골관절염이 있는 성인을 위한 낙상 예방 프로그램
2018년 2월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
목적: 타당성을 보고하고 골관절염(OA)이 있는 개인의 낙상 위험을 줄이기 위해 향상된 Otago 운동 프로그램을 사용하는 효과에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
참가자: OA가 있고 낙상 위험이 있으며 65세 이상인 존스턴 카운티 골관절염 프로젝트 참가자 10명.
절차(방법): 모든 참가자는 6개월 강화된 Otago 프로그램을 받게 됩니다. 조사관은 데이터를 수집합니다: 참가자 순응도 및 개입의 안전성 정량화, 6개월 동안 참가자 유지 확인, 프로그램 수용 가능성 결정 및 기타 검증된 측정(예: 낙상 횟수 및 낙상 심각도, 균형 측정).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폭포의 역사
- 무릎 또는 엉덩이 방사선 OA
- 65세 이상
- 정상인지기능(간이정신상태검사 기준)
- 현재 무릎/엉덩이 증상
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중, 심근경색 또는 관상동맥 재관류술로 입원
- 지난 3개월 동안 전이성 암 진단
- 불치병
- 진행성 신경 장애
- 류머티스성 관절염
- 심한 섬유근육통
- 다른 전신성 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 - 개입
Otago 운동 프로그램을 받고 쉽게 걷기
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Otago 운동 프로그램은 65세 이상 성인의 낙상을 줄이는 데 성공한 낙상 예방 프로그램입니다.
간단히 말해서 이 프로그램에는 유연성, 발목 웨이트를 사용한 점진적 하지 강화 및 균형 운동이 포함됩니다.
조사관은 Otago 걷기 프로그램을 증거 기반 관절염 재단의 Walk With Ease 프로그램으로 대체하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 참가자 준수
기간: 6 개월
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중재를 준수하는 참가자 수.
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6 개월
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개입으로 참가자 안전
기간: 6 개월
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개입과 관련된 부작용의 수와 유형.
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6 개월
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참가자 유지
기간: 6 개월
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전체 6개월 프로그램 동안 연구에 참여하는 참가자 수.
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6 개월
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프로그램의 수용 가능성
기간: 6 개월
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프로그램에 대해 좋아하는 것과 싫어하는 것, 프로그램을 수행하면서 경험한 어려움, 배운 것을 계속할 계획인지 여부에 대한 참가자의 최종 인터뷰 보고서에 대한 설명 요약.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포의 수
기간: 6개월 기준 기준
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참가자는 월간 낙상 일정에 낙상의 발생을 기록합니다.
6개월 프로그램 동안 넘어진 횟수가 계산됩니다.
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6개월 기준 기준
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중증 낙상 환자 수
기간: 6개월 기준 기준
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참가자는 낙상으로 인해 부상이 발생했는지 여부와 발생한 부상 유형을 기록합니다.
낙상은 부상이 발생한 경우 심각한 것으로 간주됩니다.
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6개월 기준 기준
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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이것은 노인들 사이의 균형을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
참가자는 낙상이나 부상을 방지하기 위해 물리 치료사가 면밀히 감독하는 14가지 균형 테스트(예: 눈을 감고 지지 없이 서기, 서 있는 위치에서 바닥에서 물건 집기)를 완료하려고 시도합니다.
테스트는 완료하는 데 15분 이상 걸리지 않으며 총 점수는 0-56(높은 낙상 위험에서 낮은 낙상 위험)으로 계산됩니다.
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기준선
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4가지 균형 테스트: 발을 모으고 서십시오
기간: 기준선
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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기준선
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손 그립 동력학 오른손
기간: 기준선
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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기준선
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선
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참가자는 의자에서 완전히 일어선 자세로 일어나 30초 동안 가능한 한 빨리 다시 앉습니다.
완료된 앉기-서기-앉기 동작의 수가 기록됩니다.
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기준선
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선
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참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선
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계단 오르기 테스트
기간: 기준선
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참가자는 필요한 경우 난간과 보행 보조기를 사용하여 안전한 방법으로 가능한 한 빨리 3개의 계단을 오르내립니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 기준선
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이 설문지는 무릎 또는 고관절 통증에 관한 5문항, 무릎 또는 고관절 경직에 관한 2문항, 하체와 관련된 일상 활동 수행의 어려움에 대한 17문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0(문제 없음)에서 96(극단적인 문제)까지입니다.
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기준선
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 기준선
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참가자는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 0-100%의 척도로 보고합니다.
평점을 합산하고 16(항목 수)으로 나누어 총점을 계산합니다.
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기준선
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신체 활동의 신속한 평가: 유산소 점수
기간: 기준선
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참가자는 현재 유산소 신체 활동 수준을 정확하게 설명하는 7개 항목 목록에서 식별해야 합니다. 항목 6 또는 7로 식별되는 참가자는 활성으로 간주됩니다. 항목 1-5로 식별되는 사람들은 차선의 유산소 신체 활동 수준을 가진 것으로 간주됩니다. 앉아 있는:
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기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 8주차
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이것은 노인들 사이의 균형을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
참가자는 낙상이나 부상을 방지하기 위해 물리 치료사가 면밀히 감독하는 14가지 균형 테스트(예: 눈을 감고 지지 없이 서기, 서 있는 위치에서 바닥에서 물건 집기)를 완료하려고 시도합니다.
테스트는 완료하는 데 15분 이상 걸리지 않으며 총 점수는 0-56(높은 낙상 위험에서 낮은 낙상 위험)으로 계산됩니다.
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8주차
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버그 밸런스 척도
기간: 6개월
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이것은 노인들 사이의 균형을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
참가자는 낙상이나 부상을 방지하기 위해 물리 치료사가 면밀히 감독하는 14가지 균형 테스트(예: 눈을 감고 지지 없이 서기, 서 있는 위치에서 바닥에서 물건 집기)를 완료하려고 시도합니다.
테스트는 완료하는 데 15분 이상 걸리지 않으며 총 점수는 0-56(높은 낙상 위험에서 낮은 낙상 위험)으로 계산됩니다.
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6개월
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4가지 균형 테스트: 발을 모으고 서십시오
기간: 8주차
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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8주차
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4가지 균형 테스트: 발을 모으고 서십시오
기간: 6개월
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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6개월
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네 테스트 균형: 세미 탠덤 스탠드
기간: 기준선
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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기준선
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네 테스트 균형: 세미 탠덤 스탠드
기간: 8주차
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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8주차
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네 테스트 균형: 세미 탠덤 스탠드
기간: 6개월
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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6개월
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4가지 테스트 밸런스: 탠덤 스탠드
기간: 기준선
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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기준선
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4가지 테스트 밸런스: 탠덤 스탠드
기간: 8주차
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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8주차
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4가지 테스트 밸런스: 탠덤 스탠드
기간: 6개월
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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6개월
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4-테스트 균형: 한 발로 서기
기간: 기준선
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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기준선
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4-테스트 균형: 한 발로 서기
기간: 8주차
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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8주차
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4-테스트 균형: 한 발로 서기
기간: 6개월
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점점 더 어려워지는 4가지 정적 균형 작업은 보조 장치 없이 완료됩니다. 1) 두 발을 함께 최대 10초 동안 서 있습니다. 2) 최대 10초 동안 세미 탠덤 스탠드(한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 위치); 3) 최대 10초 동안 탠덤 스탠드(한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿음); 4) 한쪽 다리를 최대 30초 동안 서 있습니다.
각 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
참가자가 작업을 달성하지 못한 경우 0초로 기록됩니다.
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6개월
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손 그립 동력학 오른손
기간: 8주차
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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8주차
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손 그립 동력학 오른손
기간: 6개월
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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6개월
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손 그립 동력학 왼손
기간: 기준선
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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기준선
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손 그립 동력학 왼손
기간: 8주차
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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8주차
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손 그립 동력학 왼손
기간: 6개월
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참가자는 최대 힘으로 손 동력계를 쥐고 힘을 kgs로 기록합니다.
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6개월
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 8주차
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참가자는 의자에서 완전히 일어선 자세로 일어나 30초 동안 가능한 한 빨리 다시 앉습니다.
완료된 앉기-서기-앉기 동작의 수가 기록됩니다.
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8주차
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 6개월
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참가자는 의자에서 완전히 일어선 자세로 일어나 30초 동안 가능한 한 빨리 다시 앉습니다.
완료된 앉기-서기-앉기 동작의 수가 기록됩니다.
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6개월
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타임업 및 테스트 진행
기간: 8주차
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참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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8주차
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6개월
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참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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6개월
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계단 오르기 테스트
기간: 8주차
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참가자는 필요한 경우 난간과 보행 보조기를 사용하여 안전한 방법으로 가능한 한 빨리 3개의 계단을 오르내립니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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8주차
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계단 오르기 테스트
기간: 6개월
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참가자는 필요한 경우 난간과 보행 보조기를 사용하여 안전한 방법으로 가능한 한 빨리 3개의 계단을 오르내립니다.
작업 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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6개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 8주차
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이 설문지는 무릎 또는 고관절 통증에 관한 5문항, 무릎 또는 고관절 경직에 관한 2문항, 하체와 관련된 일상 활동 수행의 어려움에 대한 17문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0(문제 없음)에서 96(극단적인 문제)까지입니다.
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8주차
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 6개월
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이 설문지는 무릎 또는 고관절 통증에 관한 5문항, 무릎 또는 고관절 경직에 관한 2문항, 하체와 관련된 일상 활동 수행의 어려움에 대한 17문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0(문제 없음)에서 96(극단적인 문제)까지입니다.
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6개월
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 8주차
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참가자는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 0-100%의 척도로 보고합니다.
평점을 합산하고 16(항목 수)으로 나누어 총점을 계산합니다.
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8주차
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 6개월
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참가자는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 0-100%의 척도로 보고합니다.
평점을 합산하고 16(항목 수)으로 나누어 총점을 계산합니다.
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6개월
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신체 활동의 신속한 평가: 유산소 점수
기간: 8주차
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참가자는 현재 유산소 신체 활동 수준을 정확하게 설명하는 7개 항목 목록에서 식별해야 합니다. 항목 6 또는 7로 식별되는 참가자는 활성으로 간주됩니다. 항목 1-5로 식별되는 사람들은 차선의 유산소 신체 활동 수준을 가진 것으로 간주됩니다. 앉아 있는:
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8주차
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신체 활동의 신속한 평가: 유산소 점수
기간: 6개월
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참가자는 현재 유산소 신체 활동 수준을 정확하게 설명하는 7개 항목 목록에서 식별해야 합니다. 항목 6 또는 7로 식별되는 참가자는 활성으로 간주됩니다. 항목 1-5로 식별되는 사람들은 차선의 유산소 신체 활동 수준을 가진 것으로 간주됩니다. 앉아 있는:
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Otago 운동 프로그램 및 쉽게 걷기에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center완전한