Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа профилактики падений для взрослых с остеоартритом

6 февраля 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: сообщить о возможности и получить предварительные данные о влиянии расширенной программы упражнений Отаго на снижение риска падения у лиц с остеоартритом (ОА).

Участники: Десять участников Проекта остеоартрита округа Джонстон, страдающих ОА, подверженных риску падений и старше 65 лет.

Процедуры (методы): Все участники получат 6-месячную расширенную программу Otago. Исследователи будут собирать данные: количественную оценку приверженности участников и безопасности вмешательства, установление удержания участников в течение 6 месяцев, определение приемлемости программы и другие подтвержденные показатели (например, количество падений и их тяжесть, показатели равновесия).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • история падений
  • коленный или тазобедренный рентгенографический ОА
  • 65+ лет
  • нормальная когнитивная функция (по данным мини-теста психического состояния)
  • текущие симптомы коленного/тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • госпитализированы по поводу инсульта, инфаркта миокарда или реваскуляризации коронарных артерий в течение последних 3 месяцев
  • диагноз метастатического рака за последние 3 месяца
  • неизлечимой болезни
  • прогрессирующие неврологические расстройства
  • ревматоидный артрит
  • тяжелая фибромиалгия
  • другие системные ревматические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одинарная рука — вмешательство
Получает программу упражнений Otago и легко ходит
Программа упражнений Отаго — это программа предотвращения падений, которая успешно снижает количество падений у взрослых старше 65 лет. Вкратце, эта программа включает в себя гибкость, прогрессивное укрепление нижних конечностей с помощью утяжелителей для лодыжек и упражнения на равновесие. Исследователи заменяют программу ходьбы Отаго программой Walk With Ease Фонда артрита, основанной на фактических данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность участника вмешательству
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, придерживающихся интервенции.
6 месяцев
Безопасность участников при вмешательстве
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и тип нежелательных явлений, связанных с вмешательством.
6 месяцев
Удержание участников
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, участвующих в исследовании на протяжении всей 6-месячной программы.
6 месяцев
Приемлемость программы
Временное ограничение: 6 месяцев
Описательное резюме отчетов участников из заключительного интервью о том, что им нравится и не нравится в программе, о любых проблемах, с которыми они столкнулись при выполнении программы, и планируют ли они продолжать то, чему они научились.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: Исходный уровень к 6 месяцу
Участник будет записывать случаи падений в ежемесячном календаре падений. Будет рассчитано количество падений за 6-месячную программу.
Исходный уровень к 6 месяцу
Количество людей с тяжелыми падениями
Временное ограничение: Исходный уровень к 6 месяцу
Участник записывает, привело ли падение к травме, и тип полученной травмы. Падение будет считаться тяжелым, если произошла травма.
Исходный уровень к 6 месяцу
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет баланс среди пожилых людей. Участник пытается выполнить 14 различных тестов на равновесие (например, встать без поддержки с закрытыми глазами, поднять предмет с пола из положения стоя) под пристальным наблюдением физиотерапевта, чтобы предотвратить падение или травму. Тест занимает не более 15 минут, и общий балл рассчитывается от 0 до 56 (от высокого риска падения к низкому риску падения).
Базовый уровень
Равновесие с четырьмя тестами: ноги вместе в стойке
Временное ограничение: Базовый уровень
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Базовый уровень
Динамометрия хвата рукой Правая рука
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Базовый уровень
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник поднимается со стула в положение полной стоя и садится обратно как можно быстрее в течение 30 секунд. Записывается количество выполненных маневров из положения сидя в положение сидя.
Базовый уровень
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Базовый уровень
Испытание на подъем по лестнице
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник поднимается и спускается по 3 ступенькам как можно быстрее и безопаснее, используя при необходимости поручни и вспомогательные приспособления для ходьбы. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Базовый уровень
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта анкета включает 5 вопросов о боли в колене или бедре, 2 вопроса о тугоподвижности колена или бедра и 17 вопросов о трудностях при выполнении повседневных действий, затрагивающих нижнюю часть тела. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (отсутствие, незначительное, среднее, серьезное и крайнее). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам и находится в диапазоне от 0 (нет проблем) до 96 (экстремальные проблемы).
Базовый уровень
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник сообщает об уровне уверенности в выполнении действия без потери равновесия или неустойчивости по шкале от 0 до 100%. Оценки суммируются и делятся на 16 (количество элементов) для расчета общего балла.
Базовый уровень
Экспресс-оценка физической активности: аэробная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень

Участников просят определить из списка 7 пунктов, какой из них точно описывает их текущий уровень аэробной физической активности. Участники, идентифицирующие себя с пунктами 6 или 7, считаются активными. Считается, что те, кто отождествляет себя с пунктами 1-5, имеют субоптимальные уровни аэробной физической активности.

