- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02648308
Estensione dello studio di gruppo 5As per una migliore gestione dell'obesità del fornitore a medici e tirocinanti medici (parte 2) (5AsT-MD2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'obesità è una condizione cronica complessa che ha un impatto negativo sugli individui, sulla società e sul sistema sanitario. I medici di famiglia sono uno dei tanti operatori sanitari incaricati della cura a lungo termine dei pazienti con obesità e delle sue comorbidità associate. Tuttavia, i focus group condotti dal 5As Team (5AsT) hanno identificato lacune critiche nei curricula delle scuole di medicina sull'obesità, portando a un'ondata di nuovi medici di famiglia poco sicuri di sé e poco attrezzati per gestire l'obesità con i loro pazienti. Per colmare questa lacuna educativa, il team di 5As ha sviluppato un modulo di formazione completo sulla gestione dell'obesità per gli specializzandi in medicina di famiglia dell'Università di Alberta.
Obiettivi dello studio:
Questo studio mirava a valutare l'impatto di questo corso sugli atteggiamenti e le convinzioni dei residenti sull'obesità, nonché sui livelli di fiducia utilizzando gli aspetti chiave delle 5A della gestione dell'obesità per aiutare i loro pazienti.
Metodi:
Sulla base di focus group condotti con studenti di medicina e medici praticanti durante un progetto estivo, è stato stilato un elenco di obiettivi di apprendimento per affrontare le carenze note nell'educazione all'obesità. Questi obiettivi di apprendimento sono stati adattati a un modulo di formazione di due giorni sulla gestione dell'obesità per specializzandi di medicina di famiglia del primo anno. Tutti i residenti medici del primo anno 2015/2016 e 2016/2017 dovevano seguire un seminario sulla gestione dell'obesità di 2 giorni come parte del loro corso sul rapporto medico-paziente. Prima del workshop, ai residenti è stato chiesto di completare una valutazione pre-workshop che chiedeva loro di valutare il loro livello di fiducia nel consigliare i pazienti su diversi aspetti della gestione dell'obesità. Inoltre, ai residenti iscritti nell'anno 2015/2016 è stato chiesto di completare i questionari Attitudes Toward Obese Persons (ATOP) e Beliefs About Obese Persons BAOP, ai residenti iscritti nell'anno 2016/2017 è stato chiesto di completare la NEW Attitudes Scale. Il primo giorno è consistito in lezioni didattiche sulla fisiopatologia di base dell'obesità, sulla gestione dell'obesità in pediatria e in gravidanza e un'introduzione alle 5A della gestione dell'obesità. Ai residenti è stata anche data l'opportunità di provare a indossare una tuta bariatrica in un ambiente di vita simulato, dopodiché è stato chiesto loro di completare il loro primo incarico di riflessione narrativa. La seconda giornata del workshop consisteva in lezioni didattiche sulla gestione dello stile di vita e sulla chirurgia bariatrica, seguite da sessioni pratiche con pazienti standardizzati. Ai residenti è stato quindi chiesto di trovare un paziente con esperienza vissuta nella propria clinica e pratica utilizzando l'approccio 5A con il proprio paziente e quindi completare il secondo incarico di riflessione narrativa.
Consenso:
I residenti sono stati informati dello studio 5AsT MD2 il primo giorno del seminario di 2 giorni e hanno chiesto se volevano partecipare. Se un residente rifiutava di partecipare, poteva comunque prendere parte al seminario ed era comunque tenuto a completare gli incarichi del corso sopra elencati, tuttavia, il materiale del corso non veniva fornito al gruppo di ricerca.
Procedure di studio:
Ai residenti che hanno acconsentito a partecipare allo studio, è stato chiesto di inserire il materiale del corso richiesto in una busta sigillata e di inviarlo quindi a una terza parte neutrale. La terza parte neutrale era un dipendente del Dipartimento di medicina di famiglia e non aveva alcuna responsabilità in merito alla valutazione dei residenti medici. La terza parte neutrale ha registrato che il residente aveva completato il proprio incarico per il corso, ha assegnato un numero di identificazione (ID) a ciascun residente e ha etichettato ogni documento e la busta con il numero ID del residente. Utilizzando un tagliacarte, la terza parte neutrale ha rimosso il nome del residente da ciascun documento. La terza parte neutrale teneva un elenco principale, che le consentiva di rintracciare quale numero di identificazione corrispondeva a quale residente in modo da poter etichettare in modo appropriato tutti i documenti successivi al seminario con il numero di identificazione assegnato dal residente. Solo la terza parte neutrale aveva accesso all'ultimo master con i nomi dei residenti.
Dopo il seminario del secondo giorno, ai residenti che hanno acconsentito a partecipare, è stato chiesto di inviare i materiali del corso post-laboratorio, in busta chiusa, alla terza parte neutrale. La terza parte neutrale ha registrato che il residente ha completato il proprio incarico per il corso, ha etichettato i documenti e la busta con il numero di identificazione corretto e quindi ha rimosso il nome del residente dai documenti. I materiali anonimi di quei residenti che hanno acconsentito a partecipare sono stati dati al personale dello studio. Gli esercizi di riflessione narrativa sia per la parte 1 che per la parte 2 del seminario dovevano essere svolti 2 settimane dopo l'evento del seminario.
Risultati:
I partecipanti hanno completato i questionari convalidati ATOP (Attitudes Toward Obese Persons) e BAOP (Beliefs About Obese Persons), nonché i questionari di valutazione pre e post workshop per misurare il loro livello di fiducia nello svolgimento degli aspetti chiave della gestione dell'obesità. Tutti i questionari sono stati resi anonimi, ma le risposte sono state monitorate sia prima che dopo il modulo di formazione per quantificare il cambiamento osservato in ciascun partecipante allo studio. I partecipanti hanno anche scritto due riflessioni narrative de-identificate da utilizzare per l'analisi qualitativa. Il primo riguardava l'esperienza della tuta bariatrica con distorsione del peso e il secondo riguardava l'applicazione delle lezioni del seminario nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere specializzandi in medicina del primo anno in medicina di famiglia presso l'Università di Alberta. Saranno reclutati dal Workshop sulla gestione dell'obesità che è una componente obbligatoria del loro corso sulle relazioni medico-paziente. Tutti i partecipanti devono avere più di 18 anni ed essere in grado di comunicare efficacemente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Se i partecipanti non sono in grado di comunicare efficacemente in inglese, non potranno partecipare allo studio. Il workshop sulla gestione dell'obesità sarà presentato in inglese e i partecipanti devono essere in grado di comprendere la presentazione e i documenti scritti che devono essere completati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti delle persone obese (ATOP)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
|
Misura auto-riportata sugli atteggiamenti di una persona nei confronti delle persone obese per vedere se il loro atteggiamento nei confronti delle persone che vivono con l'obesità è cambiato a seguito delle conoscenze acquisite attraverso il seminario sulla gestione dell'obesità.
|
basale, 3 settimane
|
Cambiamenti nelle credenze sulle persone obese (BAOP)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
|
Misura auto-riportata sulle convinzioni di una persona sulle persone obese per vedere se le loro convinzioni sulle persone che vivono con l'obesità sono cambiate a seguito delle conoscenze acquisite attraverso il seminario sulla gestione dell'obesità.
|
basale, 3 settimane
|
Cambiamenti nel livello di comfort autodichiarato (scala di valutazione pre e post)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
|
Il questionario pre e post è una misura auto-riportata del livello di comfort del residente in ciascuna delle 5 aree della gestione dell'obesità di 5A.
Le domande relative a ciascun elemento delle 5A sono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti.
|
basale, 3 settimane
|
Qualitativo: riflessioni narrative
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
|
Riflessione personale su come l'esperienza e il workshop hanno fatto sentire la persona.
Questi saranno analizzati utilizzando l'analisi qualitativa per vedere come il workshop può aver influenzato punti di vista, credenze e la loro pratica.
|
basale, 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Investigatore principale: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00058323
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Workshop sulla gestione dell'obesità
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerCompletatoInsegnare RCPIran (Repubblica Islamica del
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalCompletato
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemNon ancora reclutamentoIntervento di alfabetizzazione alimentare: l'approccio "Forma il formatore" è fattibile ed efficace?Comportamento sanitario | Abitudini alimentari | Riduzione del rischio dello stile di vita
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaCompletatoIsolazione socialeCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergSconosciutoMal di schiena | ComunicazioneGermania
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASReclutamentoSalute mentale Benessere 1Colombia
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityCompletatoAllattamento al seno | Simulazione pazienteStati Uniti
-
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)SconosciutoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
University of ArizonaCompletatoFatica | Stress, Psicologico | Reazione allo stress | Regolazione | Aggiustamento, Emotivo | Adeguamento, Sociale