만 부정적인 생활 사건의 증가는 효율성 감소 및 미완성과 관련이 있습니다. 그러나 그러한 요인이 암 진단을 받은 자녀의 부모 등록에 영향을 미치는지 여부를 나타내는 연구는 부족합니다.

양육 정보의 필요성은 특히 자녀가 나타내는 도전적인 행동을 관리하기 위해 부모가 양육 전략에 대한 정보를 필요로 한다고 보고한 Williams 등에 의해 입증되었습니다. 또한 지역 차원에서 왕립 맨체스터 어린이 병원의 종양학 서비스에 참석하는 암 진단을 받은 아동의 부모를 대상으로 실시한 설문 조사에서 아동의 행동 관리를 위해 부모에게 접근 가능하고 서면 지원을 제공하는 중재의 필요성이 나타났습니다. 어려움. 설문 조사에서 부모의 97%가 자녀의 암 진단 이후 일상적인 문제로 양육 정보를 제공해야 한다고 생각하는 것으로 나타났습니다. 또한 부모는 울화통 및 화난 폭발(43%)을 포함하여 다양한 행동 장애에 대한 지원이 필요하다고 보고했습니다. 현재 연구의 목적은 암 진단을 받은 자녀의 부모를 위한 트리플 P - 긍정적 양육 프로그램의 자기주도 버전에 대한 부모 등록의 예측 변수를 조사하고 그 효능을 시험하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 자녀의 질병에 대한 부모의 경험이 연구에 등록할 수 있는 능력에 영향을 미치는지 여부와 트리플 P가 암 진단을 받은 자녀의 부모가 적절하게 접근할 수 있는 개입인지 여부를 다루는 것을 목표로 합니다. 연구에 따르면 치료사를 최소화하거나 전혀 사용하지 않는 개입 또는 자기 주도적 연습이 포함된 서면 워크북과 같이 자기 조절을 촉진하는 방법이 아동 행동 문제를 해결하는 데 효과적으로 사용될 수 있습니다. 현재까지 자기 주도적 조치를 조사한 연구는 없습니다. 암에 걸린 아이들의 양육을 돕기 위해. 제안된 프로젝트가 이것의 효율성을 결정하기를 희망합니다.

목표:

3세에서 10세 사이의 암 진단을 받은 자녀의 부모를 위한 자기주도 삼중 P 양성 양육 프로그램 등록의 예측 변수를 조사합니다. 구체적으로, 부모의 인지된 고통 및 감정적 자원(Parents Experience of Child Illness Questionnaire, PECI로 측정), 심리사회적 위험 요인(가족 배경 설문지(FBQ)으로 측정), 양육 스타일(육아 스타일로 측정) 여부를 테스트합니다. 설문지, PS), 부모의 자신감(육아 역량 설문지(PSOC)로 측정), 행동 장애 수(Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology 삶의 질 측정(RMH-PQLQ)로 측정), 삶의 질( RMH-PQLQ) 및 암 진단은 개입에 대한 등록을 예측합니다.

다음에서 자기주도적인 Triple-P 긍정적 양육 프로그램의 효과를 평가하려면:

  1. RMH-PQLQ(Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology Quality of Life Questionnaire)로 측정한 삶의 질 개선(1차 결과).
  2. Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology Quality of Life Inventory(RMH-PQLQ) Life Questionnaire(Q's 47-67)로 측정한 행동 장애 감소(2차 결과).
  3. 양육 척도(Parenting Scale, PS)로 측정한 부모로서의 양육 방식 및 느낌의 변화 촉진 및 PSOC(Parenting Sense of Competence Questionnaire)로 측정한 부모 자신감(2차 결과).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국
        • The University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

    • 암 진단을 받은 자녀의 부모
    • 자녀가 6개월 이상 암 진단을 받은 경우
    • 만 3~10세 아동의 부모
    • 부모는 지원되지 않는 항목을 읽을 수 있습니다.
    • 부모와 자녀가 정신 건강 진단을 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 만 0~2세 11개월~만 11세 이상 어린이

    • 자녀 또는 부모가 정신 건강 진단을 받은 경우
    • 지원이나 도움 없이는 읽을 수 없는 부모
    • 암 진단을 받은 지 6개월 미만인 자녀의 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기주도적 트리플 P
10주에 걸쳐 완성되는 자기주도형 Triple P 워크북. 워크북을 진행하는 동안 부모는 자녀의 행동에 어떤 변화를 주고 싶은지 생각하게 됩니다. 그들은 자녀와의 관계를 강화하고 바람직한 행동을 촉진하기 위한 전략을 배웁니다. 그들은 문제 행동을 관리하기 위한 옵션에 대해 배우고 명확하고 일관된 방식으로 자녀와 함께 이러한 접근 방식을 사용할지 여부를 결정할 기회를 갖습니다. 학부모는 1-3주차에 배운 접근 방식을 사용할 수 있는 연습 기간이 있습니다. 6주가 끝날 때까지 그들은 선택한 긍정적인 양육 방식을 사용하는 연습을 하고, 이러한 전략을 사용할 때 목표를 설정하고 자신의 행동을 모니터링하는 방법을 배웠을 것입니다. 마지막 주에는 부모가 전략이 효과가 없을 수 있는 시간을 식별하고 이러한 시간에 해야 할 일에 대한 생존 요령을 제공하는 것을 목표로 합니다.
10주 트리플 P 자기 주도 워크북
다른 이름들:
  • 트리플 P

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RMH-PQLQ(Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology Quality of Life Questionnaire)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
삶의 질 향상
1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology Quality of Life Inventory(RMH-PQLQ) Life Questionnaire로 측정한 행동 및 정서적 어려움의 변화
기간: 1주차, (기준 1-3주 사이), 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월
행동 및 정서적 어려움 감소(Q's 47-67)(2차 결과).
1주차, (기준 1-3주 사이), 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월
육아 척도(PS)로 측정한 육아 스타일의 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
육아 스타일의 변화 촉진
1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
양육 능력 설문지(PSOC)로 측정한 부모의 자신감 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
부모가 되는 것에 대한 감정과 자신감
1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
어린 시절 질병에 대한 부모 경험 설문지로 측정한 암에 걸린 자녀 양육과 관련된 부모의 생각과 느낌의 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.
만성 질환을 경험했거나 다른 의학적 상태로 진단받은 자녀 양육과 관련된 생각과 느낌
1주차, 5주차, 10주차 및 완료 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katie Swift, BSc, The University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 163356/15EM/0101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

자기주도적 트리플 P에 대한 임상 시험

3
구독하다