Valpreventieprogramma voor volwassenen met artrose
6 februari 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Doel: Het rapporteren van de haalbaarheid en het verkrijgen van voorlopige gegevens over de effecten van het gebruik van een verbeterd Otago-oefenprogramma om het risico op vallen bij personen met artrose (OA) te verminderen.
Deelnemers: Tien deelnemers van het Johnston County Osteoarthritis Project die artrose hebben, risico lopen op vallen en ouder zijn dan 65 jaar.
Procedures (methoden): Alle deelnemers ontvangen het 6 maanden durende uitgebreide Otago-programma. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen: het kwantificeren van de naleving door deelnemers van en de veiligheid van de interventie, het vaststellen van retentie van deelnemers gedurende 6 maanden, het bepalen van de aanvaardbaarheid van het programma en andere gevalideerde maatregelen (bijv. Aantal valpartijen en ernst van de val, balansmaatregelen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van vallen
- radiografische artrose van knie of heup
- 65+ jaar
- normale cognitieve functie (gebaseerd op het Mini-Mental State Examination)
- huidige knie-/heupsymptomen
Uitsluitingscriteria:
- in het ziekenhuis opgenomen voor een beroerte, hartinfarct of revascularisatie van de kransslagader in de afgelopen 3 maanden
- diagnose van uitgezaaide kanker in de afgelopen 3 maanden
- terminale ziekte
- progressieve neurologische aandoeningen
- Reumatoïde artritis
- ernstige fibromyalgie
- andere systemische reumatische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm - Interventie
Ontvangt Otago-oefenprogramma en loop met gemak
|
Het Otago Exercise Program is een valpreventieprogramma dat succesvol is in het verminderen van vallen bij volwassenen van 65 jaar en ouder.
In het kort omvat dit programma flexibiliteit, progressieve versterking van de onderste ledematen met enkelgewichten en evenwichtsoefeningen.
De onderzoekers vervangen het Otago-loopprogramma door het op feiten gebaseerde Walk With Ease-programma van de Arthritis Foundation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer therapietrouw aan interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat zich aan de interventie houdt.
|
6 maanden
|
|
Veiligheid van deelnemers bij de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal en type bijwerkingen gerelateerd aan de interventie.
|
6 maanden
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat deelneemt aan de studie voor het volledige programma van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijvende samenvatting van de rapporten van de deelnemers van het afsluitende interview over wat ze leuk en niet leuk vinden aan het programma, eventuele uitdagingen die ze hebben ervaren bij het uitvoeren van het programma en of ze van plan zijn door te gaan met wat ze hebben geleerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal watervallen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De deelnemer registreert het voorkomen van vallen op een maandelijkse valkalender.
Het aantal valpartijen gedurende het programma van 6 maanden wordt berekend.
|
Basislijn tot maand 6
|
|
Aantal mensen met ernstige valpartijen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De deelnemer registreert of de val tot letsel heeft geleid en het soort letsel dat is opgetreden.
Een val wordt als ernstig beschouwd als er letsel is opgetreden.
|
Basislijn tot maand 6
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een schaal met 14 items die het evenwicht bij oudere volwassenen meet.
De deelnemer probeert 14 verschillende evenwichtstests uit te voeren (bijv. zonder steun staan met gesloten ogen, vanuit staande positie een voorwerp van de vloer oppakken), nauwlettend begeleid door een fysiotherapeut om vallen of letsel te voorkomen.
De test duurt maximaal 15 minuten en er wordt een totaalscore berekend van 0-56 (hoog valrisico tot laag valrisico).
|
Basislijn
|
|
Balans met vier tests: Voeten samen staan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Basislijn
|
|
Handgreep Dynamometrie Rechterhand
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Basislijn
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer staat op van de stoel naar de volledig staande positie en gaat zo snel mogelijk weer zitten gedurende 30 seconden.
Het aantal voltooide manoeuvres van zit naar sta naar zit wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer staat op van de stoel, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Basislijn
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer gaat zo snel mogelijk op een veilige manier 3 trappen op en af, indien nodig met leuning en loophulpmiddel.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Basislijn
|
|
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst bevat 5 vragen over knie- of heuppijn, 2 vragen over knie- of heupstijfheid en 17 vragen over moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij het onderlichaam betrokken is.
Elk item wordt gescoord van 0-4 (geen, licht, matig, ernstig en extreem).
Een totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen en varieert van 0 (geen problemen) tot 96 (extreme problemen).
|
Basislijn
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemer geeft aan hoeveel vertrouwen hij heeft in het uitvoeren van een activiteit zonder zijn evenwicht te verliezen of instabiel te worden op een schaal van 0-100%.
De beoordelingen worden opgeteld en gedeeld door 16 (het aantal items) om een totaalscore te berekenen.
|
Basislijn
|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteit: aerobe score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om uit een lijst van 7 items aan te geven welk item hun huidige niveau van aerobe fysieke activiteit nauwkeurig beschrijft. Deelnemers die zich identificeren met item 6 of 7 worden als actief beschouwd. Degenen die zich identificeren met items 1-5, worden geacht suboptimale niveaus van aërobe fysieke activiteit te hebben. Gevestigd:
|
Basislijn
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Week 8
|
Dit is een schaal met 14 items die het evenwicht bij oudere volwassenen meet.
De deelnemer probeert 14 verschillende evenwichtstests uit te voeren (bijv. zonder steun staan met gesloten ogen, vanuit staande positie een voorwerp van de vloer oppakken), nauwlettend begeleid door een fysiotherapeut om vallen of letsel te voorkomen.
De test duurt maximaal 15 minuten en er wordt een totaalscore berekend van 0-56 (hoog valrisico tot laag valrisico).
|
Week 8
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit is een schaal met 14 items die het evenwicht bij oudere volwassenen meet.
De deelnemer probeert 14 verschillende evenwichtstests uit te voeren (bijv. zonder steun staan met gesloten ogen, vanuit staande positie een voorwerp van de vloer oppakken), nauwlettend begeleid door een fysiotherapeut om vallen of letsel te voorkomen.
De test duurt maximaal 15 minuten en er wordt een totaalscore berekend van 0-56 (hoog valrisico tot laag valrisico).
|
Maand 6
|
|
Balans met vier tests: Voeten samen staan
Tijdsspanne: Week 8
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Week 8
|
|
Balans met vier tests: Voeten samen staan
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Maand 6
|
|
Balans met vier tests: semi-tandemstandaard
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Basislijn
|
|
Balans met vier tests: semi-tandemstandaard
Tijdsspanne: Week 8
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Week 8
|
|
Balans met vier tests: semi-tandemstandaard
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Maand 6
|
|
Balans met vier tests: tandemstandaard
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Basislijn
|
|
Balans met vier tests: tandemstandaard
Tijdsspanne: Week 8
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Week 8
|
|
Balans met vier tests: tandemstandaard
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Maand 6
|
|
Balans met vier tests: Stand op één been
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Basislijn
|
|
Balans met vier tests: Stand op één been
Tijdsspanne: Week 8
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Week 8
|
|
Balans met vier tests: Stand op één been
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vier getimede statische evenwichtstaken van toenemende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd zonder hulpmiddelen: 1) de voeten staan maximaal 10 seconden tegen elkaar; 2) semi-tandemstand (hiel van één voet geplaatst aan de zijkant van de grote teen van de andere voet) gedurende maximaal 10 seconden; 3) tandemstand (één voet voor de andere, hiel tegen teen) gedurende maximaal 10 seconden; en 4) staan op één been gedurende maximaal 30 seconden.
De tijd voor elke test wordt geregistreerd in seconden.
Als de deelnemer een taak niet kan uitvoeren, wordt dit geregistreerd als 0 seconden.
|
Maand 6
|
|
Handgreep Dynamometrie Rechterhand
Tijdsspanne: Week 8
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Week 8
|
|
Handgreep Dynamometrie Rechterhand
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Maand 6
|
|
Handgreep Dynamometrie Linkerhand
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Basislijn
|
|
Handgreep Dynamometrie Linkerhand
Tijdsspanne: Week 8
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Week 8
|
|
Handgreep Dynamometrie Linkerhand
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer knijpt met maximale kracht in de handdynamometer en de kracht wordt geregistreerd in kg.
|
Maand 6
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Week 8
|
De deelnemer staat op van de stoel naar de volledig staande positie en gaat zo snel mogelijk weer zitten gedurende 30 seconden.
Het aantal voltooide manoeuvres van zit naar sta naar zit wordt geregistreerd.
|
Week 8
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer staat op van de stoel naar de volledig staande positie en gaat zo snel mogelijk weer zitten gedurende 30 seconden.
Het aantal voltooide manoeuvres van zit naar sta naar zit wordt geregistreerd.
|
Maand 6
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Week 8
|
De deelnemer staat op van de stoel, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Week 8
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer staat op van de stoel, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Maand 6
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: Week 8
|
De deelnemer gaat zo snel mogelijk op een veilige manier 3 trappen op en af, indien nodig met leuning en loophulpmiddel.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Week 8
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer gaat zo snel mogelijk op een veilige manier 3 trappen op en af, indien nodig met leuning en loophulpmiddel.
De tijd om de taak te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Maand 6
|
|
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: Week 8
|
Deze vragenlijst bevat 5 vragen over knie- of heuppijn, 2 vragen over knie- of heupstijfheid en 17 vragen over moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij het onderlichaam betrokken is.
Elk item wordt gescoord van 0-4 (geen, licht, matig, ernstig en extreem).
Een totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen en varieert van 0 (geen problemen) tot 96 (extreme problemen).
|
Week 8
|
|
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deze vragenlijst bevat 5 vragen over knie- of heuppijn, 2 vragen over knie- of heupstijfheid en 17 vragen over moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij het onderlichaam betrokken is.
Elk item wordt gescoord van 0-4 (geen, licht, matig, ernstig en extreem).
Een totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen en varieert van 0 (geen problemen) tot 96 (extreme problemen).
|
Maand 6
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Week 8
|
Deelnemer geeft aan hoeveel vertrouwen hij heeft in het uitvoeren van een activiteit zonder zijn evenwicht te verliezen of instabiel te worden op een schaal van 0-100%.
De beoordelingen worden opgeteld en gedeeld door 16 (het aantal items) om een totaalscore te berekenen.
|
Week 8
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemer geeft aan hoeveel vertrouwen hij heeft in het uitvoeren van een activiteit zonder zijn evenwicht te verliezen of instabiel te worden op een schaal van 0-100%.
De beoordelingen worden opgeteld en gedeeld door 16 (het aantal items) om een totaalscore te berekenen.
|
Maand 6
|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteit: aerobe score
Tijdsspanne: Week 8
|
Deelnemers wordt gevraagd om uit een lijst van 7 items aan te geven welk item hun huidige niveau van aerobe fysieke activiteit nauwkeurig beschrijft. Deelnemers die zich identificeren met item 6 of 7 worden als actief beschouwd. Degenen die zich identificeren met items 1-5, worden geacht suboptimale niveaus van aërobe fysieke activiteit te hebben. Gevestigd:
|
Week 8
|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteit: aerobe score
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers wordt gevraagd om uit een lijst van 7 items aan te geven welk item hun huidige niveau van aerobe fysieke activiteit nauwkeurig beschrijft. Deelnemers die zich identificeren met item 6 of 7 worden als actief beschouwd. Degenen die zich identificeren met items 1-5, worden geacht suboptimale niveaus van aërobe fysieke activiteit te hebben. Gevestigd:
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1448
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .