- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02648308
제공자 비만 관리 개선을 위한 5A 팀 연구를 의사 및 의료 수련생으로 확장(2부) (5AsT-MD2)
연구 개요
상세 설명
배경:
비만은 개인, 사회 및 의료 시스템에 부정적인 영향을 미치는 복잡한 만성 질환입니다. 가정의는 비만 및 이와 관련된 합병증이 있는 환자의 장기 치료를 담당하는 많은 의료 종사자 중 한 명입니다. 그러나 5As 팀(5AT)이 수행한 포커스 그룹은 비만에 대한 의과대학 커리큘럼의 심각한 격차를 확인하여 자신감이 없고 환자와 함께 비만을 관리할 준비가 부족한 새로운 가정의의 물결로 이어졌습니다. 이러한 교육 격차를 해소하기 위해 5A 팀은 앨버타 대학의 가정의학 레지던트를 위한 비만 관리에 대한 포괄적인 교육 모듈을 개발했습니다.
연구 목표:
이 연구는 비만 관리의 5A의 주요 측면을 사용하여 환자를 돕기 위해 이 과정이 비만에 대한 레지던트의 태도와 신념뿐만 아니라 자신감 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
행동 양식:
여름 프로젝트 동안 의대생과 개업 의사로 수행된 포커스 그룹을 기반으로 비만 교육의 알려진 결함을 해결하기 위한 학습 목표 목록이 작성되었습니다. 이러한 학습 목표는 1년차 가정의학과 레지던트를 위한 비만 관리에 관한 2일 교육 모듈에 적용되었습니다. 모든 2015/2016 및 2016/2017 1년차 레지던트들은 의사-환자 관계 과정의 일환으로 2일 비만 관리 워크숍을 수강해야 했습니다. 워크숍에 앞서 레지던트는 비만 관리의 여러 측면에 대해 환자 상담에 대한 자신감 수준을 평가하도록 요청하는 사전 워크숍 평가를 완료하도록 요청받았습니다. 또한 2015/2016년에 등록된 거주자는 비만인에 대한 태도(ATOP) 및 비만인에 대한 믿음 BAOP 설문지를 작성하도록 요청받았고, 2016/2017년에 등록된 거주자는 새로운 태도 척도를 작성하도록 요청받았습니다. 첫째 날은 비만의 기본 병리생리학, 소아과 및 임신에서의 비만 관리, 비만 관리의 5A에 대한 강의로 구성되었습니다. 주민들은 또한 시뮬레이션된 생활 환경에서 비만환자용 슈트를 입는 경험을 할 수 있는 기회가 주어졌고, 그 후에 첫 번째 내러티브 반성 과제를 완료하도록 요청받았습니다. 워크숍 2일차는 생활습관 관리와 비만 수술에 대한 강의와 표준화된 환자와의 실습 세션으로 구성되었습니다. 그런 다음 레지던트는 자신의 클리닉에서 실제 경험이 있는 환자를 찾고 자신의 환자와 함께 5A 접근 방식을 사용하여 연습한 다음 두 번째 내러티브 반성 과제를 완료하도록 요청 받았습니다.
동의:
레지던트들은 2일간의 워크숍 첫날에 5AT MD2 연구에 대해 알리고 참여 의사를 물었다. 레지던트가 참여를 거부하더라도 여전히 워크숍에 참여할 수 있었고 위에 나열된 코스 과제를 완료해야 했지만, 그들의 코스 자료는 연구팀에 제공되지 않았습니다.
연구 절차:
연구 참여에 동의한 레지던트들은 필요한 수업 자료를 밀봉된 봉투에 넣어 중립적인 제3자에게 제출하도록 요청받았습니다. 중립적인 제3자는 가정의학과 직원으로 레지던트 평가에 대한 책임이 없다. 중립적인 제3자는 레지던트가 과정 할당을 완료하고 각 레지던트에게 식별(ID) 번호를 할당했으며 각 문서와 레지던트의 ID 번호가 있는 봉투에 레이블을 붙였다고 기록했습니다. 종이 절단기를 사용하여 중립적인 제3자는 각 문서에서 거주자의 이름을 제거했습니다. 마스터 목록은 중립적인 제3자에 의해 유지되었으며, 이를 통해 그녀는 어떤 ID 번호가 어떤 레지던트에 해당하는지 추적하여 레지던트의 할당된 ID 번호로 모든 워크숍 후 문서에 적절하게 레이블을 붙일 수 있었습니다. 중립적인 제3자만이 주민 이름으로 마지막으로 마스터에 액세스할 수 있었습니다.
둘째 날 워크숍이 끝난 후, 참여에 동의한 주민들은 워크숍 후 과정 자료를 봉인된 봉투에 담아 중립적인 제3자에게 제출하도록 요청받았다. 중립적인 제3자는 레지던트가 과정에 대한 과제를 완료하고 문서와 봉투에 올바른 ID 번호를 붙인 다음 문서에서 레지던트의 이름을 제거했다고 기록했습니다. 참여에 동의한 주민들의 비식별 자료는 연구 직원에게 제공되었습니다. 워크숍의 파트 1과 파트 2 모두에 대한 내러티브 성찰 연습은 워크숍 행사 후 2주로 마감되었습니다.
결과:
참가자들은 검증된 ATOP(비만인에 대한 태도) 및 BAOP(비만인에 대한 믿음) 설문지와 워크숍 전후 평가 설문지를 작성하여 비만 관리의 주요 측면 수행에 대한 자신감 수준을 측정했습니다. 모든 설문지는 비식별화되었지만 각 연구 참여자에게 나타난 변화를 정량화하기 위해 교육 모듈 전후에 응답을 추적했습니다. 참가자들은 또한 정성적 분석에 사용하기 위해 두 개의 비식별화된 내러티브 반영을 작성했습니다. 첫 번째는 체중 편향성 비만환자 수트 경험에 대한 것이었고, 두 번째는 워크샵의 교훈을 임상 실습에 적용하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta - Department of Family Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 앨버타 대학교에서 가정의학 교육을 받은 1년차 레지던트여야 합니다. 그들은 의사-환자 관계 과정의 필수 구성 요소인 비만 관리 워크샵에서 모집됩니다. 모든 참가자는 18세 이상이어야 하며 영어로 효과적으로 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없는 경우 연구에 참여할 수 없습니다. 비만 관리 워크숍은 영어로 진행되며 참가자는 완료해야 하는 프레젠테이션과 서면 문서를 이해할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만인에 대한 태도 변화(ATOP)
기간: 기준선, 3주
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비만 관리 워크샵을 통해 얻은 지식의 결과로 비만인에 대한 태도가 변화했는지 알아보기 위해 비만인에 대한 태도에 대한 자기보고 측정.
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기준선, 3주
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비만인에 대한 믿음의 변화(BAOP)
기간: 기준선, 3주
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비만 관리 워크샵을 통해 얻은 지식의 결과로 비만인에 대한 믿음이 변했는지 알아보기 위해 비만인에 대한 개인의 믿음에 대한 자기보고 척도.
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기준선, 3주
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자가 보고된 편안함 수준의 변화(사전 및 사후 평가 척도)
기간: 기준선, 3주
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사전 및 사후 설문지는 5A 비만 관리의 5개 영역 각각에 대한 거주자의 편안함 수준에 대한 자가 보고 측정입니다.
5A의 각 요소와 관련된 질문은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3주
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질적: 내러티브 반영
기간: 기준선, 3주
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경험과 워크샵이 그 사람을 어떻게 느끼게 했는지에 대한 개인적인 성찰.
워크샵이 견해, 신념 및 실천에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 질적 분석을 사용하여 분석됩니다.
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기준선, 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- 수석 연구원: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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