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Triple P pour les parents d'enfants avec un diagnostic de cancer

24 octobre 2016 mis à jour par: Katie Swift, University of Manchester
Le but de l'étude est d'évaluer les caractéristiques des parents qui s'inscrivent à des interventions parentales et d'évaluer l'utilité et l'efficacité d'une intervention Triple-P autodirigée pour les parents d'enfants ayant reçu un diagnostic de cancer. L'étude vise à recruter des parents ou des soignants principaux d'enfants ayant un diagnostic de cancer. Les participants seront des parents d'enfants âgés de 3 à 10 ans qui ont un diagnostic de cancer depuis 6 mois ou plus. Le recrutement aura lieu à l'échelle nationale par l'intermédiaire de groupes bénévoles/organismes de bienfaisance contre le cancer et d'autres organisations pertinentes. Le projet sera annoncé par le biais de ces organisations et de leurs différents médias tels que les newsletters et les pages de médias sociaux (par ex. Facebook). Toutes les collectes de données se feront en ligne. Une fois le sondage initial terminé, les parents auront la possibilité de s'inscrire à une série de cas où 10 parents auront la possibilité de recevoir le cahier d'exercices autodirigé Triple P pour tous les parents à remplir pendant 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le risque de développer un cancer pendant l'enfance est d'environ 1 sur 500, la leucémie étant le diagnostic le plus courant. Aujourd'hui, huit enfants sur dix survivent cinq ans ou plus. Par conséquent, il existe un besoin croissant de soutenir les survivants du cancer et leurs familles après le traitement, notamment en ce qui concerne le bien-être psychosocial. Bien que certains enfants parviennent à une bonne adaptation psychologique, on reconnaît de plus en plus les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants survivants du cancer. Les enfants atteints de cancer ont montré des scores significativement plus élevés pour l'hyperactivité/impulsivité, les comportements enfreignant les règles et les comportements agressifs par rapport aux témoins sains.

Le programme Triple P - Positive Parenting est un traitement efficace des difficultés émotionnelles et comportementales conçu pour améliorer la qualité des conseils parentaux offerts aux parents grâce à une intervention systémique à plusieurs niveaux. Toutes les formes de Triple P ont montré des effets modérés à importants sur les comportements des enfants déclarés par les parents. Plus récemment, Teen Triple P autogéré s'est avéré efficace pour réduire les conflits liés à la maladie et les problèmes de comportement chez les adolescents atteints de diabète de type 1.

Des recherches émergentes portent sur les prédicteurs et les obstacles à l'inscription et à l'engagement des parents dans les programmes de parentalité. Historiquement, les facteurs étudiés en relation avec la participation et l'engagement ont une portée limitée et comprennent souvent un désavantage socioéconomique, un besoin d'aide perçu et des taux de comportements problématiques. On sait peu de choses sur les facteurs parentaux associés à la participation, en particulier dans une population cancéreuse. Prendre soin d'un enfant atteint d'une maladie chronique, comme le cancer, cause généralement une détresse importante et prolongée chez les parents. Alors qu'il a été démontré que la motivation parentale indique l'engagement, le stress et l'impuissance et l'augmentation des événements négatifs de la vie ont été associés à une efficacité réduite et à l'échec. Cependant, il y a peu de recherches indiquant si ces facteurs affectent l'inscription des parents d'enfants ayant reçu un diagnostic de cancer.

Un besoin d'informations parentales a été démontré par Williams et al qui rapportent que les parents ont besoin d'informations sur les stratégies parentales, en particulier pour gérer les comportements difficiles manifestés par leur enfant. De plus, au niveau local, une enquête menée auprès des parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer fréquentant le service d'oncologie du Royal Manchester Children's Hospital a indiqué un besoin d'intervention accessible et fournissant un support écrit aux parents pour la gestion du comportement des enfants. des difficultés. L'enquête a révélé que 97 % des parents croient que l'information parentale devrait être donnée systématiquement après le diagnostic de cancer d'un enfant. De plus, les parents ont signalé un besoin de soutien pour une gamme de difficultés comportementales, y compris les crises de colère et les accès de colère (43 %). Le but de la présente étude est d'examiner les prédicteurs de l'inscription des parents et de piloter l'efficacité d'une version autogérée du programme Triple P - Positive Parenting pour les parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer. Plus précisément, les enquêteurs visent à déterminer si les expériences d'un parent de la maladie de son enfant affectent sa capacité à s'inscrire à l'étude et si Triple P est une intervention convenablement accessible pour les parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer. La recherche suggère que des interventions avec peu ou pas de thérapeute ou des méthodes qui favorisent l'autorégulation, telles que des cahiers de travail écrits avec des exercices autodirigés, peuvent être utilisées efficacement pour résoudre les problèmes de comportement de l'enfant. À ce jour, aucune étude n'a porté sur les mesures autodirigées. pour aider la parentalité dans le contexte d'enfants atteints de cancer. On espère que le projet proposé en déterminera l'efficacité.

Objectifs :

Étudier les prédicteurs de l'inscription à un programme autogéré Triple P-Positive Parenting pour les parents d'enfants ayant reçu un diagnostic de cancer âgés de 3 à 10 ans. Plus précisément, tester si les parents perçoivent la détresse et les ressources émotionnelles (telles que mesurées par le Parents Experience of Child Illness Questionnaire, PECI), les facteurs de risque psychosociaux (tels que mesurés par le questionnaire Family Background ; FBQ), le style parental (tel que mesuré par le Parenting Style questionnaire ; PS), confiance des parents (telle que mesurée par le questionnaire sur le sentiment de compétence parentale ; PSOC), nombre de difficultés comportementales (mesurée par la mesure de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital ; RMH-PQLQ), qualité de vie (mesurée par RMH-PQLQ) et le diagnostic de cancer prédisent l'inscription à l'intervention.

Évaluer l'efficacité d'un programme Triple-P de pratiques parentales positives autogéré dans :

  1. Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ) (résultat principal).
  2. Réduire les difficultés de comportement telles que mesurées par le questionnaire de vie de l'inventaire de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ) (Q's 47-67) (résultat secondaire).
  3. Promouvoir le changement dans le style parental et les sentiments à l'égard d'être parent, tels que mesurés par l'échelle parentale (EP) et la confiance en soi des parents, telle que mesurée par le questionnaire sur le sentiment de compétence parentale (PSOC) (résultat secondaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni
        • The University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.

    • Parent d'un enfant avec un diagnostic de cancer
    • L'enfant a un diagnostic de cancer depuis 6 mois ou plus
    • Parent d'un enfant âgé de 3 à 10 ans
    • Le parent peut lire sans support
    • Le parent et l'enfant n'ont pas de diagnostic de santé mentale

Critère d'exclusion:

  • Enfants âgés de 0 à 2 ans et 11 mois et 11 ans et plus

    • L'enfant ou le parent a un diagnostic de santé mentale
    • Parent incapable de lire sans soutien ou assistance
    • Parents d'un enfant atteint d'un cancer depuis moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triple P autogéré
Cahier d'exercices Triple P autodirigé à compléter en 10 semaines. Au cours du cahier d'exercices, les parents réfléchiront aux changements qu'ils aimeraient apporter au comportement de leur enfant. On leur enseigne des stratégies pour améliorer leur relation avec leur enfant et promouvoir des comportements souhaitables. Ils découvrent les options de gestion des comportements problématiques et ont la possibilité de décider s'ils souhaitent utiliser l'une de ces approches avec leur enfant de manière claire et cohérente. Les parents ont une période de pratique pour utiliser les approches qu'ils ont apprises au cours des semaines 1 à 3. À la fin de la semaine 6, ils auront pratiqué l'utilisation des approches parentales positives qu'ils ont choisies, appris à se fixer des objectifs et à surveiller leur propre comportement lors de l'utilisation de ces stratégies. Les dernières semaines visent à aider les parents à identifier les moments où les stratégies peuvent ne pas fonctionner et à fournir des conseils de survie sur ce qu'il faut faire à ces moments-là.
Cahier d'exercices autodirigé Triple P de 10 semaines
Autres noms:
  • Triple P

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
Améliorer la qualité de vie
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des difficultés comportementales et émotionnelles mesurées par le questionnaire de vie de l'inventaire de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ)
Délai: Semaine 1, (base entre 1 et 3 semaines), semaine 5, semaine 10 et 1 mois après la fin
Réduire les difficultés comportementales et émotionnelles (Q's 47-67) (résultat secondaire).
Semaine 1, (base entre 1 et 3 semaines), semaine 5, semaine 10 et 1 mois après la fin
Changement dans le style parental tel que mesuré par Parenting Scale (PS)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
Promouvoir le changement de style parental
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
Changement dans la confiance des parents tel que mesuré par le Parenting Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
Sentiments d'être parent et confiance
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
Changement dans les pensées et les sentiments des parents liés à la parentalité d'un enfant atteint de cancer, tel que mesuré par le questionnaire Parent Experience of Childhood Illness
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
pensées et sentiments liés à la parentalité d'un enfant qui a souffert d'une maladie chronique ou qui a reçu un diagnostic d'une autre condition médicale
Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Swift, BSc, The University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 163356/15EM/0101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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