Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence pádů pro dospělé s osteoartrózou

6. února 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Podat zprávu o proveditelnosti a získat předběžné údaje o účincích použití rozšířeného cvičebního programu Otago ke snížení rizika pádu u jedinců s osteoartrózou (OA).

Účastníci: Deset účastníků z projektu Johnston County Osteoarthritis Project, kteří mají OA, hrozí jim pád a je jim 65+ let.

Postupy (metody): Všichni účastníci obdrží 6měsíční rozšířený program Otago. Vyšetřovatelé shromáždí data: vyčíslení dodržování a bezpečnosti intervence účastníky, zjištění udržení účastníků po dobu 6 měsíců, určení přijatelnosti programu a další ověřená opatření (např. počet pádů a závažnost pádů, měření rovnováhy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • historie pádů
  • RTG OA kolena nebo kyčle
  • 65+ let
  • normální kognitivní funkce (na základě Mini-Mental State Examination)
  • současné příznaky kolena/kyčle

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizován pro cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu nebo revaskularizaci koronárních tepen v posledních 3 měsících
  • diagnóza metastatického karcinomu za poslední 3 měsíce
  • smrtelná choroba
  • progresivní neurologické poruchy
  • revmatoidní artritida
  • těžká fibromyalgie
  • jiné systémové revmatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka - Zásah
Získává cvičební program Otago a snadno se prochází
Cvičební program Otago je program prevence pádů, který úspěšně snižuje pády u dospělých ve věku 65+ let. Stručně řečeno, tento program zahrnuje flexibilitu, progresivní posilování dolních končetin se závažím kotníků a balanční cvičení. Vyšetřovatelé nahrazují program chůze Otago programem Walk With Ease založeným na důkazech založeným na Arthritis Foundation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dodržují intervenci.
6 měsíců
Bezpečnost účastníků při zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Počet a typ nežádoucích příhod souvisejících s intervencí.
6 měsíců
Udržení účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří se účastní studie po celý 6měsíční program.
6 měsíců
Přijatelnost programu
Časové okno: 6 měsíců
Popisné shrnutí zpráv účastníků ze závěrečného rozhovoru o tom, co se jim na programu líbí a nelíbí, o problémech, které při provádění programu zažili, a zda plánují pokračovat v tom, co se naučili.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Účastník zaznamená výskyt pádů do měsíčního kalendáře pádů. Bude vypočítán počet pádů během 6měsíčního programu.
Výchozí stav do měsíce 6
Počet lidí s těžkými pády
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Účastník zaznamená, zda pád měl za následek zranění a druh zranění, ke kterému došlo. Pád bude považován za těžký, dojde-li ke zranění.
Výchozí stav do měsíce 6
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Toto je 14 položková stupnice, která měří rovnováhu mezi staršími dospělými. Účastník se pokusí dokončit 14 různých testů rovnováhy (např. stát bez opory se zavřenýma očima, zvednout předmět z podlahy ze stoje), pod přísným dohledem fyzioterapeuta, aby se zabránilo pádu nebo zranění. Dokončení testu netrvá déle než 15 minut a celkové skóre se vypočítá od 0-56 (vysoké riziko pádu k nízkému riziku pádu).
Základní linie
Čtyři testy Balance: Feet Together Stand
Časové okno: Základní linie
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
Základní linie
Dynamometrie rukojeti pravá ruka
Časové okno: Základní linie
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
Základní linie
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Základní linie
Účastník se zvedne ze židle do úplného stoje a co nejrychleji se posadí na 30 sekund. Zaznamenává se počet dokončených manévrů ze sedu do stoje do sedu.
Základní linie
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
Základní linie
Test stoupání do schodů
Časové okno: Základní linie
Účastník vystoupí a sestoupí 3 schody co nejrychleji bezpečným způsobem, v případě potřeby za použití zábradlí a pomůcky pro chůzi. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
Základní linie
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník obsahuje 5 otázek o bolesti kolena nebo kyčle, 2 otázky o ztuhlosti kolena nebo kyčle a 17 otázek o obtížích s prováděním každodenních činností, které zahrnují spodní část těla. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní). Celkové skóre se vypočítá součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (žádné problémy) do 96 (extrémní problémy).
Základní linie
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Základní linie
Účastník uvádí úroveň sebedůvěry v provádění činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability na stupnici 0–100 %. Hodnocení se sečtou a vydělí se 16 (počet položek), aby se vypočítalo celkové skóre.
Základní linie
Rychlé hodnocení fyzické aktivity: Aerobní skóre
Časové okno: Základní linie

Účastníci jsou požádáni, aby ze seznamu 7 položek určili, která přesně popisuje jejich aktuální úroveň aerobní fyzické aktivity. Účastníci, kteří se identifikují s položkami 6 nebo 7, jsou považováni za aktivní. Ti, kteří se ztotožňují s položkami 1-5, jsou považováni za osoby s neoptimální úrovní aerobní fyzické aktivity.

Sedavý:

  1. Zřídka nebo nikdy neprovozuji žádné fyzické aktivity.

    Nedostatečně aktivní:

  2. Dělám nějaké lehké nebo středně těžké fyzické aktivity, ale ne každý týden.

    Nedostatečně aktivní pravidelné – lehké aktivity:

  3. Každý týden dělám nějakou lehkou fyzickou aktivitu.

    Pravidelně málo aktivní:

  4. Každý týden dělám středně těžké fyzické aktivity, ale méně než 30 minut denně nebo 5 dní v týdnu.
  5. Každý týden dělám intenzivní fyzické aktivity, ale méně než 20 minut denně nebo 3 dny v týdnu.

    Aktivní:

  6. Věnuji se 30 minut nebo více denně středně těžkým pohybovým aktivitám, 5 a více dní v týdnu.
  7. Věnuji se 20 minut nebo více denně intenzivním fyzickým aktivitám, 3 nebo více dní v týdnu.
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
Toto je 14 položková stupnice, která měří rovnováhu mezi staršími dospělými. Účastník se pokusí dokončit 14 různých testů rovnováhy (např. stát bez opory se zavřenýma očima, zvednout předmět z podlahy ze stoje), pod přísným dohledem fyzioterapeuta, aby se zabránilo pádu nebo zranění. Dokončení testu netrvá déle než 15 minut a celkové skóre se vypočítá od 0-56 (vysoké riziko pádu k nízkému riziku pádu).
8. týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6. měsíc
Toto je 14 položková stupnice, která měří rovnováhu mezi staršími dospělými. Účastník se pokusí dokončit 14 různých testů rovnováhy (např. stát bez opory se zavřenýma očima, zvednout předmět z podlahy ze stoje), pod přísným dohledem fyzioterapeuta, aby se zabránilo pádu nebo zranění. Dokončení testu netrvá déle než 15 minut a celkové skóre se vypočítá od 0-56 (vysoké riziko pádu k nízkému riziku pádu).
6. měsíc
Čtyři testy Balance: Feet Together Stand
Časové okno: 8. týden
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
8. týden
Čtyři testy Balance: Feet Together Stand
Časové okno: 6. měsíc
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
6. měsíc
Čtyři testy Rovnováha: Semi-tandem Stand
Časové okno: Základní linie
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
Základní linie
Čtyři testy Rovnováha: Semi-tandem Stand
Časové okno: 8. týden
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
8. týden
Čtyři testy Rovnováha: Semi-tandem Stand
Časové okno: 6. měsíc
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
6. měsíc
Čtyři testy Balance: Tandem Stand
Časové okno: Základní linie
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
Základní linie
Čtyři testy Balance: Tandem Stand
Časové okno: 8. týden
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
8. týden
Čtyři testy Balance: Tandem Stand
Časové okno: 6. měsíc
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
6. měsíc
Čtyři testy Balance: One Leg Stand
Časové okno: Základní linie
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
Základní linie
Čtyři testy Balance: One Leg Stand
Časové okno: 8. týden
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
8. týden
Čtyři testy Balance: One Leg Stand
Časové okno: 6. měsíc
Čtyři úkoly statické rovnováhy se zvyšující se obtížností jsou dokončeny bez pomocných zařízení: 1) nohy spolu stojí až 10 sekund; 2) semi-tandemový stoj (pata jedné nohy umístěná na straně palce druhé nohy) po dobu až 10 sekund; 3) tandemový stoj (jedna noha před druhou, pata se dotýká špičky) po dobu až 10 sekund; a 4) stoj na jedné noze po dobu až 30 sekund. Čas každého testu se zaznamenává v sekundách. Pokud účastník nemůže splnit úkol, zaznamená se to jako 0 sekund.
6. měsíc
Dynamometrie rukojeti pravá ruka
Časové okno: 8. týden
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
8. týden
Dynamometrie rukojeti pravá ruka
Časové okno: 6. měsíc
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
6. měsíc
Dynamometrie rukojeti levá ruka
Časové okno: Základní linie
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
Základní linie
Dynamometrie rukojeti levá ruka
Časové okno: 8. týden
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
8. týden
Dynamometrie rukojeti levá ruka
Časové okno: 6. měsíc
Účastník mačká ruční dynamometr s maximální silou a síla se zaznamenává v kg.
6. měsíc
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 8. týden
Účastník se zvedne ze židle do úplného stoje a co nejrychleji se posadí na 30 sekund. Zaznamenává se počet dokončených manévrů ze sedu do stoje do sedu.
8. týden
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 6. měsíc
Účastník se zvedne ze židle do úplného stoje a co nejrychleji se posadí na 30 sekund. Zaznamenává se počet dokončených manévrů ze sedu do stoje do sedu.
6. měsíc
Timed Up and Go Test
Časové okno: 8. týden
Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
8. týden
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6. měsíc
Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
6. měsíc
Test stoupání do schodů
Časové okno: 8. týden
Účastník vystoupí a sestoupí 3 schody co nejrychleji bezpečným způsobem, v případě potřeby za použití zábradlí a pomůcky pro chůzi. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
8. týden
Test stoupání do schodů
Časové okno: 6. měsíc
Účastník vystoupí a sestoupí 3 schody co nejrychleji bezpečným způsobem, v případě potřeby za použití zábradlí a pomůcky pro chůzi. Čas k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
6. měsíc
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 8. týden
Tento dotazník obsahuje 5 otázek o bolesti kolena nebo kyčle, 2 otázky o ztuhlosti kolena nebo kyčle a 17 otázek o obtížích s prováděním každodenních činností, které zahrnují spodní část těla. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní). Celkové skóre se vypočítá součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (žádné problémy) do 96 (extrémní problémy).
8. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 6. měsíc
Tento dotazník obsahuje 5 otázek o bolesti kolena nebo kyčle, 2 otázky o ztuhlosti kolena nebo kyčle a 17 otázek o obtížích s prováděním každodenních činností, které zahrnují spodní část těla. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní). Celkové skóre se vypočítá součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (žádné problémy) do 96 (extrémní problémy).
6. měsíc
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 8. týden
Účastník uvádí úroveň sebedůvěry v provádění činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability na stupnici 0–100 %. Hodnocení se sečtou a vydělí se 16 (počet položek), aby se vypočítalo celkové skóre.
8. týden
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6. měsíc
Účastník uvádí úroveň sebedůvěry v provádění činnosti bez ztráty rovnováhy nebo nestability na stupnici 0–100 %. Hodnocení se sečtou a vydělí se 16 (počet položek), aby se vypočítalo celkové skóre.
6. měsíc
Rychlé hodnocení fyzické aktivity: Aerobní skóre
Časové okno: 8. týden

Účastníci jsou požádáni, aby ze seznamu 7 položek určili, která přesně popisuje jejich aktuální úroveň aerobní fyzické aktivity. Účastníci, kteří se identifikují s položkami 6 nebo 7, jsou považováni za aktivní. Ti, kteří se ztotožňují s položkami 1-5, jsou považováni za osoby s neoptimální úrovní aerobní fyzické aktivity.

Sedavý:

  1. Zřídka nebo nikdy neprovozuji žádné fyzické aktivity.

    Nedostatečně aktivní:

  2. Dělám nějaké lehké nebo středně těžké fyzické aktivity, ale ne každý týden.

    Nedostatečně aktivní pravidelné – lehké aktivity:

  3. Každý týden dělám nějakou lehkou fyzickou aktivitu.

    Pravidelně málo aktivní:

  4. Každý týden dělám středně těžké fyzické aktivity, ale méně než 30 minut denně nebo 5 dní v týdnu.
  5. Každý týden dělám intenzivní fyzické aktivity, ale méně než 20 minut denně nebo 3 dny v týdnu.

    Aktivní:

  6. Věnuji se 30 minut nebo více denně středně těžkým pohybovým aktivitám, 5 a více dní v týdnu.
  7. Věnuji se 20 minut nebo více denně intenzivním fyzickým aktivitám, 3 nebo více dní v týdnu.
8. týden
Rychlé hodnocení fyzické aktivity: Aerobní skóre
Časové okno: 6. měsíc

Účastníci jsou požádáni, aby ze seznamu 7 položek určili, která přesně popisuje jejich aktuální úroveň aerobní fyzické aktivity. Účastníci, kteří se identifikují s položkami 6 nebo 7, jsou považováni za aktivní. Ti, kteří se ztotožňují s položkami 1-5, jsou považováni za osoby s neoptimální úrovní aerobní fyzické aktivity.

Sedavý:

  1. Zřídka nebo nikdy neprovozuji žádné fyzické aktivity.

    Nedostatečně aktivní:

  2. Dělám nějaké lehké nebo středně těžké fyzické aktivity, ale ne každý týden.

    Nedostatečně aktivní pravidelné – lehké aktivity:

  3. Každý týden dělám nějakou lehkou fyzickou aktivitu.

    Pravidelně málo aktivní:

  4. Každý týden dělám středně těžké fyzické aktivity, ale méně než 30 minut denně nebo 5 dní v týdnu.
  5. Každý týden dělám intenzivní fyzické aktivity, ale méně než 20 minut denně nebo 3 dny v týdnu.

    Aktivní:

  6. Věnuji se 30 minut nebo více denně středně těžkým pohybovým aktivitám, 5 a více dní v týdnu.
  7. Věnuji se 20 minut nebo více denně intenzivním fyzickým aktivitám, 3 nebo více dní v týdnu.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-1448

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit