- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02648308
Rozszerzenie badania zespołu 5As dotyczącego lepszego zarządzania otyłością przez dostawców na lekarzy i stażystów medycznych (część 2) (5AsT-MD2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Otyłość jest złożoną chorobą przewlekłą, która negatywnie wpływa na jednostki, społeczeństwo i system opieki zdrowotnej. Lekarze rodzinni są jednymi z wielu lekarzy, których zadaniem jest długoterminowa opieka nad pacjentami z otyłością i towarzyszącymi jej chorobami współistniejącymi. Jednak grupy fokusowe prowadzone przez zespół 5As (5AsT) zidentyfikowały krytyczne luki w programach nauczania szkół medycznych dotyczących otyłości, co doprowadziło do fali nowych lekarzy rodzinnych, którzy są niepewni siebie i słabo wyposażeni do radzenia sobie z otyłością u swoich pacjentów. Aby wypełnić tę lukę w edukacji, zespół 5As opracował kompleksowy moduł szkoleniowy na temat leczenia otyłości dla rezydentów medycyny rodzinnej na Uniwersytecie Alberty.
Cele studiów:
Badanie to miało na celu ocenę wpływu tego kursu na postawy i przekonania rezydentów na temat otyłości, a także poziom pewności siebie przy użyciu kluczowych aspektów 5A zarządzania otyłością, aby pomóc ich pacjentom.
Metody:
Na podstawie grup fokusowych przeprowadzonych ze studentami medycyny i praktykującymi lekarzami podczas letniego projektu sporządzono listę celów nauczania, aby zaradzić znanym brakom w edukacji na temat otyłości. Te cele nauczania zostały dostosowane do dwudniowego modułu szkoleniowego na temat leczenia otyłości dla rezydentów pierwszego roku medycyny rodzinnej. Wszyscy rezydenci pierwszego roku medycyny 2015/2016 i 2016/2017 musieli wziąć udział w 2-dniowych warsztatach zarządzania otyłością w ramach kursu relacji lekarz-pacjent. Przed warsztatami rezydenci zostali poproszeni o wypełnienie przedwarsztatowej oceny, w której poproszono ich o ocenę poziomu pewności siebie w doradzaniu pacjentom w kilku aspektach leczenia otyłości. Ponadto mieszkańcy zapisani w roku 2015/2016 zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy BAOP Postawy wobec osób otyłych (ATOP) i Przekonania o osobach otyłych, a mieszkańcy zapisani w roku 2016/2017 zostali poproszeni o wypełnienie NOWEJ Skali Postaw. Pierwszy dzień składał się z wykładów dydaktycznych dotyczących podstaw patofizjologii otyłości, leczenia otyłości w pediatrii i ciąży oraz wprowadzenia do 5A leczenia otyłości. Mieszkańcy mieli również możliwość doświadczenia noszenia kombinezonu bariatrycznego w symulowanym środowisku życia, po czym zostali poproszeni o wykonanie pierwszego zadania polegającego na refleksji narracyjnej. Drugi dzień warsztatów składał się z wykładów dydaktycznych z zakresu zarządzania stylem życia i chirurgii bariatrycznej, a następnie odbyły się zajęcia praktyczne z pacjentami wystandaryzowanymi. Rezydentów poproszono następnie o znalezienie pacjenta z żywym doświadczeniem we własnej klinice i praktykę z wykorzystaniem podejścia 5As z własnym pacjentem, a następnie wykonanie drugiego zadania polegającego na refleksji narracyjnej.
Zgoda:
Mieszkańcy zostali poinformowani o badaniu 5AsT MD2 pierwszego dnia dwudniowych warsztatów i zapytani, czy chcieliby wziąć w nim udział. Jeśli mieszkaniec odmówił udziału, nadal mógł wziąć udział w warsztacie i nadal był zobowiązany do wykonania wymienionych powyżej zadań kursowych, jednak materiały szkoleniowe nie zostały przekazane zespołowi badawczemu.
Procedury badania:
Mieszkańcy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali poproszeni o umieszczenie wymaganych materiałów szkoleniowych w zapieczętowanej kopercie, a następnie przekażą je neutralnej stronie trzeciej. Neutralna strona trzecia była pracownikiem Oddziału Medycyny Rodzinnej i nie miała żadnych obowiązków w zakresie oceny rezydentów medycznych. Neutralna strona trzecia odnotowała, że mieszkaniec wykonał zadanie na kurs, przydzieliła każdemu mieszkańcowi numer identyfikacyjny (ID) i oznaczyła każdy dokument oraz kopertę numerem identyfikacyjnym mieszkańca. Za pomocą noża do papieru neutralna osoba trzecia usunęła nazwisko mieszkańca z każdego dokumentu. Główna lista była prowadzona przez neutralną, trzecią stronę, co pozwalało jej śledzić, który numer identyfikacyjny odpowiada danemu mieszkańcowi, aby mogła odpowiednio oznaczyć wszystkie dokumenty po warsztatach nadanym numerem identyfikacyjnym mieszkańca. Tylko neutralna, trzecia strona miała dostęp do ostatniego kapitana z nazwiskami mieszkańców.
Po warsztacie drugiego dnia mieszkańcy, którzy wyrazili zgodę na udział, zostali poproszeni o przesłanie neutralnej osobie trzeciej materiałów z kursu powarsztatowego w zaklejonej kopercie. Neutralna osoba trzecia odnotowała, że mieszkaniec wykonał zadanie na kurs, opatrzyła swoje dokumenty i kopertę prawidłowym numerem identyfikacyjnym, a następnie usunęła nazwisko mieszkańca z dokumentów. Zanonimizowane materiały mieszkańców, którzy wyrazili zgodę na udział, zostały przekazane personelowi badawczemu. Refleksyjne ćwiczenia narracyjne dla części 1 i 2 warsztatów miały miejsce 2 tygodnie po warsztatach.
Wyniki:
Uczestnicy wypełnili zatwierdzone kwestionariusze ATOP (postawy wobec osób otyłych) i BAOP (przekonania dotyczące osób otyłych), a także kwestionariusze oceniające przed i po warsztatach, aby zmierzyć ich poziom pewności w wykonywaniu kluczowych aspektów leczenia otyłości. Wszystkie kwestionariusze zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, ale odpowiedzi śledzono zarówno przed, jak i po module szkoleniowym, aby określić ilościowo zmianę zaobserwowaną u każdego uczestnika badania. Uczestnicy napisali również dwie pozbawione elementów identyfikacyjnych refleksje narracyjne do wykorzystania w analizie jakościowej. Pierwsza dotyczyła doświadczenia w skafandrze bariatrycznym z odchyleniem wagi, a druga dotyczyła zastosowania lekcji z warsztatów w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być rezydentami pierwszego roku medycyny szkolącymi się w zakresie medycyny rodzinnej na Uniwersytecie Alberty. Zostaną oni zrekrutowani z warsztatów zarządzania otyłością, które są wymaganym elementem ich kursu na temat relacji lekarz-pacjent. Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie skutecznie komunikować się w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy nie będą w stanie skutecznie komunikować się w języku angielskim, nie będą mogli uczestniczyć w badaniu. Warsztaty zarządzania otyłością będą prowadzone w języku angielskim, a uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć prezentację i pisemne dokumenty, o których wypełnienie są proszeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany postaw wobec osób otyłych (ATOP)
Ramy czasowe: podstawa, 3 tyg
|
Samodzielna miara postaw osoby wobec osób otyłych, aby zobaczyć, czy ich postawa wobec osób żyjących z otyłością zmieniła się w wyniku wiedzy zdobytej podczas warsztatów zarządzania otyłością.
|
podstawa, 3 tyg
|
Zmiany przekonań na temat osób otyłych (BAOP)
Ramy czasowe: podstawa, 3 tyg
|
Samodzielna miara przekonań danej osoby na temat osób otyłych, aby zobaczyć, czy ich przekonania na temat osób żyjących z otyłością zmieniły się w wyniku wiedzy zdobytej podczas warsztatów zarządzania otyłością.
|
podstawa, 3 tyg
|
Zmiany w samoopisowym poziomie komfortu (skala przed i po ocenie)
Ramy czasowe: podstawa, 3 tyg
|
Kwestionariusz przed- i po- jest samoopisową miarą poziomu komfortu pensjonariusza w każdym z 5 obszarów zarządzania otyłością 5A.
Pytania odnoszące się do każdego elementu 5A są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
|
podstawa, 3 tyg
|
Jakościowe: refleksje narracyjne
Ramy czasowe: podstawa, 3 tyg
|
Osobista refleksja nad tym, jak doświadczenie i warsztat wpłynęły na samopoczucie danej osoby.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą analizy jakościowej, aby zobaczyć, jak warsztat mógł wpłynąć na poglądy, przekonania i ich praktykę.
|
podstawa, 3 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Główny śledczy: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00058323
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warsztaty radzenia sobie z otyłością
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Göteborg UniversityRegion HallandRekrutacyjnyNadciśnienie | Aktywność fizyczna | BMI | Dziecięca otyłość | Zaburzenia neurorozwojowe | Brak aktywności fizycznejSzwecja
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone