Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple P lasten vanhemmille, joilla on syöpädiagnoosi

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Katie Swift, University of Manchester
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen osallistuvien vanhempien ominaisuuksia ja arvioida itseohjautuvan Triple-P-intervention hyödyllisyyttä ja tehokkuutta syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhempi(t) tai ensisijainen hoitaja. Osallistujina ovat 3-10-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on syöpädiagnoosi vähintään 6 kuukautta. Rekrytointi tapahtuu kansallisesti syöpäjärjestöjen/hyväntekeväisyysjärjestöjen ja muiden asiaankuuluvien järjestöjen kautta. Hanketta mainostetaan näiden organisaatioiden ja niiden eri tiedotusvälineiden, kuten uutiskirjeiden ja sosiaalisen median sivujen (esim. Facebook). Kaikki tiedonkeruu tapahtuu verkossa. Ensimmäisen kyselyn jälkeen vanhemmilla on mahdollisuus osallistua tapaussarjaan, jossa 10 vanhemmalla on mahdollisuus saada Triple P Every vanhemmat itseohjautuva työkirja 10 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Riski sairastua syöpään lapsuudessa on noin 1:500, ja leukemia on yleisin diagnoosi. Kahdeksan kymmenestä lapsesta elää nyt viisi vuotta tai enemmän. Tästä johtuen kasvaa tarve tukea syöpään sairastuneita ja heidän perheitään hoidon jälkeen erityisesti psykososiaalisen hyvinvoinnin osalta. Vaikka jotkut lapset ovat saavuttaneet hyvän psykologisen sopeutumisen, syövästä selviytyneiden lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia tunnustetaan yhä enemmän. Syöpää sairastavat lapset ovat osoittaneet merkittävästi korkeampia pisteitä yliaktiivisuudesta/impulsiivisuudesta, sääntöjä rikkovasta käyttäytymisestä ja aggressiivisesta käyttäytymisestä terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Triple P - Positive Parenting Program on onnistunut hoito emotionaalisiin ja käyttäytymisongelmiin, jotka on suunniteltu parantamaan vanhempien saatavilla olevien vanhemmuuteen liittyvien neuvojen laatua monitasoisen järjestelmän avulla. Kaikilla Triple P:n muodoilla on osoitettu olevan kohtalaisia ​​tai suuria vaikutuksia vanhempien raportoimaan lasten käyttäytymiseen. Viime aikoina itseohjautuvan Teen Triple P:n on osoitettu olevan tehokas vähentämään sairauksiin liittyviä konflikteja ja käyttäytymisongelmia tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.

Uusissa tutkimuksissa käsitellään vanhempien ilmoittautumisen ja vanhemmuusohjelmiin sitoutumisen ennustajia ja esteitä. Historiallisesti osallistumiseen ja sitoutumiseen liittyvät tekijät ovat olleet laajuudeltaan rajallisia, ja ne sisältävät usein sosioekonomisen epäedullisen avun tarpeen ja ongelmakäyttäytymisasteet. Osallistumiseen liittyvistä vanhempien tekijöistä tiedetään vain vähän, erityisesti syöpäpopulaatiossa. Kroonisesta sairaudesta, kuten syövästä, sairastavan lapsen hoitaminen aiheuttaa tyypillisesti merkittävää ja pitkäkestoista kärsimystä vanhemmille. Vaikka vanhempien motivaation on osoitettu osoittavan sitoutumista, stressin ja avuttomuuden sekä lisääntyneet negatiiviset elämäntapahtumat on yhdistetty tehon heikkenemiseen ja keskeneräisyyteen. On kuitenkin vähän tutkimuksia, jotka osoittavat, vaikuttavatko tällaiset tekijät syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhempien koulutukseen.

Williams ym. ovat osoittaneet, että vanhemmuustiedot ovat tarpeen, ja he raportoivat, että vanhemmat tarvitsevat tietoa vanhemmuuden strategioista erityisesti hallitakseen lapsensa haastavia käyttäytymismalleja. Lisäksi paikallisella tasolla syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille tehty kysely Royal Manchesterin lastensairaalan onkologiapalvelussa on osoittanut interventioiden tarpeen, joka on saatavilla ja tarjoaa kirjallista tukea vanhemmille lasten käyttäytymisen hallinnassa. vaikeuksia. Tutkimus osoitti, että 97 % vanhemmista uskoo, että vanhemmuuteen liittyvää tietoa tulisi antaa rutiininomaisesti lapsen syöpädiagnoosin jälkeen. Lisäksi vanhemmat ilmoittivat tarvitsevansa tukea erilaisissa käyttäytymisvaikeuksissa, mukaan lukien kiukkukohtaukset ja vihanpurkaukset (43 %). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vanhempien ilmoittautumisen ennustajia ja pilotoida Triple P - Positive Parenting Program -ohjelman itseohjautuvan version tehokkuutta syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille. Erityisesti tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttavatko vanhempien kokemukset lapsensa sairaudesta heidän kykyynsä ilmoittautua tutkimukseen ja onko Triple P sopivasti saavutettavissa oleva toimenpide syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille. Tutkimukset viittaavat siihen, että interventioita, joissa on vähän tai ei lainkaan terapeuttia tai itsesääntelyä edistäviä menetelmiä, kuten kirjallisia työkirjoja, joissa on itseohjautuvia harjoituksia, voidaan tehokkaasti käyttää lasten käyttäytymisongelmien ratkaisemiseen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu itseohjautuvia toimenpiteitä. auttaa vanhemmuutta syöpää sairastavien lasten yhteydessä. Ehdotetun hankkeen toivotaan ratkaisevan tämän tehokkuuden.

Tavoitteet:

Selvittää 3–10-vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on syöpädiagnoosi, itseohjautuvaan Triple P-Positive Parenting -ohjelmaan ilmoittautumisen ennustajia. Tarkemmin sanottuna testataan, onko vanhempien kokema ahdistus ja emotionaalinen voimavara (mitattu vanhempien kokemus lasten sairaudesta -kyselyllä, PECI), psykososiaaliset riskitekijät (mitattu Family Background -kyselyllä; FBQ), vanhemmuuden tyyli (mitattuna vanhemmuuden tyylillä). kyselylomake; PS), vanhempien luottamus (mitattu vanhemmuuden tuntemuksella pätevyyskyselyllä; PSOC), käyttäytymisvaikeuksien lukumäärä (mitattu Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology -elämänlaatumittarilla; RMH-PQLQ), elämänlaatu (mitattu RMH-PQLQ) ja syöpädiagnoosi ennustavat interventioon ilmoittautumisen.

Arvioidaksesi itseohjautuvan Triple-P Positive Parenting -ohjelman tehokkuutta:

  1. Elämänlaadun parantaminen Royal Marsden Hospitalin lasten onkologian elämänlaatukyselyllä (RMH-PQLQ) mitattuna (ensisijainen tulos).
  2. Käyttäytymisvaikeuksien vähentäminen Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology Life Quality of Inventory (RMH-PQLQ) Life Questionnaire -tutkimuksella mitattuna (Q's 47-67) (toissijainen tulos).
  3. Edistää muutosta vanhemmuuden tyylissä ja vanhemmuuteen liittyvissä tunteissa vanhemmuusasteikolla (PS) mitattuna ja vanhempien itseluottamus mitattuna Parenting Sense of Competence Questionnaire (PSOC) -kyselyllä (Secondary Outcome).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

    • Syöpädiagnoosin saaneen lapsen vanhempi
    • Lapsella on ollut syöpädiagnoosi yli 6 kuukautta
    • 3–10-vuotiaan lapsen vanhempi
    • Vanhempi voi lukea ilman tukea
    • Vanhemmalla ja lapsella ei ole mielenterveysdiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset 0–2-vuotiaat ja 11 kuukauden ja 11 vuoden ikäiset ylöspäin

    • Lapsella tai vanhemmalla on mielenterveysdiagnoosi
    • Vanhempi ei pysty lukemaan ilman tukea tai apua
    • Lapsen vanhemmat, joilla on diagnosoitu syöpä alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjattu Triple P
Itseohjautuva Triple P -työkirja täytetään 10 viikossa. Työkirjan aikana vanhemmat miettivät, mitä muutoksia he haluaisivat tehdä lapsensa käyttäytymiseen. Heille opetetaan strategioita parantaakseen suhdettaan lapseensa ja edistääkseen toivottavaa käyttäytymistä. He oppivat vaihtoehdoista ongelmakäyttäytymisen hallintaan ja heillä on mahdollisuus päättää, haluavatko he käyttää jotakin näistä lähestymistavoista lapsensa kanssa selkeällä ja johdonmukaisella tavalla. Vanhemmilla on harjoitusaikaa oppimiensa lähestymistapojen käyttöön viikoilla 1-3. Viikon 6 loppuun mennessä he ovat harjoitelleet valitsemiensa positiivisen vanhemmuuden lähestymistapojen käyttöä, oppineet asettamaan tavoitteita ja seuraamaan omaa käyttäytymistään näitä strategioita käyttäessään. Viimeisten viikkojen tavoitteena on auttaa vanhempia tunnistamaan ajat, jolloin strategiat eivät ehkä toimi, ja antaa selviytymisvinkkejä, mitä tehdä näinä aikoina.
10 viikon Triple P Itseohjattu työkirja
Muut nimet:
  • Kolminkertainen P

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos Royal Marsden Hospitalin lasten onkologian elämänlaatukyselyllä (RMH-PQLQ) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
Elämänlaadun parantaminen
Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyttäytymis- ja emotionaalisissa vaikeuksissa Royal Marsdenin sairaalan lasten onkologian elämänlaatututkimuksen (RMH-PQLQ) elämänkyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso 1-3 viikkoa), viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen
Käyttäytymis- ja tunnevaikeuksien vähentäminen (Q:t 47-67) (Toissijainen tulos).
Viikko 1 (perustaso 1-3 viikkoa), viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen
Muutos vanhemmuuden tyylissä vanhemmuusasteikolla (PS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
Edistää muutosta vanhemmuuden tyyliin
Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
Muutos vanhempien luottamuksessa mitattuna Parenting Sense of Competence Questionnairella (PSOC)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
Tunteet vanhemmuudesta ja itseluottamuksesta
Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
Muutokset vanhempien ajatuksissa ja tunteissa, jotka liittyvät syöpään sairastuneen lapsen vanhemmuuteen vanhempien lastensairauden kokemus -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.
ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät kroonisen sairauden tai muun sairauden toteaman lapsen vanhemmuuteen
Viikko 1, viikko 5, viikko 10 ja 1 kuukausi valmistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Swift, BSc, The University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 163356/15EM/0101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Itseohjattu Triple P

3
Tilaa