Сидячий:

  1. Я редко или никогда не занимаюсь физическими упражнениями.

    Недостаточно активен:

  2. Я занимаюсь легкими или умеренными физическими нагрузками, но не каждую неделю.

    Недостаточно активная регулярная - легкая деятельность:

  3. Я делаю легкую физическую активность каждую неделю.

    Неактивный регуляр:

  4. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками каждую неделю, но менее 30 минут в день или 5 дней в неделю.
  5. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями каждую неделю, но менее 20 минут в день или 3 раза в неделю.

    Активный:

  6. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками 30 или более минут в день, 5 или более дней в неделю.
  7. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями по 20 или более минут в день 3 или более дней в неделю.
Базовый уровень
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Неделя 8
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет баланс среди пожилых людей. Участник пытается выполнить 14 различных тестов на равновесие (например, встать без поддержки с закрытыми глазами, поднять предмет с пола из положения стоя) под пристальным наблюдением физиотерапевта, чтобы предотвратить падение или травму. Тест занимает не более 15 минут, и общий балл рассчитывается от 0 до 56 (от высокого риска падения к низкому риску падения).
Неделя 8
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Месяц 6
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет баланс среди пожилых людей. Участник пытается выполнить 14 различных тестов на равновесие (например, встать без поддержки с закрытыми глазами, поднять предмет с пола из положения стоя) под пристальным наблюдением физиотерапевта, чтобы предотвратить падение или травму. Тест занимает не более 15 минут, и общий балл рассчитывается от 0 до 56 (от высокого риска падения к низкому риску падения).
Месяц 6
Равновесие с четырьмя тестами: ноги вместе в стойке
Временное ограничение: Неделя 8
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Неделя 8
Равновесие с четырьмя тестами: ноги вместе в стойке
Временное ограничение: Месяц 6
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Месяц 6
Баланс четырех тестов: полутандемный стенд
Временное ограничение: Базовый уровень
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Базовый уровень
Баланс четырех тестов: полутандемный стенд
Временное ограничение: Неделя 8
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Неделя 8
Баланс четырех тестов: полутандемный стенд
Временное ограничение: Месяц 6
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Месяц 6
Баланс с четырьмя тестами: тандемный стенд
Временное ограничение: Базовый уровень
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Базовый уровень
Баланс с четырьмя тестами: тандемный стенд
Временное ограничение: Неделя 8
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Неделя 8
Баланс с четырьмя тестами: тандемный стенд
Временное ограничение: Месяц 6
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Месяц 6
Баланс из четырех тестов: стойка на одной ноге
Временное ограничение: Базовый уровень
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Базовый уровень
Баланс из четырех тестов: стойка на одной ноге
Временное ограничение: Неделя 8
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Неделя 8
Баланс из четырех тестов: стойка на одной ноге
Временное ограничение: Месяц 6
Четыре задания на статическое равновесие возрастающей сложности выполняются без вспомогательных средств: 1) стояние ног вместе до 10 секунд; 2) полутандемная стойка (пятка одной ноги поставлена ​​сбоку от большого пальца другой ноги) до 10 секунд; 3) тандемная стойка (одна нога впереди другой, пятка касается носка) до 10 секунд; и 4) стойка на одной ноге до 30 секунд. Время для каждого теста записывается в секундах. Если участник не может выполнить задачу, это записывается как 0 секунд.
Месяц 6
Динамометрия хвата рукой Правая рука
Временное ограничение: Неделя 8
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Неделя 8
Динамометрия хвата рукой Правая рука
Временное ограничение: Месяц 6
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Месяц 6
Динамометрия хвата рукой Левая рука
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Базовый уровень
Динамометрия хвата рукой Левая рука
Временное ограничение: Неделя 8
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Неделя 8
Динамометрия хвата рукой Левая рука
Временное ограничение: Месяц 6
Участник сжимает руку динамометра с максимальной силой, и усилие фиксируется в килограммах.
Месяц 6
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Неделя 8
Участник поднимается со стула в положение полной стоя и садится обратно как можно быстрее в течение 30 секунд. Записывается количество выполненных маневров из положения сидя в положение сидя.
Неделя 8
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Месяц 6
Участник поднимается со стула в положение полной стоя и садится обратно как можно быстрее в течение 30 секунд. Записывается количество выполненных маневров из положения сидя в положение сидя.
Месяц 6
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Неделя 8
Участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Неделя 8
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Месяц 6
Участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Месяц 6
Испытание на подъем по лестнице
Временное ограничение: Неделя 8
Участник поднимается и спускается по 3 ступенькам как можно быстрее и безопаснее, используя при необходимости поручни и вспомогательные приспособления для ходьбы. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Неделя 8
Испытание на подъем по лестнице
Временное ограничение: Месяц 6
Участник поднимается и спускается по 3 ступенькам как можно быстрее и безопаснее, используя при необходимости поручни и вспомогательные приспособления для ходьбы. Время выполнения задачи фиксируется в секундах.
Месяц 6
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Неделя 8
Эта анкета включает 5 вопросов о боли в колене или бедре, 2 вопроса о тугоподвижности колена или бедра и 17 вопросов о трудностях при выполнении повседневных действий, затрагивающих нижнюю часть тела. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (отсутствие, незначительное, среднее, серьезное и крайнее). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам и находится в диапазоне от 0 (нет проблем) до 96 (экстремальные проблемы).
Неделя 8
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Месяц 6
Эта анкета включает 5 вопросов о боли в колене или бедре, 2 вопроса о тугоподвижности колена или бедра и 17 вопросов о трудностях при выполнении повседневных действий, затрагивающих нижнюю часть тела. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (отсутствие, незначительное, среднее, серьезное и крайнее). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам и находится в диапазоне от 0 (нет проблем) до 96 (экстремальные проблемы).
Месяц 6
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Неделя 8
Участник сообщает об уровне уверенности в выполнении действия без потери равновесия или неустойчивости по шкале от 0 до 100%. Оценки суммируются и делятся на 16 (количество элементов) для расчета общего балла.
Неделя 8
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Месяц 6
Участник сообщает об уровне уверенности в выполнении действия без потери равновесия или неустойчивости по шкале от 0 до 100%. Оценки суммируются и делятся на 16 (количество элементов) для расчета общего балла.
Месяц 6
Экспресс-оценка физической активности: аэробная оценка
Временное ограничение: Неделя 8

Участников просят определить из списка 7 пунктов, какой из них точно описывает их текущий уровень аэробной физической активности. Участники, идентифицирующие себя с пунктами 6 или 7, считаются активными. Считается, что те, кто отождествляет себя с пунктами 1-5, имеют субоптимальные уровни аэробной физической активности.

Сидячий:

  1. Я редко или никогда не занимаюсь физическими упражнениями.

    Недостаточно активен:

  2. Я занимаюсь легкими или умеренными физическими нагрузками, но не каждую неделю.

    Недостаточно активная регулярная - легкая деятельность:

  3. Я делаю легкую физическую активность каждую неделю.

    Неактивный регуляр:

  4. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками каждую неделю, но менее 30 минут в день или 5 дней в неделю.
  5. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями каждую неделю, но менее 20 минут в день или 3 раза в неделю.

    Активный:

  6. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками 30 или более минут в день, 5 или более дней в неделю.
  7. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями по 20 или более минут в день 3 или более дней в неделю.
Неделя 8
Экспресс-оценка физической активности: аэробная оценка
Временное ограничение: Месяц 6

Участников просят определить из списка 7 пунктов, какой из них точно описывает их текущий уровень аэробной физической активности. Участники, идентифицирующие себя с пунктами 6 или 7, считаются активными. Считается, что те, кто отождествляет себя с пунктами 1-5, имеют субоптимальные уровни аэробной физической активности.

Сидячий:

  1. Я редко или никогда не занимаюсь физическими упражнениями.

    Недостаточно активен:

  2. Я занимаюсь легкими или умеренными физическими нагрузками, но не каждую неделю.

    Недостаточно активная регулярная - легкая деятельность:

  3. Я делаю легкую физическую активность каждую неделю.

    Неактивный регуляр:

  4. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками каждую неделю, но менее 30 минут в день или 5 дней в неделю.
  5. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями каждую неделю, но менее 20 минут в день или 3 раза в неделю.

    Активный:

  6. Я занимаюсь умеренными физическими нагрузками 30 или более минут в день, 5 или более дней в неделю.
  7. Я занимаюсь энергичными физическими упражнениями по 20 или более минут в день 3 или более дней в неделю.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1448

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться