- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02648308
Rozšíření týmové studie 5As pro lepší zvládání obezity poskytovatelů na lékaře a praktikanty medicíny (část 2) (5AsT-MD2)
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Obezita je komplexní chronický stav, který negativně ovlivňuje jednotlivce, společnost i systém zdravotní péče. Rodinní lékaři jsou jedním z mnoha lékařů, kteří mají za úkol dlouhodobě pečovat o pacienty s obezitou as ní souvisejícími komorbiditami. Cílové skupiny vedené týmem 5As (5AsT) však identifikovaly kritické mezery v učebních osnovách lékařských fakult o obezitě, což vedlo k vlně nových rodinných lékařů, kteří si nejsou jisti a jsou špatně vybaveni ke zvládnutí obezity u svých pacientů. K vyřešení této mezery ve vzdělání vyvinul tým 5As komplexní školicí modul o zvládání obezity pro rezidenty rodinného lékařství na University of Alberta.
Cíle studia:
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad tohoto kurzu na postoje a přesvědčení obyvatel o obezitě, stejně jako na úroveň důvěry pomocí klíčových aspektů 5A managementu obezity, aby pomohli svým pacientům.
Metody:
Na základě cílových skupin provedených se studenty medicíny a praktickými lékaři během letního projektu byl vytvořen seznam výukových cílů k řešení známých nedostatků ve vzdělávání o obezitě. Tyto vzdělávací cíle byly přizpůsobeny dvoudennímu školicímu modulu o zvládání obezity pro klienty prvního ročníku rodinného lékařství. Všichni zdravotničtí rezidenti v letech 2015/2016 a 2016/2017 byli povinni absolvovat 2denní workshop pro zvládání obezity jako součást kurzu Vztah mezi lékařem a pacientem. Před workshopem byli rezidenti požádáni, aby dokončili hodnocení před workshopem, které je požádalo, aby ohodnotili svou míru důvěry při poradenství pacientům v několika aspektech léčby obezity. Kromě toho byli obyvatelé zapsaní v roce 2015/2016 požádáni o vyplnění dotazníků BAOP Postoje k obézním osobám (ATOP) a Názory na obézní osoby, obyvatelé zapsaní v roce 2016/2017 byli požádáni o vyplnění NOVÉ Škály postojů. První den se skládal z didaktických přednášek o základní patofyziologii obezity, managementu obezity v pediatrii a těhotenství a úvodu do 5A managementu obezity. Obyvatelé také dostali příležitost vyzkoušet si nošení bariatrického obleku v simulovaném životním prostředí, po kterém byli požádáni, aby dokončili svůj první úkol narativní reflexe. Druhý den workshopu se skládal z didaktických přednášek o životosprávě a bariatrické chirurgii, po nichž následovaly praktické sezení se standardizovanými pacienty. Rezidenti byli poté požádáni, aby našli pacienta s žitými zkušenostmi na jejich vlastní klinice a praktikovali s použitím přístupu 5As se svým vlastním pacientem a poté dokončili svůj druhý úkol narativní reflexe.
Souhlas:
Rezidenti byli informováni o studii 5AsT MD2 první den 2denního workshopu a byli dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit. Pokud se některý z rezidentů odmítl zúčastnit, mohl se workshopu stále zúčastnit a musel splnit výše uvedené úkoly kurzu, avšak jejich studijní materiály nebyly výzkumnému týmu poskytnuty.
Studijní postupy:
Ti obyvatelé, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli požádáni, aby vložili své požadované studijní materiály do zapečetěné obálky a poté je předložili neutrální třetí straně. Neutrální třetí strana byla zaměstnancem oddělení rodinného lékařství a neměla žádnou odpovědnost za hodnocení lékařů. Neutrální třetí strana zaznamenala, že rezident splnil svůj úkol pro kurz, přidělil každému rezidentovi identifikační (ID) číslo a označil každý dokument i obálku identifikačním číslem rezidenta. Pomocí řezačky papíru neutrální třetí strana odstranila jméno rezidenta z každého dokumentu. Neutrální třetí strana vedla hlavní seznam, což jí umožnilo sledovat, které identifikační číslo odpovídá kterému obyvateli, aby mohla náležitě označit všechny dokumenty po workshopu přiděleným identifikačním číslem rezidenta. Pouze neutrální, třetí strana měla přístup k hlavnímu poslednímu se jmény obyvatel.
Po workshopu druhého dne byli rezidenti, kteří souhlasili s účastí, požádáni, aby zaslali své materiály po workshopu v zalepené obálce neutrální třetí straně. Neutrální třetí strana zaznamenala, že rezident dokončil svůj úkol pro kurz, označil své dokumenty a obálku správným identifikačním číslem a poté jméno rezidenta z dokumentů odstranil. Neidentifikovatelné materiály těch obyvatel, kteří souhlasili s účastí, byly předány studijnímu personálu. Narativní reflektivní cvičení pro část 1 a část 2 workshopu se uskutečnila 2 týdny po skončení workshopu.
Výsledek:
Účastníci vyplnili ověřené dotazníky ATOP (Attitudes Toward Obese Persons) a BAOP (Beliefs About Obese Persons) a také dotazníky pro hodnocení před a po workshopu, aby změřili svou míru důvěry v provádění klíčových aspektů zvládání obezity. Všechny dotazníky byly de-identifikace, ale odpovědi byly sledovány jak před, tak po tréninkovém modulu, aby se kvantifikovala změna pozorovaná u každého účastníka studie. Účastníci také napsali dvě neidentifikované narativní úvahy, které mají být použity pro kvalitativní analýzu. První se týkala zkušeností s bariatrickým oblekem s předsudkem na váze a druhá aplikace lekcí z workshopu v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta - Department of Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být rezidenty prvního ročníku lékařského výcviku v rodinném lékařství na University of Alberta. Budou rekrutováni z workshopu pro zvládání obezity, který je povinnou součástí jejich kurzu o vztazích mezi lékařem a pacientem. Všichni účastníci musí být starší 18 let a musí být schopni efektivně komunikovat v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Pokud účastníci nebudou schopni efektivně komunikovat v angličtině, nebudou se moci zúčastnit studie. Workshop pro zvládání obezity bude probíhat v angličtině a účastníci musí být schopni porozumět prezentaci a písemným dokumentům, které mají vyplnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v postojích k obézním osobám (ATOP)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
|
Self-reported měření o postojích člověka k obézním osobám, aby se zjistilo, zda se jeho postoj k lidem žijícím s obezitou změnil v důsledku znalostí získaných na workshopu pro řízení obezity.
|
základní stav, 3 týdny
|
|
Změny v přesvědčení o obézních osobách (BAOP)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
|
Self-reported měření o přesvědčení osoby o obézních osobách, aby se zjistilo, zda se jejich přesvědčení o lidech žijících s obezitou změnilo v důsledku znalostí získaných na workshopu pro řízení obezity.
|
základní stav, 3 týdny
|
|
Změny v úrovni pohodlí uváděné ve vlastní zprávě (škála před a po hodnocení)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
|
Dotazník před a po něm je měřením úrovně pohodlí klienta v každé z 5 oblastí řízení obezity 5A.
Otázky týkající se každého prvku 5A jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice.
|
základní stav, 3 týdny
|
|
Kvalitativní: Narativní úvahy
Časové okno: základní stav, 3 týdny
|
Osobní reflexe toho, jak se tato zkušenost a workshop v člověku cítil.
Ty budou analyzovány pomocí kvalitativní analýzy, abychom viděli, jak mohl workshop ovlivnit názory, přesvědčení a jejich praxi.
|
základní stav, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise L Campbell-Scherer, MD, PhD, University of Alberta, Department of Family Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Arya Sharma, University of Alberta, Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Sharma AM, Campbell-Scherer D. Missing an opportunity: the embedded nature of weight management in primary care. Clin Obes. 2015 Dec;5(6):325-32. doi: 10.1111/cob.12115. Epub 2015 Aug 25.
- Osunlana AM, Asselin J, Anderson R, Ogunleye AA, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. 5As Team obesity intervention in primary care: development and evaluation of shared decision-making weight management tools. Clin Obes. 2015 Aug;5(4):219-25. doi: 10.1111/cob.12105. Epub 2015 Jun 30.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00058323
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop managementu obezity
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
University Hospital, BrestZatím nenabírámePorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha užívání látek (SUD)Francie
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University of SurreyDokončenoPotravinová alergie u dětíSpojené království