- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02648308
Utvidgning av 5As-teamstudien för förbättrad hantering av fetma från leverantörer till läkare och medicinska praktikanter (del 2) (5AsT-MD2)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Fetma är ett komplext kroniskt tillstånd som negativt påverkar individer, samhället och sjukvården. Familjeläkare är en av många läkare som har till uppgift att långtidsvårda patienter med fetma och dess associerade komorbiditeter. Fokusgrupper utförda av 5As Team (5AsT) har dock identifierat kritiska luckor i medicinska skolplaner om fetma, vilket leder till en våg av nya familjeläkare som är osäker och dåligt utrustade för att hantera fetma med sina patienter. För att komma till rätta med denna utbildningsklyfta utvecklade 5As-teamet en omfattande utbildningsmodul om fetmahantering för familjemedicinare vid University of Alberta.
Studiemål:
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av denna kurs på invånarnas attityder och övertygelser om fetma, såväl som förtroendenivåer med hjälp av nyckelaspekter av 5As för fetmahantering för att hjälpa sina patienter.
Metoder:
Baserat på fokusgrupper som genomfördes med läkarstudenter och praktiserande läkare under ett sommarprojekt, gjordes en lista över lärandemål för att ta itu med kända brister i fetmautbildning. Dessa lärandemål anpassades till en tvådagars utbildningsmodul om överviktshantering för förstaårsbrukare inom familjemedicin. Alla 2015/2016 och 2016/2017 första års medicinska invånare var tvungna att gå en 2 dagars Obesity Management Workshop som en del av sin Läkar-Patient Relation-kurs. Före workshopen ombads invånarna att slutföra en bedömning före workshopen som bad dem att betygsätta sin nivå av förtroende genom att ge patienterna råd om flera aspekter av överviktshantering. Dessutom ombads invånare som var inskrivna år 2015/2016 att fylla i frågeformulären Attityder till överviktiga personer (ATOP) och Beliefs About Obese Persons BAOP, invånare som var inskrivna under året 2016/2017 ombads att fylla i den NYA attitydskalan. Den första dagen bestod av didaktiska föreläsningar om den grundläggande patofysiologin för fetma, fetmahantering inom pediatrik och graviditet samt en introduktion till 5As för fetmahantering. Invånarna fick också möjlighet att uppleva att bära en bariatrisk kostym i en simulerad livsmiljö varefter de ombads att genomföra sitt första narrativa reflektionsuppdrag. Den andra dagen av workshopen bestod av didaktiska föreläsningar om livsstilshantering och bariatrisk kirurgi, följt av praktiksessioner med standardiserade patienter. De boende ombads sedan att hitta en patient med levd erfarenhet på sin egen klinik och öva på att använda 5As-metoden med sin egen patient och sedan slutföra sitt andra narrativa reflektionsuppdrag.
Samtycke:
Invånarna informerades om 5AsT MD2-studien den första dagen av den två dagar långa workshopen och frågade om de ville delta. Om en invånare avböjde att delta kunde de fortfarande delta i workshopen och var fortfarande skyldiga att slutföra kursuppgifterna ovan, men deras kursmaterial lämnades inte till forskargruppen.
Studieprocedurer:
De invånare som samtyckte till att delta i studien ombads att lägga sitt obligatoriska kursmaterial i ett förseglat kuvert och kommer sedan att lämna in dem till en neutral, tredje part. Den neutrala tredje parten var anställd på institutionen för familjemedicin och hade inget ansvar när det gäller utvärdering av de medicinska invånarna. Den neutrala, tredje parten registrerade att den boende hade slutfört sitt uppdrag för kursen, tilldelade ett identifikationsnummer (ID) till varje boende och märkte varje dokument samt kuvertet med den boendes ID-nummer. Med hjälp av en pappersskärare tog den neutrala tredje parten bort den boendes namn från varje dokument. En huvudlista fördes av den neutrala tredje parten, vilket gjorde det möjligt för henne att spåra vilket ID-nummer som motsvarade vilken invånare så att hon på lämpligt sätt kunde märka alla dokument efter verkstaden med den boendes tilldelade ID-nummer. Endast den neutrala tredje parten hade tillgång till befälhavaren sist med de boendes namn.
Efter workshopen den andra dagen ombads de invånare som samtyckte till att delta, skicka in sitt kursmaterial efter workshopen, i ett förseglat kuvert, till den neutrala tredje parten. Den neutrala, tredje parten registrerade att den boende slutfört sitt uppdrag för kursen, märkte sina handlingar och kuvert med rätt ID-nummer och tog sedan bort den boendes namn från handlingarna. Det avidentifierade materialet från de invånare som samtyckte till att delta gavs till studiepersonalen. De narrativa reflekterande övningarna för både del 1 och del 2 av workshopen skulle genomföras 2 veckor efter workshopen.
Resultat:
Deltagarna fyllde i de validerade frågeformulären ATOP (Attitudes Toward Obese Persons) och BAOP (Beliefs About Obese Persons) samt frågeformulär för bedömning före och efter workshopen för att mäta deras förtroende för att utföra viktiga aspekter av fetmahantering. Alla frågeformulär avidentifierades, men svaren spårades både före och efter träningsmodulen för att kvantifiera förändringen som sågs hos varje studiedeltagare. Deltagarna skrev också två avidentifierade narrativa reflektioner som ska användas för kvalitativ analys. Den första handlade om erfarenheten av viktbias bariatrisk kostym, och den andra handlade om tillämpningen av lärdomarna från workshopen i klinisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara förstaårsläkare som utbildar sig i familjemedicin vid University of Alberta. De kommer att rekryteras från Obesity Management Workshop som är en obligatorisk del av deras kurs om läkare-patientrelationer. Alla deltagare måste vara över 18 år och kunna kommunicera effektivt på engelska.
Exklusions kriterier:
- Om deltagarna inte kan kommunicera effektivt på engelska kommer de inte att kunna delta i studien. Obesity Management Workshopen kommer att presenteras på engelska och deltagarna måste kunna förstå presentationen och skriftliga dokument som de ombeds att fylla i.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i attityder till överviktiga personer (ATOP)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Självrapporterad åtgärd om en persons attityder till överviktiga personer för att se om deras attityd till personer som lever med fetma förändrats som ett resultat av den kunskap som fåtts genom workshopen för fetmahantering.
|
baslinje, 3 veckor
|
Förändringar i uppfattningar om överviktiga personer (BAOP)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Självrapporterad åtgärd om en persons uppfattning om överviktiga personer för att se om deras uppfattning om personer som lever med fetma förändrats som ett resultat av den kunskap som fåtts genom workshopen för fetmahantering.
|
baslinje, 3 veckor
|
Förändringar i självrapporterad komfortnivå (skala före och efter bedömning)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Frågeformuläret före och efter är ett självrapporterat mått på den boendes komfortnivå runt vart och ett av de 5 områdena i 5A:s Obesity Management.
Frågor relaterade till varje element i 5A:erna bedöms med en 5-punkts Likert-skala.
|
baslinje, 3 veckor
|
Kvalitativ: Narrativa reflektioner
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Personlig reflektion över hur upplevelsen och workshopen fick personen att må.
Dessa kommer att analyseras med hjälp av kvalitativ analys för att se hur workshopen kan ha påverkat åsikter, övertygelser och deras praktik.
|
baslinje, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Huvudutredare: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00058323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Workshop för fetmahantering
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Avslutad
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiv, inte rekryterandeLupus erythematosus, systemiskFörenta staterna
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
Erchonia CorporationAvslutadFetmaFörenta staterna
-
University of WaterlooAktiv, inte rekryterandePsykisk ohälsaKanada
-
Feng TaoAnmälan via inbjudan
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, inte rekryterandeGraviditetsrelaterad | Övervikt och fetma | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAvslutadAmning | PatientsimuleringFörenta staterna
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAvslutadSocial isoleringKanada