- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02648308
Extension de l'étude d'équipe 5A pour une meilleure gestion de l'obésité par les prestataires aux médecins et aux stagiaires en médecine (partie 2) (5AsT-MD2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'obésité est une maladie chronique complexe qui a un impact négatif sur les individus, la société et le système de santé. Les médecins de famille sont l'un des nombreux professionnels de la santé chargés des soins de longue durée des patients obèses et des comorbidités qui y sont associées. Cependant, des groupes de discussion menés par l'équipe 5As (5AsT) ont identifié des lacunes critiques dans les programmes d'études en médecine sur l'obésité, ce qui a conduit à une vague de nouveaux médecins de famille peu confiants et mal équipés pour gérer l'obésité avec leurs patients. Pour combler cette lacune en matière d'éducation, l'équipe des 5A a élaboré un module de formation complet sur la gestion de l'obésité pour les résidents en médecine familiale de l'Université de l'Alberta.
Objectifs de l'étude :
Cette étude visait à évaluer l'impact de ce cours sur les attitudes et les croyances des résidents à l'égard de l'obésité, ainsi que sur les niveaux de confiance en utilisant les aspects clés des 5A de la gestion de l'obésité pour aider leurs patients.
Méthodes :
Sur la base de groupes de discussion organisés avec des étudiants en médecine et des médecins praticiens au cours d'un projet d'été, une liste d'objectifs d'apprentissage a été dressée pour combler les lacunes connues en matière d'éducation sur l'obésité. Ces objectifs d'apprentissage ont été adaptés à un module de formation de deux jours sur la gestion de l'obésité pour les résidents de première année en médecine familiale. Tous les médecins résidents de première année 2015/2016 et 2016/2017 devaient suivre un atelier de 2 jours sur la gestion de l'obésité dans le cadre de leur cours sur la relation médecin-patient. Avant l'atelier, les résidents ont été invités à remplir une évaluation préalable à l'atelier qui leur demandait d'évaluer leur niveau de confiance en conseillant les patients sur plusieurs aspects de la gestion de l'obésité. De plus, les résidents inscrits au cours de l'année 2015/2016 ont été invités à remplir les questionnaires Attitudes Toward Obese Persons (ATOP) et Beliefs About Obese Persons BAOP, les résidents inscrits au cours de l'année 2016/2017 ont été invités à remplir la NOUVELLE échelle d'attitudes. Le premier jour consistait en des conférences didactiques sur la physiopathologie de base de l'obésité, la gestion de l'obésité en pédiatrie et pendant la grossesse, et une introduction aux 5A de la gestion de l'obésité. Les résidents ont également eu l'occasion de porter une combinaison bariatrique dans un environnement de vie simulé, après quoi ils ont été invités à effectuer leur première tâche de réflexion narrative. Le deuxième jour de l'atelier consistait en des conférences didactiques sur la gestion du mode de vie et la chirurgie bariatrique, suivies de séances de pratique avec des patients standardisés. Les résidents ont ensuite été invités à trouver un patient ayant une expérience vécue dans leur propre clinique et à pratiquer en utilisant l'approche des 5A avec leur propre patient, puis à compléter leur deuxième devoir de réflexion narrative.
Consentement:
Les résidents ont été informés de l'étude 5AsT MD2 le premier jour de l'atelier de 2 jours et on leur a demandé s'ils souhaitaient participer. Si un résident refusait de participer, il pouvait quand même participer à l'atelier et devait quand même terminer les devoirs de cours énumérés ci-dessus, cependant, son matériel de cours n'était pas fourni à l'équipe de recherche.
Procédures d'étude :
Les résidents qui ont consenti à participer à l'étude ont été invités à placer leur matériel de cours requis dans une enveloppe scellée et à le soumettre ensuite à un tiers neutre. Le tiers neutre était un employé du Département de médecine familiale et n'avait aucune responsabilité quant à l'évaluation des médecins résidents. Le tiers neutre a enregistré que le résident avait terminé son devoir pour le cours, a attribué un numéro d'identification (ID) à chaque résident et a étiqueté chaque document ainsi que l'enveloppe avec le numéro d'identification du résident. À l'aide d'un coupe-papier, le tiers neutre a retiré le nom du résident de chaque document. Une liste principale était conservée par la tierce partie neutre, ce qui lui permettait de savoir quel numéro d'identification correspondait à quel résident afin qu'elle puisse correctement étiqueter tous les documents post-atelier avec le numéro d'identification attribué au résident. Seul le tiers neutre avait accès au maître en dernier avec les noms des résidents.
À la suite de l'atelier du deuxième jour, les résidents qui ont consenti à participer ont été invités à remettre leur matériel de cours post-atelier, dans une enveloppe scellée, au tiers neutre. Le tiers neutre a noté que le résident avait terminé son devoir pour le cours, avait étiqueté ses documents et son enveloppe avec le bon numéro d'identification, puis avait retiré le nom du résident des documents. Les documents anonymisés des résidents qui ont consenti à participer ont été remis au personnel de l'étude. Les exercices de réflexion narrative pour les parties 1 et 2 de l'atelier devaient avoir lieu 2 semaines après l'atelier.
Résultats:
Les participants ont rempli les questionnaires validés ATOP (Attitudes envers les personnes obèses) et BAOP (Beliefs About Obese Persons), ainsi que des questionnaires d'évaluation avant et après l'atelier pour mesurer leur niveau de confiance dans l'exécution des aspects clés de la gestion de l'obésité. Tous les questionnaires ont été anonymisés, mais les réponses ont été suivies avant et après le module de formation pour quantifier le changement observé chez chaque participant à l'étude. Les participants ont également écrit deux réflexions narratives anonymisées à utiliser pour l'analyse qualitative. Le premier portait sur l'expérience de la combinaison bariatrique à biais de poids, et le second portait sur l'application des leçons de l'atelier dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des médecins résidents de première année en formation en médecine familiale à l'Université de l'Alberta. Ils seront recrutés à partir de l'atelier de gestion de l'obésité qui est une composante obligatoire de leur cours sur les relations médecin-patient. Tous les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et être capables de communiquer efficacement en anglais.
Critère d'exclusion:
- Si les participants sont incapables de communiquer efficacement en anglais, ils ne pourront pas participer à l'étude. L'atelier sur la gestion de l'obésité sera présenté en anglais et les participants doivent être capables de comprendre la présentation et les documents écrits qu'on leur demande de remplir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'attitude envers les personnes obèses (ATOP)
Délai: ligne de base, 3 semaines
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Mesure autodéclarée des attitudes d'une personne envers les personnes obèses pour voir si son attitude envers les personnes obèses a changé à la suite des connaissances acquises grâce à l'atelier sur la gestion de l'obésité.
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ligne de base, 3 semaines
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Changements dans les croyances sur les personnes obèses (BAOP)
Délai: ligne de base, 3 semaines
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Mesure autodéclarée des croyances d'une personne sur les personnes obèses pour voir si ses croyances sur les personnes obèses ont changé à la suite des connaissances acquises grâce à l'atelier sur la gestion de l'obésité.
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ligne de base, 3 semaines
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Changements dans le niveau de confort autodéclaré (échelle pré- et post-évaluation)
Délai: ligne de base, 3 semaines
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Le pré- et post-questionnaire est une mesure autodéclarée du niveau de confort du résident autour de chacun des 5 domaines de la gestion de l'obésité du 5A.
Les questions liées à chaque élément des 5A sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
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ligne de base, 3 semaines
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Qualitatif : réflexions narratives
Délai: ligne de base, 3 semaines
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Réflexion personnelle sur ce que l'expérience et l'atelier ont fait ressentir à la personne.
Ceux-ci seront analysés à l'aide d'une analyse qualitative pour voir comment l'atelier peut avoir affecté les opinions, les croyances et leur pratique.
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ligne de base, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Chercheur principal: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00058323
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