- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02647684
Triple P pour les parents d'enfants avec un diagnostic de cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le risque de développer un cancer pendant l'enfance est d'environ 1 sur 500, la leucémie étant le diagnostic le plus courant. Aujourd'hui, huit enfants sur dix survivent cinq ans ou plus. Par conséquent, il existe un besoin croissant de soutenir les survivants du cancer et leurs familles après le traitement, notamment en ce qui concerne le bien-être psychosocial. Bien que certains enfants parviennent à une bonne adaptation psychologique, on reconnaît de plus en plus les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants survivants du cancer. Les enfants atteints de cancer ont montré des scores significativement plus élevés pour l'hyperactivité/impulsivité, les comportements enfreignant les règles et les comportements agressifs par rapport aux témoins sains.
Le programme Triple P - Positive Parenting est un traitement efficace des difficultés émotionnelles et comportementales conçu pour améliorer la qualité des conseils parentaux offerts aux parents grâce à une intervention systémique à plusieurs niveaux. Toutes les formes de Triple P ont montré des effets modérés à importants sur les comportements des enfants déclarés par les parents. Plus récemment, Teen Triple P autogéré s'est avéré efficace pour réduire les conflits liés à la maladie et les problèmes de comportement chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
Des recherches émergentes portent sur les prédicteurs et les obstacles à l'inscription et à l'engagement des parents dans les programmes de parentalité. Historiquement, les facteurs étudiés en relation avec la participation et l'engagement ont une portée limitée et comprennent souvent un désavantage socioéconomique, un besoin d'aide perçu et des taux de comportements problématiques. On sait peu de choses sur les facteurs parentaux associés à la participation, en particulier dans une population cancéreuse. Prendre soin d'un enfant atteint d'une maladie chronique, comme le cancer, cause généralement une détresse importante et prolongée chez les parents. Alors qu'il a été démontré que la motivation parentale indique l'engagement, le stress et l'impuissance et l'augmentation des événements négatifs de la vie ont été associés à une efficacité réduite et à l'échec. Cependant, il y a peu de recherches indiquant si ces facteurs affectent l'inscription des parents d'enfants ayant reçu un diagnostic de cancer.
Un besoin d'informations parentales a été démontré par Williams et al qui rapportent que les parents ont besoin d'informations sur les stratégies parentales, en particulier pour gérer les comportements difficiles manifestés par leur enfant. De plus, au niveau local, une enquête menée auprès des parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer fréquentant le service d'oncologie du Royal Manchester Children's Hospital a indiqué un besoin d'intervention accessible et fournissant un support écrit aux parents pour la gestion du comportement des enfants. des difficultés. L'enquête a révélé que 97 % des parents croient que l'information parentale devrait être donnée systématiquement après le diagnostic de cancer d'un enfant. De plus, les parents ont signalé un besoin de soutien pour une gamme de difficultés comportementales, y compris les crises de colère et les accès de colère (43 %). Le but de la présente étude est d'examiner les prédicteurs de l'inscription des parents et de piloter l'efficacité d'une version autogérée du programme Triple P - Positive Parenting pour les parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer. Plus précisément, les enquêteurs visent à déterminer si les expériences d'un parent de la maladie de son enfant affectent sa capacité à s'inscrire à l'étude et si Triple P est une intervention convenablement accessible pour les parents d'enfants atteints d'un diagnostic de cancer. La recherche suggère que des interventions avec peu ou pas de thérapeute ou des méthodes qui favorisent l'autorégulation, telles que des cahiers de travail écrits avec des exercices autodirigés, peuvent être utilisées efficacement pour résoudre les problèmes de comportement de l'enfant. À ce jour, aucune étude n'a porté sur les mesures autodirigées. pour aider la parentalité dans le contexte d'enfants atteints de cancer. On espère que le projet proposé en déterminera l'efficacité.
Objectifs :
Étudier les prédicteurs de l'inscription à un programme autogéré Triple P-Positive Parenting pour les parents d'enfants ayant reçu un diagnostic de cancer âgés de 3 à 10 ans. Plus précisément, tester si les parents perçoivent la détresse et les ressources émotionnelles (telles que mesurées par le Parents Experience of Child Illness Questionnaire, PECI), les facteurs de risque psychosociaux (tels que mesurés par le questionnaire Family Background ; FBQ), le style parental (tel que mesuré par le Parenting Style questionnaire ; PS), confiance des parents (telle que mesurée par le questionnaire sur le sentiment de compétence parentale ; PSOC), nombre de difficultés comportementales (mesurée par la mesure de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital ; RMH-PQLQ), qualité de vie (mesurée par RMH-PQLQ) et le diagnostic de cancer prédisent l'inscription à l'intervention.
Évaluer l'efficacité d'un programme Triple-P de pratiques parentales positives autogéré dans :
- Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ) (résultat principal).
- Réduire les difficultés de comportement telles que mesurées par le questionnaire de vie de l'inventaire de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ) (Q's 47-67) (résultat secondaire).
- Promouvoir le changement dans le style parental et les sentiments à l'égard d'être parent, tels que mesurés par l'échelle parentale (EP) et la confiance en soi des parents, telle que mesurée par le questionnaire sur le sentiment de compétence parentale (PSOC) (résultat secondaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- The University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.
- Parent d'un enfant avec un diagnostic de cancer
- L'enfant a un diagnostic de cancer depuis 6 mois ou plus
- Parent d'un enfant âgé de 3 à 10 ans
- Le parent peut lire sans support
- Le parent et l'enfant n'ont pas de diagnostic de santé mentale
Critère d'exclusion:
Enfants âgés de 0 à 2 ans et 11 mois et 11 ans et plus
- L'enfant ou le parent a un diagnostic de santé mentale
- Parent incapable de lire sans soutien ou assistance
- Parents d'un enfant atteint d'un cancer depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Triple P autogéré
Cahier d'exercices Triple P autodirigé à compléter en 10 semaines.
Au cours du cahier d'exercices, les parents réfléchiront aux changements qu'ils aimeraient apporter au comportement de leur enfant.
On leur enseigne des stratégies pour améliorer leur relation avec leur enfant et promouvoir des comportements souhaitables.
Ils découvrent les options de gestion des comportements problématiques et ont la possibilité de décider s'ils souhaitent utiliser l'une de ces approches avec leur enfant de manière claire et cohérente.
Les parents ont une période de pratique pour utiliser les approches qu'ils ont apprises au cours des semaines 1 à 3.
À la fin de la semaine 6, ils auront pratiqué l'utilisation des approches parentales positives qu'ils ont choisies, appris à se fixer des objectifs et à surveiller leur propre comportement lors de l'utilisation de ces stratégies.
Les dernières semaines visent à aider les parents à identifier les moments où les stratégies peuvent ne pas fonctionner et à fournir des conseils de survie sur ce qu'il faut faire à ces moments-là.
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Cahier d'exercices autodirigé Triple P de 10 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Améliorer la qualité de vie
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des difficultés comportementales et émotionnelles mesurées par le questionnaire de vie de l'inventaire de la qualité de vie en oncologie pédiatrique du Royal Marsden Hospital (RMH-PQLQ)
Délai: Semaine 1, (base entre 1 et 3 semaines), semaine 5, semaine 10 et 1 mois après la fin
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Réduire les difficultés comportementales et émotionnelles (Q's 47-67) (résultat secondaire).
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Semaine 1, (base entre 1 et 3 semaines), semaine 5, semaine 10 et 1 mois après la fin
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Changement dans le style parental tel que mesuré par Parenting Scale (PS)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Promouvoir le changement de style parental
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Changement dans la confiance des parents tel que mesuré par le Parenting Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Sentiments d'être parent et confiance
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Changement dans les pensées et les sentiments des parents liés à la parentalité d'un enfant atteint de cancer, tel que mesuré par le questionnaire Parent Experience of Childhood Illness
Délai: Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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pensées et sentiments liés à la parentalité d'un enfant qui a souffert d'une maladie chronique ou qui a reçu un diagnostic d'une autre condition médicale
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Semaine 1, Semaine 5, Semaine 10 et 1 mois après la fin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Swift, BSc, The University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 163356/15EM/0101
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