- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02648308
Расширение группового исследования 5As по улучшению лечения ожирения у врачей и медицинских стажеров (часть 2) (5AsT-MD2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Ожирение — это сложное хроническое заболевание, которое негативно влияет на отдельных людей, общество и систему здравоохранения. Семейные врачи являются одними из многих практикующих врачей, которым поручено долгосрочное лечение пациентов с ожирением и сопутствующими заболеваниями. Тем не менее, фокус-группы, проведенные командой 5As (5AsT), выявили критические пробелы в учебных программах медицинских школ по ожирению, что привело к появлению волны новых семейных врачей, которые не уверены в себе и плохо подготовлены для лечения ожирения у своих пациентов. Чтобы восполнить этот пробел в образовании, команда 5As разработала всеобъемлющий учебный модуль по лечению ожирения для резидентов семейной медицины в Университете Альберты.
Цели исследования:
Это исследование было направлено на оценку влияния этого курса на отношение и убеждения жителей в отношении ожирения, а также на уровень уверенности с использованием ключевых аспектов 5A управления ожирением, чтобы помочь своим пациентам.
Методы:
На основе фокус-групп, проведенных со студентами-медиками и практикующими врачами во время летнего проекта, был составлен список целей обучения для устранения известных недостатков в обучении ожирению. Эти цели обучения были адаптированы к двухдневному учебному модулю по лечению ожирения для резидентов семейной медицины первого года обучения. Все ординаторы-первокурсники 2015/2016 и 2016/2017 годов должны были пройти двухдневный семинар по управлению ожирением в рамках курса «Взаимоотношения между врачом и пациентом». Перед семинаром резидентов попросили пройти предварительную оценку, в ходе которой им было предложено оценить свой уровень уверенности в себе, консультируя пациентов по нескольким аспектам лечения ожирения. Кроме того, жителей, зарегистрированных в 2015/2016 году, попросили заполнить анкеты «Отношение к людям, страдающим ожирением» (ATOP) и «Убеждения о людях, страдающих ожирением» BAOP, жителей, зарегистрированных в 2016/2017 году, попросили заполнить НОВУЮ шкалу отношения. Первый день состоял из дидактических лекций по базовой патофизиологии ожирения, лечения ожирения в педиатрии и беременности, а также введения в 5А управления ожирением. Жителям также была предоставлена возможность испытать ношение бариатрического костюма в смоделированной жилой среде, после чего их попросили выполнить свое первое задание на повествовательное размышление. Второй день семинара состоял из дидактических лекций по управлению образом жизни и бариатрической хирургии, за которыми последовали практические занятия со стандартизированными пациентами. Затем резидентов попросили найти пациента с жизненным опытом в их собственной клинике и попрактиковаться в использовании подхода 5A со своим собственным пациентом, а затем выполнить второе задание на повествовательное размышление.
Согласие:
Жителей проинформировали об исследовании 5AsT MD2 в первый день двухдневного семинара и спросили, не хотят ли они принять в нем участие. Если житель отказывался от участия, он по-прежнему мог принять участие в семинаре и по-прежнему должен был выполнить задания курса, перечисленные выше, однако материалы его курса не были предоставлены исследовательской группе.
Процедуры исследования:
Тех резидентов, которые согласились участвовать в исследовании, попросили поместить необходимые материалы курса в запечатанный конверт, а затем передать их нейтральной третьей стороне. Нейтральное третье лицо являлось сотрудником Департамента семейной медицины и не имело никаких обязанностей в отношении оценки медицинских ординаторов. Нейтральная третья сторона зафиксировала, что резидент выполнил свое задание по курсу, присвоила идентификационный (идентификационный) номер каждому резиденту и пометила каждый документ, а также конверт идентификационным номером резидента. Используя нож для бумаги, нейтральная третья сторона удалила имя жильца из каждого документа. Основной список велся нейтральной третьей стороной, что позволяло ей отслеживать, какой идентификационный номер соответствует какому резиденту, чтобы она могла соответствующим образом маркировать все документы после семинара с присвоенным идентификационным номером резидента. Только нейтральная третья сторона имела доступ к последнему мастеру с именами резидентов.
После семинара на второй день резидентов, согласившихся принять участие, попросили предоставить свои материалы курса после семинара в запечатанном конверте нейтральной третьей стороне. Нейтральная третья сторона зафиксировала, что резидент выполнил свое задание по курсу, пометила свои документы и конверт правильным идентификационным номером, а затем удалила имя резидента из документов. Обезличенные материалы жителей, давших согласие на участие, были переданы исследователям. Описательные рефлексивные упражнения как для части 1, так и для части 2 семинара должны были быть выполнены через 2 недели после семинара.
Полученные результаты:
Участники заполнили утвержденные анкеты ATOP (отношение к людям, страдающим ожирением) и BAOP (представления о людях, страдающих ожирением), а также оценочные анкеты до и после семинара, чтобы измерить их уровень уверенности в выполнении ключевых аспектов лечения ожирения. Все анкеты были деидентифицированы, но ответы отслеживались как до, так и после учебного модуля, чтобы количественно оценить изменения, наблюдаемые у каждого участника исследования. Участники также написали два деидентифицированных нарративных отражения, которые использовались для качественного анализа. Первый был посвящен опыту работы с бариатрическим костюмом с погрешностью веса, а второй – применению уроков семинара в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть медицинскими резидентами первого года обучения семейной медицине в Университете Альберты. Они будут набраны на семинаре по борьбе с ожирением, который является обязательным компонентом их курса «Взаимоотношения между врачом и пациентом». Все участники должны быть старше 18 лет и уметь эффективно общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Если участники не могут эффективно общаться на английском языке, они не смогут участвовать в исследовании. Семинар по борьбе с ожирением будет проводиться на английском языке, и участники должны понимать презентацию и письменные документы, которые их просят заполнить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отношении к людям с ожирением (ATOP)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Самооценка отношения человека к людям, страдающим ожирением, чтобы увидеть, изменилось ли его отношение к людям, живущим с ожирением, в результате знаний, полученных на семинаре по управлению ожирением.
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменения в представлениях о людях с ожирением (BAOP)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Измерение представлений человека о людях, страдающих ожирением, по самооценке, чтобы увидеть, изменились ли его представления о людях, живущих с ожирением, в результате знаний, полученных на семинаре по управлению ожирением.
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменения в самооценке уровня комфорта (шкала до и после оценки)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Анкета до и после анкеты представляет собой самооценку уровня комфорта резидента в каждой из 5 областей управления ожирением 5A.
Вопросы, относящиеся к каждому элементу 5А, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Качественный: повествовательные размышления
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Личное размышление о том, как этот опыт и семинар заставили человека чувствовать себя.
Они будут проанализированы с использованием качественного анализа, чтобы увидеть, как семинар мог повлиять на взгляды, убеждения и их практику.
|
исходный уровень, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Главный следователь: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00058323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .