Programme de prévention des chutes pour les adultes souffrant d'arthrose
6 février 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Objectif : Rapporter la faisabilité et obtenir des données préliminaires sur les effets de l'utilisation d'un programme d'exercices Otago amélioré pour réduire le risque de chute chez les personnes souffrant d'arthrose (OA).
Participants : Dix participants du Johnston County Osteoarthritis Project atteints d'arthrose, à risque de chute et âgés de plus de 65 ans.
Procédures (méthodes) : Tous les participants recevront le programme Otago amélioré de 6 mois. Les enquêteurs rassembleront des données : quantifier l'adhésion des participants et la sécurité de l'intervention, vérifier la rétention des participants pendant 6 mois, déterminer l'acceptabilité du programme et d'autres mesures validées (par exemple, le nombre de chutes et la gravité des chutes, les mesures d'équilibre).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- histoire des chutes
- arthrose radiographique du genou ou de la hanche
- 65 ans et plus
- fonction cognitive normale (basée sur le Mini-Mental State Examination)
- symptômes actuels du genou / de la hanche
Critère d'exclusion:
- hospitalisé pour un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde ou une revascularisation de l'artère coronaire au cours des 3 derniers mois
- diagnostic de cancer métastatique au cours des 3 derniers mois
- maladie en phase terminale
- troubles neurologiques progressifs
- polyarthrite rhumatoïde
- fibromyalgie sévère
- autre rhumatisme systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique - Intervention
Reçoit le programme d'exercices Otago et marche avec facilité
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Le programme d'exercices Otago est un programme de prévention des chutes qui réussit à réduire les chutes chez les adultes de 65 ans et plus.
En bref, ce programme comprend de la flexibilité, un renforcement progressif des membres inférieurs avec des poids aux chevilles et des exercices d'équilibre.
Les enquêteurs remplacent le programme de marche d'Otago par le programme Walk With Ease de l'Arthritis Foundation, fondé sur des données probantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion du participant à l'intervention
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui adhèrent à l'intervention.
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6 mois
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Sécurité des participants avec l'intervention
Délai: 6 mois
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Nombre et type d'événements indésirables liés à l'intervention.
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6 mois
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Rétention des participants
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui participent à l'étude pendant le programme complet de 6 mois.
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6 mois
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Acceptabilité du programme
Délai: 6 mois
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Résumé descriptif des rapports des participants de l'entrevue de clôture sur ce qu'ils aiment et n'aiment pas dans le programme, les difficultés qu'ils ont rencontrées dans le cadre du programme et s'ils prévoient de continuer ce qu'ils ont appris.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chutes
Délai: De la ligne de base au mois 6
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Le participant enregistrera les chutes sur un calendrier mensuel des chutes.
Le nombre de chutes au cours du programme de 6 mois sera calculé.
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De la ligne de base au mois 6
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Nombre de personnes souffrant de chutes graves
Délai: De la ligne de base au mois 6
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Le participant enregistrera si la chute a entraîné une blessure et le type de blessure qui s'est produite.
Une chute sera considérée comme grave si une blessure s'est produite.
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De la ligne de base au mois 6
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Balance de Berg
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure l'équilibre chez les personnes âgées.
Le participant tente de compléter 14 tests d'équilibre différents (par exemple, se tenir debout sans soutien avec les yeux fermés, ramasser un objet du sol en position debout), étroitement supervisés par un physiothérapeute pour éviter les chutes ou les blessures.
Le test ne prend pas plus de 15 minutes et un score total est calculé de 0 à 56 (risque de chute élevé à faible risque de chute).
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Ligne de base
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Équilibre à quatre tests : pieds joints debout
Délai: Ligne de base
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Ligne de base
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Dynamométrie à main droite
Délai: Ligne de base
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Ligne de base
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Test de chaise debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base
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Le participant se lève de la chaise à la position debout complète et se rassoit aussi rapidement que possible pendant 30 secondes.
Le nombre de manœuvres assise-debout-assis terminées est enregistré.
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Ligne de base
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Timed Up and Go Test
Délai: Ligne de base
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Le participant se lève de sa chaise, marche 3 mètres, se retourne, retourne vers sa chaise et s'assoit.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Ligne de base
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Essai de montée d'escalier
Délai: Ligne de base
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Le participant monte et descend 3 escaliers le plus rapidement possible et en toute sécurité, en utilisant une main courante et une aide à la marche si nécessaire.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Ligne de base
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire comprend 5 questions sur la douleur au genou ou à la hanche, 2 questions sur la raideur du genou ou de la hanche et 17 questions sur la difficulté à effectuer des activités quotidiennes impliquant le bas du corps.
Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême).
Un score total est calculé en additionnant les scores des items et va de 0 (aucun problème) à 96 (problèmes extrêmes).
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Ligne de base
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Ligne de base
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Le participant rapporte son niveau de confiance dans la réalisation d'une activité sans perdre l'équilibre ou devenir instable sur une échelle de 0 à 100 %.
Les notes sont totalisées et divisées par 16 (le nombre d'éléments) pour calculer un score total.
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Ligne de base
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Évaluation rapide de l'activité physique : score aérobie
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à identifier parmi une liste de 7 éléments celui qui décrit avec précision leur niveau actuel d'activité physique aérobie. Les participants qui s'identifient aux items 6 ou 7 sont considérés comme actifs. Ceux qui s'identifient aux éléments 1 à 5 sont considérés comme ayant des niveaux d'activité physique aérobie sous-optimaux. Sédentaire :
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Ligne de base
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Balance de Berg
Délai: Semaine 8
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure l'équilibre chez les personnes âgées.
Le participant tente de compléter 14 tests d'équilibre différents (par exemple, se tenir debout sans soutien avec les yeux fermés, ramasser un objet du sol en position debout), étroitement supervisés par un physiothérapeute pour éviter les chutes ou les blessures.
Le test ne prend pas plus de 15 minutes et un score total est calculé de 0 à 56 (risque de chute élevé à faible risque de chute).
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Semaine 8
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Balance de Berg
Délai: Mois 6
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure l'équilibre chez les personnes âgées.
Le participant tente de compléter 14 tests d'équilibre différents (par exemple, se tenir debout sans soutien avec les yeux fermés, ramasser un objet du sol en position debout), étroitement supervisés par un physiothérapeute pour éviter les chutes ou les blessures.
Le test ne prend pas plus de 15 minutes et un score total est calculé de 0 à 56 (risque de chute élevé à faible risque de chute).
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Mois 6
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Équilibre à quatre tests : pieds joints debout
Délai: Semaine 8
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Semaine 8
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Équilibre à quatre tests : pieds joints debout
Délai: Mois 6
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Mois 6
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Équilibre à quatre tests : support semi-tandem
Délai: Ligne de base
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Ligne de base
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Équilibre à quatre tests : support semi-tandem
Délai: Semaine 8
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Semaine 8
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Équilibre à quatre tests : support semi-tandem
Délai: Mois 6
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Mois 6
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Équilibre à quatre tests : support en tandem
Délai: Ligne de base
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Ligne de base
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Équilibre à quatre tests : support en tandem
Délai: Semaine 8
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Semaine 8
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Équilibre à quatre tests : support en tandem
Délai: Mois 6
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Mois 6
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Équilibre à quatre tests : support à une jambe
Délai: Ligne de base
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Ligne de base
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Équilibre à quatre tests : support à une jambe
Délai: Semaine 8
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Semaine 8
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Équilibre à quatre tests : support à une jambe
Délai: Mois 6
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Quatre tâches d'équilibre statique chronométrées de difficulté croissante sont effectuées sans appareils fonctionnels : 1) pieds joints debout pendant 10 secondes maximum ; 2) position semi-tandem (talon d'un pied placé à côté du gros orteil de l'autre pied) pendant 10 secondes maximum ; 3) debout en tandem (un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil) jusqu'à 10 secondes ; et 4) une jambe debout jusqu'à 30 secondes.
Le temps de chaque test est enregistré en secondes.
Si le participant ne peut pas réaliser une tâche, cela est enregistré comme 0 seconde.
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Mois 6
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Dynamométrie à main droite
Délai: Semaine 8
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Semaine 8
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Dynamométrie à main droite
Délai: Mois 6
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Mois 6
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Dynamométrie à main gauche
Délai: Ligne de base
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Ligne de base
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Dynamométrie à main gauche
Délai: Semaine 8
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Semaine 8
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Dynamométrie à main gauche
Délai: Mois 6
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Le participant serre le dynamomètre à main avec une force maximale et la force est enregistrée en kg.
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Mois 6
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Test de chaise debout de 30 secondes
Délai: Semaine 8
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Le participant se lève de la chaise à la position debout complète et se rassoit aussi rapidement que possible pendant 30 secondes.
Le nombre de manœuvres assise-debout-assis terminées est enregistré.
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Semaine 8
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Test de chaise debout de 30 secondes
Délai: Mois 6
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Le participant se lève de la chaise à la position debout complète et se rassoit aussi rapidement que possible pendant 30 secondes.
Le nombre de manœuvres assise-debout-assis terminées est enregistré.
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Mois 6
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Timed Up and Go Test
Délai: Semaine 8
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Le participant se lève de sa chaise, marche 3 mètres, se retourne, retourne vers sa chaise et s'assoit.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Semaine 8
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Timed Up and Go Test
Délai: Mois 6
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Le participant se lève de sa chaise, marche 3 mètres, se retourne, retourne vers sa chaise et s'assoit.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Mois 6
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Essai de montée d'escalier
Délai: Semaine 8
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Le participant monte et descend 3 escaliers le plus rapidement possible et en toute sécurité, en utilisant une main courante et une aide à la marche si nécessaire.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Semaine 8
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Essai de montée d'escalier
Délai: Mois 6
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Le participant monte et descend 3 escaliers le plus rapidement possible et en toute sécurité, en utilisant une main courante et une aide à la marche si nécessaire.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré en secondes.
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Mois 6
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Semaine 8
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Ce questionnaire comprend 5 questions sur la douleur au genou ou à la hanche, 2 questions sur la raideur du genou ou de la hanche et 17 questions sur la difficulté à effectuer des activités quotidiennes impliquant le bas du corps.
Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême).
Un score total est calculé en additionnant les scores des items et va de 0 (aucun problème) à 96 (problèmes extrêmes).
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Semaine 8
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Mois 6
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Ce questionnaire comprend 5 questions sur la douleur au genou ou à la hanche, 2 questions sur la raideur du genou ou de la hanche et 17 questions sur la difficulté à effectuer des activités quotidiennes impliquant le bas du corps.
Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême).
Un score total est calculé en additionnant les scores des items et va de 0 (aucun problème) à 96 (problèmes extrêmes).
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Mois 6
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Semaine 8
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Le participant rapporte son niveau de confiance dans la réalisation d'une activité sans perdre l'équilibre ou devenir instable sur une échelle de 0 à 100 %.
Les notes sont totalisées et divisées par 16 (le nombre d'éléments) pour calculer un score total.
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Semaine 8
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Mois 6
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Le participant rapporte son niveau de confiance dans la réalisation d'une activité sans perdre l'équilibre ou devenir instable sur une échelle de 0 à 100 %.
Les notes sont totalisées et divisées par 16 (le nombre d'éléments) pour calculer un score total.
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Mois 6
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Évaluation rapide de l'activité physique : score aérobie
Délai: Semaine 8
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Les participants sont invités à identifier parmi une liste de 7 éléments celui qui décrit avec précision leur niveau actuel d'activité physique aérobie. Les participants qui s'identifient aux items 6 ou 7 sont considérés comme actifs. Ceux qui s'identifient aux éléments 1 à 5 sont considérés comme ayant des niveaux d'activité physique aérobie sous-optimaux. Sédentaire :
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Semaine 8
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Évaluation rapide de l'activité physique : score aérobie
Délai: Mois 6
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Les participants sont invités à identifier parmi une liste de 7 éléments celui qui décrit avec précision leur niveau actuel d'activité physique aérobie. Les participants qui s'identifient aux items 6 ou 7 sont considérés comme actifs. Ceux qui s'identifient aux éléments 1 à 5 sont considérés comme ayant des niveaux d'activité physique aérobie sous-optimaux. Sédentaire :
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1448
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .