Programa de prevención de caídas para adultos con osteoartritis
6 de febrero de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Propósito: informar la viabilidad y obtener datos preliminares sobre los efectos del uso de un programa de ejercicios de Otago mejorado para reducir el riesgo de caídas en personas con osteoartritis (OA).
Participantes: Diez participantes del Proyecto de Osteoartritis del Condado de Johnston que tienen OA, están en riesgo de caídas y tienen más de 65 años.
Procedimientos (métodos): Todos los participantes recibirán el programa Otago mejorado de 6 meses. Los investigadores recopilarán datos: cuantificarán el cumplimiento de los participantes y la seguridad de la intervención, determinarán la retención de los participantes durante 6 meses, determinarán la aceptabilidad del programa y otras medidas validadas (p. ej., número de caídas y gravedad de las caídas, medidas de equilibrio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- historia de las caídas
- OA radiográfica de rodilla o cadera
- 65+ años de edad
- función cognitiva normal (basada en el Mini-Examen del Estado Mental)
- síntomas actuales de rodilla/cadera
Criterio de exclusión:
- hospitalizado por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o revascularización de la arteria coronaria en los últimos 3 meses
- diagnóstico de cáncer metastásico en los últimos 3 meses
- enfermedad terminal
- trastornos neurológicos progresivos
- artritis reumatoide
- fibromialgia severa
- otra enfermedad reumática sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único - Intervención
Recibe el programa de ejercicios de Otago y camina con facilidad
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El Programa de ejercicios de Otago es un programa de prevención de caídas que logra reducir las caídas en adultos mayores de 65 años.
Brevemente, este programa incluye flexibilidad, fortalecimiento progresivo de las extremidades inferiores con pesas en los tobillos y ejercicios de equilibrio.
Los investigadores están reemplazando el programa de caminatas de Otago con el programa Walk With Ease de la Arthritis Foundation basado en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de los participantes a la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que se adhieren a la intervención.
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6 meses
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Seguridad de los participantes con la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número y tipo de eventos adversos relacionados con la intervención.
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6 meses
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Retención de Participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que participan en el estudio durante el programa completo de 6 meses.
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6 meses
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Aceptabilidad del Programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resumen descriptivo de los informes de los participantes de la entrevista de cierre de lo que les gusta y lo que no les gusta del programa, los desafíos que experimentaron al hacer el programa y si planean continuar con lo que aprendieron.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
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El participante registrará la ocurrencia de caídas en un calendario mensual de caídas.
Se calculará el número de caídas durante el programa de 6 meses.
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Línea de base al mes 6
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Número de personas con caídas graves
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
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El participante registrará si la caída resultó en una lesión y el tipo de lesión que ocurrió.
Una caída se considerará grave si se produjo una lesión.
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Línea de base al mes 6
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una escala de 14 ítems que mide el equilibrio entre los adultos mayores.
El participante intenta completar 14 pruebas de equilibrio diferentes (p. ej., pararse sin apoyo con los ojos cerrados, levantar un objeto del piso desde una posición de pie), supervisado de cerca por un fisioterapeuta para evitar caídas o lesiones.
No se tarda más de 15 minutos en completar la prueba y se calcula una puntuación total de 0 a 56 (riesgo de caída alto a riesgo de caída bajo).
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Base
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de pies juntos
Periodo de tiempo: Base
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Base
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Dinamometría de agarre manual Mano derecha
Periodo de tiempo: Base
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Base
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
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El participante se levanta de la silla a la posición de pie y vuelve a sentarse lo más rápido posible durante 30 segundos.
Se registra el número de maniobras completas de sentarse a ponerse de pie a sentarse.
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Base
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Base
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El participante se levanta de la silla, camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Base
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Base
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El participante sube y baja 3 escalones lo más rápido posible de manera segura, usando pasamanos y ayuda para caminar si es necesario.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Base
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario incluye 5 preguntas sobre dolor de rodilla o cadera, 2 preguntas sobre rigidez de rodilla o cadera y 17 preguntas sobre dificultad para realizar actividades diarias que involucran la parte inferior del cuerpo.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (ninguno, leve, moderado, severo y extremo).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos y varía de 0 (sin problemas) a 96 (problemas extremos).
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Base
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Base
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El participante informa el nivel de confianza para realizar una actividad sin perder el equilibrio o volverse inestable en una escala de 0-100%.
Las calificaciones se suman y se dividen por 16 (el número de elementos) para calcular una puntuación total.
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Base
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Evaluación Rápida de la Actividad Física: Puntaje Aeróbico
Periodo de tiempo: Base
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Se pide a los participantes que identifiquen de una lista de 7 elementos cuál describe con precisión su nivel actual de actividad física aeróbica. Los participantes que se identifican con los ítems 6 o 7 se consideran activos. Se considera que aquellos que se identifican con los ítems 1-5 tienen niveles de actividad física aeróbica subóptimos. Sedentario:
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Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Semana 8
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Esta es una escala de 14 ítems que mide el equilibrio entre los adultos mayores.
El participante intenta completar 14 pruebas de equilibrio diferentes (p. ej., pararse sin apoyo con los ojos cerrados, levantar un objeto del piso desde una posición de pie), supervisado de cerca por un fisioterapeuta para evitar caídas o lesiones.
No se tarda más de 15 minutos en completar la prueba y se calcula una puntuación total de 0 a 56 (riesgo de caída alto a riesgo de caída bajo).
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Semana 8
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Mes 6
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Esta es una escala de 14 ítems que mide el equilibrio entre los adultos mayores.
El participante intenta completar 14 pruebas de equilibrio diferentes (p. ej., pararse sin apoyo con los ojos cerrados, levantar un objeto del piso desde una posición de pie), supervisado de cerca por un fisioterapeuta para evitar caídas o lesiones.
No se tarda más de 15 minutos en completar la prueba y se calcula una puntuación total de 0 a 56 (riesgo de caída alto a riesgo de caída bajo).
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Mes 6
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de pies juntos
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Semana 8
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de pies juntos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Mes 6
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Balanza de cuatro pruebas: soporte semitándem
Periodo de tiempo: Base
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Base
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Balanza de cuatro pruebas: soporte semitándem
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Semana 8
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Balanza de cuatro pruebas: soporte semitándem
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Mes 6
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Balanza de cuatro pruebas: soporte en tándem
Periodo de tiempo: Base
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Base
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Balanza de cuatro pruebas: soporte en tándem
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Semana 8
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Balanza de cuatro pruebas: soporte en tándem
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Mes 6
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Base
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Base
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Semana 8
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Equilibrio de cuatro pruebas: soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuatro tareas de equilibrio estático cronometradas de dificultad creciente se completan sin dispositivos de asistencia: 1) pies juntos de pie por hasta 10 segundos; 2) parada en semitándem (el talón de un pie colocado al lado del dedo gordo del otro pie) hasta por 10 segundos; 3) parada en tándem (un pie delante del otro, el talón tocando la punta del pie) hasta por 10 segundos; y 4) soporte de una pierna por hasta 30 segundos.
El tiempo de cada prueba se registra en segundos.
Si el participante no puede realizar una tarea, esto se registra como 0 segundos.
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Mes 6
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Dinamometría de agarre manual Mano derecha
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Semana 8
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Dinamometría de agarre manual Mano derecha
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Mes 6
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Agarre de Mano Dinamometria Mano Izquierda
Periodo de tiempo: Base
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Base
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Agarre de Mano Dinamometria Mano Izquierda
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Semana 8
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Agarre de Mano Dinamometria Mano Izquierda
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante aprieta el dinamómetro de mano con fuerza máxima y la fuerza se registra en kg.
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Mes 6
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante se levanta de la silla a la posición de pie y vuelve a sentarse lo más rápido posible durante 30 segundos.
Se registra el número de maniobras completas de sentarse a ponerse de pie a sentarse.
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Semana 8
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante se levanta de la silla a la posición de pie y vuelve a sentarse lo más rápido posible durante 30 segundos.
Se registra el número de maniobras completas de sentarse a ponerse de pie a sentarse.
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Mes 6
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante se levanta de la silla, camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Semana 8
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante se levanta de la silla, camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Mes 6
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante sube y baja 3 escalones lo más rápido posible de manera segura, usando pasamanos y ayuda para caminar si es necesario.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Semana 8
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante sube y baja 3 escalones lo más rápido posible de manera segura, usando pasamanos y ayuda para caminar si es necesario.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Mes 6
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Semana 8
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Este cuestionario incluye 5 preguntas sobre dolor de rodilla o cadera, 2 preguntas sobre rigidez de rodilla o cadera y 17 preguntas sobre dificultad para realizar actividades diarias que involucran la parte inferior del cuerpo.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (ninguno, leve, moderado, severo y extremo).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos y varía de 0 (sin problemas) a 96 (problemas extremos).
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Semana 8
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este cuestionario incluye 5 preguntas sobre dolor de rodilla o cadera, 2 preguntas sobre rigidez de rodilla o cadera y 17 preguntas sobre dificultad para realizar actividades diarias que involucran la parte inferior del cuerpo.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (ninguno, leve, moderado, severo y extremo).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos y varía de 0 (sin problemas) a 96 (problemas extremos).
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Mes 6
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Semana 8
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El participante informa el nivel de confianza para realizar una actividad sin perder el equilibrio o volverse inestable en una escala de 0-100%.
Las calificaciones se suman y se dividen por 16 (el número de elementos) para calcular una puntuación total.
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Semana 8
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Mes 6
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El participante informa el nivel de confianza para realizar una actividad sin perder el equilibrio o volverse inestable en una escala de 0-100%.
Las calificaciones se suman y se dividen por 16 (el número de elementos) para calcular una puntuación total.
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Mes 6
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Evaluación Rápida de la Actividad Física: Puntaje Aeróbico
Periodo de tiempo: Semana 8
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Se pide a los participantes que identifiquen de una lista de 7 elementos cuál describe con precisión su nivel actual de actividad física aeróbica. Los participantes que se identifican con los ítems 6 o 7 se consideran activos. Se considera que aquellos que se identifican con los ítems 1-5 tienen niveles de actividad física aeróbica subóptimos. Sedentario:
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Semana 8
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Evaluación Rápida de la Actividad Física: Puntaje Aeróbico
Periodo de tiempo: Mes 6
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Se pide a los participantes que identifiquen de una lista de 7 elementos cuál describe con precisión su nivel actual de actividad física aeróbica. Los participantes que se identifican con los ítems 6 o 7 se consideran activos. Se considera que aquellos que se identifican con los ítems 1-5 tienen niveles de actividad física aeróbica subóptimos. Sedentario:
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1448
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .