Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triple P pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny

24. října 2016 aktualizováno: Katie Swift, University of Manchester
Účelem studie je posoudit charakteristiky rodičů, kteří se zapisují do rodičovských intervencí, a posoudit užitečnost a účinnost samořízené intervence Triple-P pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny. Cílem studie je získat rodiče nebo primární pečovatele o děti s diagnózou rakoviny. Účastníky budou rodiče dětí ve věku 3–10 let, které mají diagnózu rakoviny 6 měsíců nebo déle. Nábor bude probíhat na národní úrovni prostřednictvím dobrovolných skupin/charit pro boj proti rakovině a dalších příslušných organizací. Projekt bude inzerován prostřednictvím těchto organizací a jejich různých médií, jako jsou zpravodaje a stránky sociálních médií (např. Facebook). Veškerý sběr dat bude probíhat online. Po dokončení úvodního průzkumu budou mít rodiče možnost přihlásit se k sérii případů, kdy 10 rodičů bude mít příležitost obdržet sešit Triple P pro každého rodiče, který si sami vyplní po dobu 10 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Riziko vzniku rakoviny v dětství se pohybuje kolem 1 z 500, přičemž nejčastější diagnózou je leukémie. Osm z deseti dětí nyní přežívá pět a více let. V důsledku toho roste potřeba podporovat pacienty po rakovině a jejich rodiny po léčbě, zejména ve vztahu k psychosociální pohodě. Navzdory tomu, že některé děti dosáhly dobrého psychologického přizpůsobení, dochází u dětí, které přežily rakovinu, stále více rozpoznávání emocionálních problémů a problémů s chováním. Děti s rakovinou vykazovaly výrazně vyšší skóre hyperaktivity/impulzivity, chování porušujícího pravidla a agresivního chování ve srovnání se zdravými kontrolami.

Program Triple P - Positive Parenting Program je úspěšná léčba emocionálních a behaviorálních potíží navržená tak, aby zlepšila kvalitu rodičovského poradenství dostupného rodičům prostřednictvím víceúrovňové systémové intervence. Ukázalo se, že všechny formy Triple P mají střední až velké účinky na chování dětí uváděné rodiči. Nedávno bylo prokázáno, že samořízený Teen Triple P je účinný při snižování konfliktů souvisejících s nemocí a problémů s chováním u adolescentů s diabetem 1. typu.

Objevuje se výzkum zabývající se prediktory a překážkami rodičovského zápisu a zapojení do rodičovských programů. Historicky byly faktory zkoumané v souvislosti s participací a angažovaností omezeného rozsahu a často zahrnují socioekonomické znevýhodnění vnímanou potřebu pomoci a míru problémového chování. Málo je známo o rodičovských faktorech spojených s účastí, zejména v populaci s rakovinou. Péče o dítě s chronickým onemocněním, jako je rakovina, obvykle rodičům způsobuje značné a dlouhodobé potíže. Zatímco motivace rodičů ukazuje na zapojení, stres a bezmoc a zvýšený výskyt negativních životních událostí byly spojeny se sníženou účinností a nedokončením. Existuje však málo výzkumů, které by naznačovaly, zda takové faktory ovlivňují zápis rodičů dětí s diagnózou rakoviny.

Potřebu rodičovských informací prokázali Williams et al., kteří uvádějí, že rodiče potřebují informace o rodičovských strategiích, zejména pro zvládnutí náročného chování, které jejich dítě projevuje. Kromě toho na místní úrovni průzkum provedený s rodiči dětí s diagnózou rakoviny, kteří navštěvují onkologickou službu v dětské nemocnici Royal Manchester, naznačil potřebu intervence, která je dostupná a poskytuje rodičům písemnou podporu při zvládání chování dětí. potíže. Průzkum zjistil, že 97 % rodičů se domnívá, že informace o rodičovství by měly být poskytovány jako rutinní záležitost po diagnóze rakoviny u dítěte. Kromě toho rodiče uváděli potřebu podpory s řadou problémů s chováním, včetně záchvatů vzteku a výbuchů vzteku (43 %). Účelem této studie je prozkoumat prediktory zápisu rodičů do a pilotní ověření účinnosti samořízené verze programu Triple P - Positive Parenting pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny. Konkrétně se výzkumníci zaměřují na to, zda zkušenosti rodičů s onemocněním jejich dítěte ovlivňují jejich schopnost zapsat se do studie a zda je Triple P vhodně dostupnou intervencí pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny. Výzkum naznačuje, že intervence s minimálním nebo žádným terapeutem nebo metody, které podporují seberegulaci, jako jsou psané pracovní sešity se sebeřízenými cvičeními, mohou být účinně použity k řešení problémů s chováním dětí. K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by zkoumaly sebeřízená opatření. pomoci rodičovství v kontextu onkologicky nemocných dětí. Očekává se, že navrhovaný projekt určí účinnost tohoto.

Cíle:

Prozkoumat prediktory zápisu do samořízeného programu Triple P-Positive Parenting pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny ve věku 3 až 10 let. Konkrétně testování, zda rodiče vnímají tíseň a emoční zdroje (měřeno pomocí dotazníku Parents Experience of Child Illness Questionnaire, PECI), psychosociální rizikové faktory (měřené pomocí dotazníku Family Background; FBQ), styl rodičovství (měřený stylem rodičovství). dotazník; PS), důvěra rodičů (měřeno pomocí dotazníku rodičovského smyslu pro kompetence; PSOC), počet poruch chování (měřeno pomocí měření kvality života Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology; RMH-PQLQ), kvality života (měřeno pomocí RMH-PQLQ) a diagnóza rakoviny predikují zařazení do intervence.

Chcete-li posoudit účinnost samořízeného programu Triple-P pozitivního rodičovství v:

  1. Zlepšení kvality života měřené dotazníkem kvality života Royal Marsden Hospital pro pediatrickou onkologii (RMH-PQLQ) (primární výsledek).
  2. Snížení problémů s chováním měřeno dotazníkem kvality života Royal Marsden Hospital pro pediatrickou onkologii (RMH-PQLQ) Life Questionnaire (Q's 47-67) (sekundární výsledek).
  3. Podpora změny ve výchovném stylu a pocitech být rodičem měřeno rodičovskou škálou (PS) a sebevědomím rodičů měřeným dotazníkem rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) (sekundární výsledek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

    • Rodič dítěte s diagnózou rakoviny
    • Dítě má diagnostikovanou rakovinu 6 měsíců nebo déle
    • Rodič dítěte ve věku od 3 do 10 let
    • Rodič může číst bez podpory
    • Rodič a dítě nemají diagnózu duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku od 0 do 2 let a 11 měsíců a 11 let výše

    • Děti nebo rodiče mají diagnózu duševního zdraví
    • Rodič není schopen číst bez podpory nebo pomoci
    • Rodiče dítěte, kterému byla diagnostikována rakovina méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samořízený Triple P
Samostatný sešit Triple P, který bude dokončen během 10 týdnů. V průběhu sešitu budou rodiče přemýšlet o změnách, které by chtěli v chování svého dítěte provést. Učí se strategiím, jak zlepšit svůj vztah s dítětem a podporovat žádoucí chování. Dozvědí se o možnostech zvládání problémového chování a mají možnost se rozhodnout, zda by chtěli některý z těchto přístupů u svého dítěte používat jasným a konzistentním způsobem. Rodiče mají nácvik používání přístupů, které se naučili v týdnech 1-3. Do konce 6. týdne budou mít praxi v používání zvolených pozitivních rodičovských přístupů, naučí se stanovovat si cíle a sledovat své vlastní chování při používání těchto strategií. Cílem posledních týdnů je pomoci rodičům identifikovat chvíle, kdy strategie nemusí fungovat, a poskytnout tipy na přežití, co v těchto časech dělat.
10týdenní Triple P Vlastní sešit
Ostatní jména:
  • Trojité P

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená dotazníkem kvality života Royal Marsden Hospital pro pediatrickou onkologii (RMH-PQLQ)
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
Zlepšení kvality života
1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorálních a emočních potížích měřená dotazníkem kvality života Royal Marsden Hospital pro pediatrickou onkologii (RMH-PQLQ) Life Questionnaire
Časové okno: 1. týden (základní stav mezi 1–3 týdny), 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení
Snížení behaviorálních a emočních potíží (Q 47-67) (sekundární výsledek).
1. týden (základní stav mezi 1–3 týdny), 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení
Změna rodičovského stylu měřená rodičovskou škálou (PS)
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
Podpora změny ve stylu rodičovství
1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
Změna rodičovské důvěry měřená dotazníkem rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
Pocity být rodičem a sebevědomí
1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
Změna v myšlenkách a pocitech rodičů souvisejících s rodičovstvím dítěte s rakovinou měřená dotazníkem rodičovské zkušenosti s dětským onemocněním
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.
myšlenky a pocity související s výchovou dítěte, které prodělalo chronické onemocnění nebo mu byl diagnostikován jiný zdravotní stav
1. týden, 5. týden, 10. týden a 1 měsíc po dokončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Swift, BSc, The University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 163356/15EM/0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samořízené Triple P

3
Předplatit