- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02648308
Udvidelse af 5As-teamundersøgelsen for forbedret håndtering af fedme hos udbydere til læger og medicinske praktikanter (del 2) (5AsT-MD2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Fedme er en kompleks kronisk tilstand, der negativt påvirker individer, samfundet og sundhedssystemet. Familielæger er en af mange sundhedspraktiserende læger, der har til opgave at varetage langtidspleje af patienter med fedme og dets tilknyttede komorbiditeter. Fokusgrupper udført af 5As Team (5AsT) har imidlertid identificeret kritiske huller i medicinske skoles læseplaner om fedme, hvilket fører til en bølge af nye familielæger, som er utrygge og dårligt rustet til at håndtere fedme med deres patienter. For at løse dette uddannelsesgab udviklede 5As-teamet et omfattende træningsmodul om fedmehåndtering for familiemedicinere ved University of Alberta.
Studiemål:
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af dette kursus på beboernes holdninger og overbevisninger om fedme, såvel som tillidsniveauer ved at bruge nøgleaspekter af 5As for fedmehåndtering til at hjælpe deres patienter.
Metoder:
Baseret på fokusgrupper gennemført med medicinstuderende og praktiserende læger under et sommerprojekt, blev der lavet en liste over læringsmål for at imødegå kendte mangler i fedmeundervisning. Disse læringsmål blev tilpasset til et to-dages træningsmodul om fedmehåndtering for førsteårs familiemedicinere. Alle 2015/2016 og 2016/2017 førsteårs medicinske beboere skulle tage en 2-dages Obesity Management Workshop som en del af deres læge-patient forholdskursus. Forud for workshoppen blev beboerne bedt om at gennemføre en præ-workshop-vurdering, som bad dem vurdere deres tillidsniveau ved at rådgive patienter om flere aspekter af fedmehåndtering. Derudover blev beboere tilmeldt i år 2015/2016 bedt om at udfylde Attitudes Toward Obese Persons (ATOP) og Beliefs About Obese Persons BAOP spørgeskemaer, beboere tilmeldt i 2016/2017-året blev bedt om at udfylde den NYE Attitudeskala. Den første dag bestod af didaktiske foredrag om den grundlæggende patofysiologi af fedme, fedmehåndtering i pædiatri og graviditet, og en introduktion til 5As for fedmehåndtering. Beboerne fik også mulighed for at opleve at bære et bariatrisk jakkesæt i et simuleret bomiljø, hvorefter de blev bedt om at gennemføre deres første narrative refleksionsopgave. Anden dag af workshoppen bestod af didaktiske foredrag om livsstilsledelse og fedmekirurgi, efterfulgt af praksissessioner med standardiserede patienter. Beboerne blev derefter bedt om at finde en patient med levet erfaring i deres egen klinik og øve sig i at bruge 5As tilgangen med deres egen patient og derefter gennemføre deres anden narrative refleksionsopgave.
Samtykke:
Beboerne blev informeret om 5AsT MD2-undersøgelsen på den første dag af 2-dages workshoppen og spurgt, om de havde lyst til at deltage. Hvis en beboer nægtede at deltage, var de stadig i stand til at deltage i workshoppen og var stadig forpligtet til at udføre de ovennævnte kursusopgaver, men deres kursusmateriale blev ikke leveret til forskerholdet.
Undersøgelsesprocedurer:
De beboere, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at lægge deres nødvendige kursusmateriale i en forseglet konvolut og vil derefter sende dem til en neutral tredjepart. Den neutrale tredjepart var ansat i Familiemedicinsk Afdeling og havde intet ansvar med hensyn til evaluering af de lægelige beboere. Den neutrale, tredjepart registrerede, at beboeren havde gennemført deres opgave for kurset, tildelte et identifikationsnummer (ID) til hver beboer og mærkede hvert dokument samt kuverten med beboerens ID-nummer. Ved hjælp af en papirskærer fjernede den neutrale tredjepart beboerens navn fra hvert dokument. En masterliste blev ført af den neutrale tredjepart, som gjorde det muligt for hende at spore, hvilket ID-nummer der svarede til hvilken beboer, så hun på passende vis kunne mærke alle post-workshop-dokumenterne med beboerens tildelte ID-nummer. Kun den neutrale tredjemand havde adgang til mesteren sidst med beboernes navne.
Efter workshoppen på andendagen blev de beboere, der gav samtykke til at deltage, bedt om at indsende deres kursusmateriale efter workshoppen i en forseglet kuvert til den neutrale tredjepart. Den neutrale tredjepart registrerede, at beboeren udførte deres opgave for kurset, mærkede deres dokumenter og kuvert med det korrekte ID-nummer og fjernede derefter beboerens navn fra dokumenterne. Det afidentificerede materiale fra de beboere, der gav samtykke til at deltage, blev givet til undersøgelsespersonale. De narrative reflekterende øvelser for både del 1 og del 2 af workshoppen skulle foregå 2 uger efter workshoppen.
Resultater:
Deltagerne udfyldte de validerede ATOP (attituder til overvægtige personer) og BAOP (beliefs about obese persons) spørgeskemaer samt vurderingsspørgeskemaer før og efter workshoppen for at måle deres tillid til at udføre nøgleaspekter af fedmehåndtering. Alle spørgeskemaer blev afidentificeret, men svar blev sporet både før og efter træningsmodulet for at kvantificere ændringen set hos hver undersøgelsesdeltager. Deltagerne skrev også to afidentificerede narrative refleksioner, der skulle bruges til kvalitativ analyse. Den første handlede om erfaringen med vægtbias bariatrisk dragt, og den anden handlede om anvendelsen af workshoppens lektier i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være førsteårs læger, der træner i familiemedicin ved University of Alberta. De vil blive rekrutteret fra Obesity Management Workshop, der er en nødvendig del af deres kursus om læge-patient forhold. Alle deltagere skal være over 18 år og være i stand til at kommunikere effektivt på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltagerne ikke er i stand til at kommunikere effektivt på engelsk, vil de ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen. Obesity Management Workshoppen vil blive præsenteret på engelsk, og deltagerne skal kunne forstå præsentationen og de skriftlige dokumenter, som de bliver bedt om at udfylde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i holdninger til overvægtige personer (ATOP)
Tidsramme: baseline, 3 uger
|
Selvrapporteret mål om en persons holdning til overvægtige personer for at se, om deres holdning til mennesker, der lever med fedme, ændrede sig som følge af den viden opnået gennem fedmehåndteringsworkshoppen.
|
baseline, 3 uger
|
|
Ændringer i overbevisninger om overvægtige personer (BAOP)
Tidsramme: baseline, 3 uger
|
Selvrapporteret mål om en persons overbevisning om overvægtige personer for at se, om deres overbevisninger om mennesker, der lever med fedme, ændrede sig som følge af den viden, der er opnået gennem workshoppen om fedmehåndtering.
|
baseline, 3 uger
|
|
Ændringer i selvrapporteret komfortniveau (skala før og efter vurdering)
Tidsramme: baseline, 3 uger
|
Pre- og post-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål for beboerens komfortniveau omkring hvert af de 5 områder af 5A's Obesity Management.
Spørgsmål relateret til hvert element i 5A'erne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
baseline, 3 uger
|
|
Kvalitativ: Narrative refleksioner
Tidsramme: baseline, 3 uger
|
Personlig refleksion over, hvordan oplevelsen og workshoppen fik personen til at føle sig.
Disse vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ analyse for at se, hvordan workshoppen kan have påvirket synspunkter, overbevisninger og deres praksis.
|
baseline, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Ledende efterforsker: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00058323
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Workshop om fedmehåndtering
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
Akhrif ImanIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Erchonia CorporationAfsluttet
-
Feng TaoTilmelding efter invitation
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAfsluttetGraviditetsrelateret | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | Postpartum vægtretentionForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig