- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02648308
Uitbreiding van de 5As-teamstudie voor verbeterde zorg voor obesitas door zorgverleners voor artsen en medische stagiairs (deel 2) (5AsT-MD2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Obesitas is een complexe chronische aandoening die een negatieve invloed heeft op individuen, de samenleving en de gezondheidszorg. Huisartsen zijn een van de vele gezondheidswerkers die belast zijn met de langdurige zorg voor patiënten met obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten. Focusgroepen onder leiding van het 5As Team (5AsT) hebben echter kritieke hiaten in de curricula van medische scholen over obesitas vastgesteld, wat heeft geleid tot een golf van nieuwe huisartsen die geen zelfvertrouwen hebben en slecht zijn toegerust om obesitas bij hun patiënten te behandelen. Om deze onderwijskloof aan te pakken, ontwikkelde het 5As-team een uitgebreide trainingsmodule over obesitasmanagement voor huisartsgeneeskundigen aan de Universiteit van Alberta.
Studie Doelstellingen:
Deze studie was bedoeld om de impact van deze cursus op de houding en opvattingen van de bewoners over obesitas te evalueren, evenals het vertrouwensniveau met behulp van de belangrijkste aspecten van de 5A's van obesitasbeheer om hun patiënten te helpen.
methoden:
Op basis van focusgroepen met medische studenten en praktiserende artsen tijdens een zomerproject, werd een lijst met leerdoelen opgesteld om bekende tekortkomingen in het onderwijs over obesitas aan te pakken. Deze leerdoelen werden aangepast aan een tweedaagse trainingsmodule over obesitasmanagement voor eerstejaars huisartsgeneeskunde. Alle eerstejaars arts-assistenten van 2015/2016 en 2016/2017 moesten een tweedaagse workshop Obesitasmanagement volgen als onderdeel van hun cursus arts-patiëntrelatie. Voorafgaand aan de workshop werd aan de bewoners gevraagd om een pre-workshop assessment in te vullen, waarin hen werd gevraagd om hun niveau van vertrouwen in het adviseren van patiënten over verschillende aspecten van obesitasmanagement te beoordelen. Daarnaast werd aan bewoners die in het jaar 2015/2016 waren ingeschreven gevraagd om de BAOP-vragenlijsten Attitudes toward Obese Persons (ATOP) en Beliefs About Obese Persons in te vullen. De eerste dag bestond uit didactische lezingen over de fundamentele pathofysiologie van obesitas, obesitasmanagement in kindergeneeskunde en zwangerschap, en een inleiding tot de 5A's van obesitasmanagement. Bewoners kregen ook de kans om het dragen van een zwaarlijvig pak in een gesimuleerde woonomgeving te ervaren, waarna hen werd gevraagd om hun eerste verhalende reflectieopdracht uit te voeren. De tweede dag van de workshop bestond uit didactische lezingen over leefstijlmanagement en bariatrische chirurgie, gevolgd door oefensessies met gestandaardiseerde patiënten. Bewoners werd vervolgens gevraagd om een patiënt met geleefde ervaring in hun eigen kliniek te zoeken en de 5A's-benadering met hun eigen patiënt te oefenen en vervolgens hun tweede narratieve reflectieopdracht te voltooien.
Toestemming:
Bewoners werden op de eerste dag van de 2-daagse workshop geïnformeerd over de 5AsT MD2-studie en gevraagd of ze wilden deelnemen. Als een bewoner weigerde deel te nemen, konden ze nog steeds deelnemen aan de workshop en moesten ze nog steeds de hierboven vermelde cursusopdrachten voltooien, maar hun cursusmateriaal werd niet aan het onderzoeksteam verstrekt.
Studieprocedures:
De bewoners die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werd gevraagd om hun vereiste cursusmateriaal in een verzegelde envelop te doen en ze vervolgens aan een neutrale derde partij te overhandigen. De neutrale, derde partij was een medewerker van de afdeling Huisartsgeneeskunde en had geen verantwoordelijkheden met betrekking tot de evaluatie van de medische assistenten. De neutrale derde partij registreerde dat de bewoner zijn opdracht voor de cursus had voltooid, kende een identificatienummer (ID) toe aan elke bewoner en labelde elk document en de envelop met het ID-nummer van de bewoner. Met behulp van een papiersnijder verwijderde de neutrale derde partij de naam van de bewoner uit elk document. De neutrale derde partij hield een hoofdlijst bij, waardoor ze kon nagaan welk ID-nummer bij welke bewoner hoorde, zodat ze alle post-workshopdocumenten correct kon labelen met het toegewezen ID-nummer van de bewoner. Alleen de neutrale, derde partij had toegang tot de master als laatste met de namen van de bewoners.
Na de workshop op de tweede dag werden de bewoners die ermee instemden om deel te nemen, gevraagd om hun post-workshop cursusmateriaal in een verzegelde envelop in te dienen bij de neutrale derde partij. De neutrale derde partij registreerde dat de bewoner zijn opdracht voor de cursus had voltooid, labelde zijn documenten en envelop met het juiste ID-nummer en verwijderde vervolgens de naam van de bewoner uit de documenten. De geanonimiseerde materialen van de bewoners die ermee instemden om deel te nemen, werden aan het onderzoekspersoneel gegeven. De verhalende reflectieve oefeningen voor zowel deel 1 als deel 2 van de workshop moesten 2 weken na de workshop plaatsvinden.
Resultaten:
Deelnemers vulden de gevalideerde ATOP (Attitudes Toward Obese Persons) en BAOP (Beliefs About Obese Persons) vragenlijsten in, evenals pre- en post-workshop beoordelingsvragenlijsten om hun mate van vertrouwen in het uitvoeren van belangrijke aspecten van obesitasmanagement te meten. Alle vragenlijsten werden geanonimiseerd, maar de antwoorden werden zowel voor als na de trainingsmodule bijgehouden om de waargenomen verandering bij elke studiedeelnemer te kwantificeren. Deelnemers schreven ook twee geanonimiseerde verhalende reflecties die gebruikt kunnen worden voor kwalitatieve analyse. De eerste was over de ervaring van bariatrische pakken met gewichtsbias, en de tweede was over de toepassing van de lessen van de workshop in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten eerstejaars geneeskundestudenten zijn die huisartsgeneeskunde aan de Universiteit van Alberta volgen. Ze worden gerekruteerd uit de Obesity Management Workshop, een verplicht onderdeel van hun cursus over arts-patiëntrelaties. Alle deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en effectief in het Engels kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Als deelnemers niet in staat zijn om effectief in het Engels te communiceren, kunnen ze niet deelnemen aan het onderzoek. De Obesity Management Workshop wordt in het Engels gepresenteerd en de deelnemers moeten de presentatie en de schriftelijke documenten die ze moeten invullen, kunnen begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in houding ten opzichte van zwaarlijvige personen (ATOP)
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken
|
Zelfgerapporteerde meting van de houding van een persoon ten opzichte van obese personen om te zien of hun houding ten opzichte van mensen met obesitas is veranderd als gevolg van de kennis die is opgedaan tijdens de workshop over obesitasmanagement.
|
basislijn, 3 weken
|
|
Veranderingen in overtuigingen over zwaarlijvige personen (BAOP)
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken
|
Zelfgerapporteerde meting van iemands opvattingen over zwaarlijvige personen om te zien of hun opvattingen over mensen met obesitas zijn veranderd als gevolg van de kennis die is opgedaan tijdens de workshop over obesitasmanagement.
|
basislijn, 3 weken
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd comfortniveau (schaal voor en na beoordeling)
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken
|
De pre- en post-vragenlijst is een zelfgerapporteerde meting van het comfortniveau van de bewoner rond elk van de 5 gebieden van de 5A's Obesity Management.
Vragen met betrekking tot elk element van de 5A's worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal.
|
basislijn, 3 weken
|
|
Kwalitatief: verhalende reflecties
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken
|
Persoonlijke reflectie op hoe de ervaring en de workshop de persoon hebben doen voelen.
Deze zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve analyse om te zien hoe de workshop opvattingen, overtuigingen en hun praktijk kan hebben beïnvloed.
|
basislijn, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Hoofdonderzoeker: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00058323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .