Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tripla P rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szüleinek

2016. október 24. frissítette: Katie Swift, University of Manchester
A vizsgálat célja a szülői beavatkozásokba beiratkozó szülők jellemzőinek felmérése, valamint az önirányított Triple-P beavatkozás hasznosságának és hatékonyságának felmérése a rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szülei számára. A tanulmány célja, hogy rákos diagnózisban szenvedő gyermekek szüleit vagy elsődleges gondozóit toborozza. A résztvevők olyan 3-10 év közötti gyermekek szülei lesznek, akiknél 6 hónapja vagy hosszabb ideje diagnosztizálták a rákot. A toborzás nemzeti szinten, rákellenes önkéntes csoportokon/jótékonysági szervezeteken és más érintett szervezeteken keresztül történik. A projektet ezeken a szervezeteken és különféle médiáikon, például hírleveleken és közösségi oldalakon (pl. Facebook). Minden adatgyűjtés online történik. A kezdeti kérdőív kitöltése után a szülőknek lehetőségük lesz részt venni egy olyan esetsorozatban, amelyben 10 szülőnek lehetősége lesz megkapni a Triple P Minden szülő önálló munkafüzetet 10 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák kialakulásának kockázata gyermekkorban körülbelül 1:500, a leukémia a leggyakoribb diagnózis. Tízből nyolc gyermek él öt évig vagy még tovább. Következésképpen egyre nagyobb szükség van a rák túlélőinek és családtagjaik támogatására a kezelés után, különösen a pszichoszociális jólét tekintetében. Annak ellenére, hogy egyes gyerekek jó pszichológiai alkalmazkodást értek el, egyre inkább felismerik a rákos túlélők érzelmi és viselkedési problémáit. A rákos gyermekek szignifikánsan magasabb pontszámot értek el a hiperaktivitás/impulzivitás, a szabályszegő viselkedés és az agresszív viselkedés tekintetében, mint az egészséges kontrollok.

A Triple P – Pozitív Szülői Program az érzelmi és viselkedési nehézségek sikeres kezelése, amelynek célja a szülők számára elérhető szülői tanácsok minőségének javítása egy többszintű rendszerbeavatkozás révén. Kimutatták, hogy a Triple P minden formája mérsékelten vagy jelentős mértékben befolyásolja a szülők által bejelentett gyermekek viselkedését. A közelmúltban az önirányító Teen Triple P hatékonynak bizonyult a betegséggel összefüggő konfliktusok és viselkedési problémák csökkentésében 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél.

Feltörekvő kutatások vannak a szülői beiratkozás és a szülői programokba való bekapcsolódás előrejelzőivel és akadályaival foglalkozva. Történelmileg a részvétellel és az elkötelezettséggel kapcsolatban vizsgált tényezők korlátozottak voltak, és gyakran magukban foglalják a társadalmi-gazdasági hátrányos helyzetet, az észlelt segítségigényt és a problémás magatartások arányát. Keveset tudunk a részvételhez kapcsolódó szülői tényezőkről, különösen a rákos populációban. A krónikus betegségben, például rákban szenvedő gyermek gondozása jellemzően jelentős és hosszan tartó szorongást okoz a szülőknek. Míg a szülői motivációról kimutatták, hogy elkötelezettséget jelez, a stressz és a tehetetlenség, valamint a megnövekedett negatív életesemények a csökkent hatékonysághoz és a be nem fejezéshez kapcsolódnak. Azonban kevés kutatás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ezek a tényezők befolyásolják-e a rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szüleinek beiratkozását.

Williams és munkatársai kimutatták a szülői információk iránti igényt, akik arról számoltak be, hogy a szülőknek információra van szükségük a nevelési stratégiákról, különösen a gyermekük által mutatott kihívást jelentő viselkedések kezeléséhez. Ezen túlmenően, helyi szinten a Manchesteri Királyi Gyermekkórház onkológiai szolgálatán részt vevő rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szüleivel végzett felmérés rámutatott, hogy beavatkozásra van szükség, amely hozzáférhető és írásos támogatást nyújt a szülőknek a gyermekek viselkedésének kezelésében. nehézségek. A felmérés kimutatta, hogy a szülők 97%-a úgy gondolja, hogy a gyermekneveléssel kapcsolatos információkat rutinszerűen kell megadni, miután egy gyermeknél rákos diagnózist észlelnek. Ezenkívül a szülők beszámoltak arról, hogy támogatásra van szükségük számos viselkedési nehézség esetén, beleértve a dührohamokat és a dühkitöréseket (43%). A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szülői beiratkozás előrejelzőit, és kipróbálja a Triple P – Positive Parenting Program önirányított változatának hatékonyságát a rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szülei számára. A vizsgálók konkrétan arra törekednek, hogy megvizsgálják, hogy a szülő gyermeke betegségével kapcsolatos tapasztalatai befolyásolják-e a vizsgálatba való beiratkozási képességüket, és hogy a Triple P megfelelően hozzáférhető beavatkozás-e a rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szülei számára. A kutatások azt sugallják, hogy a minimális terapeutával vagy anélkül végzett beavatkozások, illetve az önszabályozást elősegítő módszerek, például az önirányított gyakorlatokat tartalmazó írásos munkafüzetek hatékonyan alkalmazhatók a gyermekek viselkedési problémáinak kezelésére. A mai napig nem készültek tanulmányok az önirányított intézkedésekről. hogy segítse a szülői nevelést a rákos gyermekek összefüggésében. Remélhetőleg a javasolt projekt meghatározza ennek hatékonyságát.

Célok:

A 3-10 éves rákos diagnózissal rendelkező gyermekek szüleinek önirányított Triple P-pozitív szülői programba való beiratkozás előrejelzőinek vizsgálata. Pontosabban annak tesztelése, hogy a szülők észlelt szorongása és érzelmi erőforrásai (a szülők gyermekbetegségekkel kapcsolatos tapasztalatai kérdőívével mérve), pszichoszociális kockázati tényezők (a Családi háttér kérdőívével mérve; FBQ), nevelési stílus (a szülői stílus alapján mérve). kérdőív; PS), a szülői bizalom (a szülői kompetencia-érzés kérdőívével mérve; PSOC), a viselkedési nehézségek száma (a Royal Marsden Hospital Pediatric Oncology életminőség mérőszámával mérve; RMH-PQLQ), az életminőség (mérve: RMH-PQLQ) és a rákdiagnózis előrejelzi a beavatkozásra való beiratkozást.

Az önirányítású Triple-P Pozitív Szülői Program hatékonyságának felmérése:

  1. Az életminőség javítása a Royal Marsden Hospital Gyermekonkológiai Életminőség Kérdőív (RMH-PQLQ) által mérve (elsődleges eredmény).
  2. A Királyi Marsdeni Kórház Gyermekonkológiai Életminőség-leltár (RMH-PQLQ) Életkérdőív (Q's 47-67) által mért viselkedési nehézségek csökkentése (másodlagos eredmény).
  3. A szülői stílus és a szülői léttel kapcsolatos érzések változásának elősegítése a szülői skála (PS) és a szülői önbizalom a szülői kompetencia-kérdőív (PSOC) szerint (másodlagos eredmény).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.

    • Rákkal diagnosztizált gyermek szülője
    • A gyermeknél 6 hónapja vagy tovább diagnosztizálták a rákot
    • 3 és 10 év közötti gyermek szülője
    • A szülő nem támogatott
    • A szülő és a gyermek nem rendelkezik mentális egészségügyi diagnózissal

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek 0-2 éves kortól és 11 hónapostól 11 éves kortól

    • A gyermekek vagy a szülők mentális egészségügyi diagnózissal rendelkeznek
    • A szülő támogatás vagy segítség nélkül nem tud olvasni
    • Olyan gyermek szülei, akinél kevesebb mint 6 hónapja diagnosztizáltak rákot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Saját rendezésű Triple P
Önirányító Triple P munkafüzet, amelyet 10 héten keresztül kell kitölteni. A munkafüzet során a szülők átgondolják, milyen változtatásokat szeretnének elérni gyermekük viselkedésén. Megtanítják nekik azokat a stratégiákat, amelyekkel javíthatják kapcsolatukat gyermekükkel, és előmozdíthatják a kívánatos magatartásformákat. Megismerik a problémás viselkedések kezelésének lehetőségeit, és lehetőségük van eldönteni, hogy szeretnének-e világosan és következetesen alkalmazni ezen megközelítések valamelyikét gyermekükkel. A szülőknek van gyakorlási ideje az 1-3. héten tanult megközelítések használatára. A 6. hét végére gyakorlatot szereztek a választott pozitív szülői megközelítések használatában, megtanultak célokat kitűzni és figyelemmel kísérni saját viselkedésüket e stratégiák alkalmazása során. Az utolsó hetek célja, hogy segítsenek a szülőknek azonosítani azokat az időszakokat, amikor a stratégiák esetleg nem működnek, és túlélési tippeket adnak arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek ilyenkor.
10 hetes Triple P Önálló munkafüzet
Más nevek:
  • Tripla P

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a Royal Marsden Hospital Gyermekonkológiai Életminőség Kérdőív (RMH-PQLQ) szerint
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
Az életminőség javítása
1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési és érzelmi nehézségek változása a Royal Marsden Kórház Gyermekonkológiai Életminőség-leltár (RMH-PQLQ) életminőség-kérdőívével mérve.
Időkeret: 1. hét (alapállapot 1-3 hét között), 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően
Viselkedési és érzelmi nehézségek csökkentése (Q-k 47-67) (Másodlagos eredmény).
1. hét (alapállapot 1-3 hét között), 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően
A szülői stílus változása a szülői skálával (PS) mérve
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
A nevelési stílus változásának elősegítése
1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
A szülői bizalom változása a szülői kompetencia kérdőív (PSOC) szerint
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
Szülői érzések és önbizalom
1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
Változás a szülők gondolataiban és érzéseiben a rákos gyermek nevelésével kapcsolatban, a Szülők gyermekkori betegséggel kapcsolatos tapasztalatai kérdőív alapján.
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.
olyan gondolatok és érzések, amelyek egy krónikus betegségen átesett vagy más betegséggel diagnosztizált gyermek nevelésével kapcsolatosak
1. hét, 5. hét, 10. hét és 1 hónap a befejezést követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katie Swift, BSc, The University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 163356/15EM/0101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel